Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Directe peritoneale reanimatie-effecten bij de patiënt met schadebeheersing

15 juni 2021 bijgewerkt door: Jason Smith, University of Louisville
Het doel van deze studie is om te achterhalen of directe peritoneale reanimatie helpt bij de bloedstroom door belangrijke organen in het lichaam van een persoon nadat deze een traumatische verwonding met massaal bloedverlies heeft opgelopen. Soms kunnen chirurgen na ernstige verwondingen die een operatie vereisen, de spieren en huid van de buik van een patiënt niet sluiten vanwege zwelling. Deze studie zal ook proberen te achterhalen of directe peritoneale reanimatie de weefselzwelling vermindert en een snellere sluiting van de buik van een patiënt mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Standaardmethoden voor het beheersen van bloedingen en het verhogen van de bloedtoevoer naar vitale organen zullen worden gebruikt. Deze methoden omvatten het toedienen van bloed en vocht en het chirurgisch repareren van de vaten die de bloeding veroorzaken, wat standaardmanieren zijn waarop artsen verwondingen met enorm bloedverlies behandelen. Er wordt een drain (een klein plastic buisje) in de buik geplaatst.

Onderwerpen worden willekeurig (zoals het opgooien van een muntje) in een groep patiënten geplaatst die ofwel een suikeroplossing in de buik druppelen na de operatie of deze behandeling niet krijgen. De drain zal worden gebruikt om een ​​oplossing met hoog glucosegehalte in de buik te druppelen bij patiënten die deel uitmaken van die groep. De vloeistof zal in de buik blijven druppelen totdat het mogelijk is om de huid en onderliggende lagen te sluiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle traumapatiënten van 18 jaar of ouder met massaal bloedverlies
  • Patiënten die een procedure voor schadebeheersing nodig hebben
  • Traumatisch letsel in de afgelopen 24 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zwanger zijn
  • Minder dan 18 jaar oud
  • Bekende chronische nierziekte
  • Stervende

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Galactose
Procedure: Galactose
Galactose druppelde na de operatie in de buik
Placebo-vergelijker: Standaard reanimatie
Standaard chirurgische methoden om bloedingen onder controle te houden
Procedure: Standaard chirurgische methoden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met morbiditeit
Tijdsspanne: 1 maand
Evalueer het aantal deelnemers met morbiditeit dat directe peritoneale reanimatie krijgt versus degenen die standaardzorg krijgen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Smith, MD, University of Louisville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.0178

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren