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Effets directs de la réanimation péritonéale chez le patient ayant subi un contrôle des dommages

15 juin 2021 mis à jour par: Jason Smith, University of Louisville
Le but de cette étude est de déterminer si la réanimation péritonéale directe aide le sang à circuler dans les organes importants du corps d'une personne après avoir subi une blessure traumatique avec une perte de sang massive. Parfois, après des blessures graves nécessitant une opération, les chirurgiens ne peuvent pas fermer les muscles et la peau du ventre d'un patient en raison d'un gonflement. Cette étude tentera également de déterminer si la réanimation péritonéale directe diminue le gonflement des tissus et permet une fermeture plus rapide du ventre d'un patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des méthodes standard de contrôle des saignements et d'augmentation du flux sanguin vers les organes vitaux seront utilisées. Ces méthodes comprennent l'administration de sang et de liquides et la réparation chirurgicale des vaisseaux à l'origine du saignement, qui sont des moyens standard utilisés par les médecins pour traiter les blessures entraînant une perte de sang massive. Un drain (un petit tube en plastique) sera placé à l'intérieur du ventre.

Les sujets seront placés au hasard (comme lancer une pièce de monnaie) dans un groupe de patients qui reçoivent une solution de sucre goutte à goutte dans le ventre après la chirurgie ou qui ne reçoivent pas ce traitement. Le drain sera utilisé pour faire couler une solution à haute teneur en glucose dans l'abdomen chez les patients faisant partie de ce groupe. Le liquide continuera à couler dans le ventre jusqu'à ce qu'il soit possible de fermer la peau et les couches sous-jacentes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • University of Louisville Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients traumatisés âgés de 18 ans ou plus avec une perte de sang massive
  • Patients nécessitant une procédure de contrôle des dommages
  • Blessure traumatique dans les dernières 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes
  • Moins de 18 ans
  • Maladie rénale chronique connue
  • Moribond

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Galactose
Le galactose a coulé dans l'abdomen après la chirurgie
Comparateur placebo: Réanimation standard
Méthodes chirurgicales standard de contrôle des saignements

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec morbidité
Délai: 1 mois
Évaluer le nombre de participants atteints de morbidité recevant une réanimation péritonéale directe par rapport à ceux recevant des soins standard.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Smith, MD, University of Louisville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2013

Première publication (Estimation)

18 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.0178

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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