Přímé účinky peritoneální resuscitace u pacienta s kontrolou poškození
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou použity standardní metody kontroly krvácení a zvýšení průtoku krve do životně důležitých orgánů. Tyto metody zahrnují podávání krve a tekutin a chirurgické opravy cév, které způsobují krvácení, což jsou standardní způsoby, jak lékaři léčí zranění s masivní ztrátou krve. Uvnitř břicha bude umístěna drenáž (malá plastová trubička).
Subjekty budou náhodně (jako když si hodíte mincí) zařazeny do skupiny pacientů, kterým buď po operaci nakape do břicha roztok cukru, nebo tuto léčbu nedostanou. Drén bude použit k nakapání roztoku s vysokým obsahem glukózy do břicha u pacientů, kteří jsou součástí této skupiny. Tekutina bude dále kapat do břicha, dokud nebude možné uzavřít kůži a spodní vrstvy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s traumatem ve věku 18 let nebo více s masivní ztrátou krve
- Pacienti vyžadující postup kontroly poškození
- Traumatické zranění za posledních 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné
- Méně než 18 let
- Známé chronické onemocnění ledvin
- Umírající
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Galaktóza
|
Galaktóza po operaci kapala do břicha
|
|
Komparátor placeba: Standardní resuscitace
Standardní chirurgické metody kontroly krvácení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nemocností
Časové okno: 1 měsíc
|
Vyhodnoťte počet účastníků s nemocností, kteří dostávají přímou peritoneální resuscitaci, oproti těm, kteří dostávají standardní péči.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Smith, MD, University of Louisville
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.0178
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .