Bezpośrednie efekty resuscytacji otrzewnowej u pacjenta z kontrolą uszkodzeń
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowane zostaną standardowe metody tamowania krwawienia i zwiększania przepływu krwi do ważnych organów. Metody te obejmują podawanie krwi i płynów oraz chirurgiczną naprawę naczyń powodujących krwawienie, które są standardowymi sposobami leczenia urazów z masywną utratą krwi przez lekarzy. Dren (mała plastikowa rurka) zostanie umieszczony w brzuchu.
Badani zostaną losowo (podobnie jak w przypadku rzucania monetą) przydzieleni do grupy pacjentów, którzy albo otrzymują roztwór cukru wkraplany do brzucha po operacji, albo nie otrzymują tego leczenia. Dren będzie używany do wkraplania do jamy brzusznej roztworu o wysokiej zawartości glukozy u pacjentów należących do tej grupy. Płyn będzie nadal kapał do brzucha, dopóki nie będzie możliwe zamknięcie skóry i leżących pod nią warstw.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci urazowi w wieku 18 lat lub starsi z masywną utratą krwi
- Pacjenci wymagający procedury kontroli uszkodzeń
- Uraz w ciągu ostatnich 24 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- Mniej niż 18 lat
- Znana przewlekła choroba nerek
- Konający
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Galaktoza
|
Galaktoza kapała do jamy brzusznej po operacji
|
|
Komparator placebo: Standardowa reanimacja
Standardowe chirurgiczne metody tamowania krwawienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z chorobowością
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Oceń liczbę uczestników z chorobowością otrzymujących bezpośrednią resuscytację otrzewnową w porównaniu z tymi, którzy otrzymują standardową opiekę.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Smith, MD, University of Louisville
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.0178
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .