Efeitos diretos da ressuscitação peritoneal no paciente com controle de danos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos padrão de controle de sangramento e aumento do fluxo sanguíneo para órgãos vitais serão usados. Esses métodos incluem dar sangue e fluidos e reparar cirurgicamente os vasos que estão causando o sangramento, que são formas padrão pelos médicos tratarem ferimentos com perda maciça de sangue. Um dreno (um pequeno tubo de plástico) será colocado dentro da barriga.
Os indivíduos serão colocados aleatoriamente (como jogar uma moeda) em um grupo de pacientes que recebem uma solução de açúcar pingando na barriga após a cirurgia ou não recebem esse tratamento. O dreno será usado para pingar uma solução de alta glicose no abdômen em pacientes que fazem parte desse grupo. O fluido continuará a pingar na barriga até que seja possível fechar a pele e as camadas subjacentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes traumatizados com idade igual ou superior a 18 anos com perda maciça de sangue
- Pacientes que requerem um procedimento de controle de danos
- Lesão traumática nas últimas 24 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas
- Menor de 18 anos
- Doença renal crônica conhecida
- Moribundo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Galactose
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Galactose pingou no abdômen após a cirurgia
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Comparador de Placebo: Ressuscitação padrão
Métodos cirúrgicos padrão de controle de sangramento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com morbidade
Prazo: 1 mês
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Avalie o número de participantes com morbidade recebendo ressuscitação peritoneal direta versus aqueles recebendo tratamento padrão.
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Smith, MD, University of Louisville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.0178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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