Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Direkta peritoneala återupplivningseffekter hos skadekontrollpatienten

15 juni 2021 uppdaterad av: Jason Smith, University of Louisville
Syftet med denna studie är att ta reda på om direkt peritoneal återupplivning hjälper blodflödet genom viktiga organ i en persons kropp efter att de har haft en traumatisk skada med massiv blodförlust. Ibland efter svåra skador som kräver operation kan kirurger inte stänga musklerna och huden på en patients mage på grund av svullnad. Denna studie kommer också att försöka ta reda på om direkt peritoneal återupplivning minskar vävnadssvullnad och möjliggör snabbare stängning av en patients mage.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Standardmetoder för att kontrollera blödning och öka blodflödet till vitala organ kommer att användas. Dessa metoder inkluderar att ge blod och vätskor och kirurgiskt reparera de kärl som orsakar blödningen, vilket är standardsätt som läkare behandlar skador med massiv blodförlust. Ett avlopp (ett litet plaströr) kommer att placeras inuti magen.

Försökspersoner kommer slumpmässigt (som att slå ett mynt) att placeras i en grupp patienter som antingen får en sockerlösning droppad i magen efter operationen eller inte får denna behandling. Dräneringen kommer att användas för att droppa en hög glukoslösning i buken hos patienter som tillhör den gruppen. Vätskan kommer att fortsätta att droppa in i magen tills det är möjligt att stänga huden och underliggande lager.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • University of Louisville Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla traumapatienter är 18 år eller äldre med massiv blodförlust
  • Patienter som kräver ett skadekontrollförfarande
  • Traumatisk skada inom de senaste 24 timmarna

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är gravida
  • Mindre än 18 år
  • Känd kronisk njursjukdom
  • Döende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Galaktos
Procedur: Galaktos
Galaktos droppade ner i buken efter operationen
Placebo-jämförare: Standard återupplivning
Standard kirurgiska metoder för att kontrollera blödning
Procedur: Standard kirurgiska metoder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med sjuklighet
Tidsram: 1 månad
Utvärdera antalet deltagare med sjuklighet som får direkt peritoneal återupplivning jämfört med de som får standardvård.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Louisville

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Smith, MD, University of Louisville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09.0178

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera