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直接腹膜复苏对损伤控制患者的影响

2021年6月15日 更新者:Jason Smith、University of Louisville
这项研究的目的是发现直接腹膜复苏是否有助于血液在遭受外伤并大量失血后流过人体的重要器官。 有时,在需要手术的严重受伤后,由于肿胀,外科医生无法闭合患者腹部的肌肉和皮肤。 这项研究还将尝试发现直接腹膜复苏是否会减少组织肿胀并允许更快地闭合患者的腹部。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

将使用控制出血和增加重要器官血流量的标准方法。 这些方法包括输血和输液,以及通过手术修复导致出血的血管,这是医生治疗大量失血损伤的标准方法。 将在腹部内放置一个引流管(一根小塑料管)。

受试者将被随机(如掷硬币)分配到一组患者中,这些患者要么在手术后将糖溶液滴入腹部,要么不接受这种治疗。 引流管将用于将高葡萄糖溶液滴入该组患者的腹部。 液体将继续滴入腹部,直到可以闭合皮肤和下层。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University of Louisville Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有 18 岁或以上且大量失血的外伤患者
  • 需要损伤控制程序的患者
  • 过去 24 小时内的外伤

排除标准:

  • 怀孕的患者
  • 未满 18 岁
  • 已知的慢性肾病
  • 垂死

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:半乳糖
手术后半乳糖滴入腹部
安慰剂比较:标准复苏
标准的止血手术方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有发病率的参与者人数
大体时间:1个月
评估接受直接腹膜复苏与接受标准护理的发病率参与者的数量。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jason Smith, MD、University of Louisville

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月17日

首次发布 (估计)

2013年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月15日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 09.0178

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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