- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01771055
Effets directs de la réanimation péritonéale chez le patient ayant subi un contrôle des dommages
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des méthodes standard de contrôle des saignements et d'augmentation du flux sanguin vers les organes vitaux seront utilisées. Ces méthodes comprennent l'administration de sang et de liquides et la réparation chirurgicale des vaisseaux à l'origine du saignement, qui sont des moyens standard utilisés par les médecins pour traiter les blessures entraînant une perte de sang massive. Un drain (un petit tube en plastique) sera placé à l'intérieur du ventre.
Les sujets seront placés au hasard (comme lancer une pièce de monnaie) dans un groupe de patients qui reçoivent une solution de sucre goutte à goutte dans le ventre après la chirurgie ou qui ne reçoivent pas ce traitement. Le drain sera utilisé pour faire couler une solution à haute teneur en glucose dans l'abdomen chez les patients faisant partie de ce groupe. Le liquide continuera à couler dans le ventre jusqu'à ce qu'il soit possible de fermer la peau et les couches sous-jacentes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients traumatisés âgés de 18 ans ou plus avec une perte de sang massive
- Patients nécessitant une procédure de contrôle des dommages
- Blessure traumatique dans les dernières 24 heures
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Moins de 18 ans
- Maladie rénale chronique connue
- Moribond
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Galactose
|
Le galactose a coulé dans l'abdomen après la chirurgie
|
|
Comparateur placebo: Réanimation standard
Méthodes chirurgicales standard de contrôle des saignements
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec morbidité
Délai: 1 mois
|
Évaluer le nombre de participants atteints de morbidité recevant une réanimation péritonéale directe par rapport à ceux recevant des soins standard.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Smith, MD, University of Louisville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.0178
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .