Efectos directos de la reanimación peritoneal en el paciente de control de daños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizarán métodos estándar para controlar el sangrado y aumentar el flujo de sangre a los órganos vitales. Estos métodos incluyen la administración de sangre y líquidos y la reparación quirúrgica de los vasos que causan el sangrado, que son formas estándar en que los médicos tratan las lesiones con pérdida masiva de sangre. Se colocará un drenaje (un pequeño tubo de plástico) dentro del abdomen.
Los sujetos se colocarán al azar (como si se lanzara una moneda al aire) en un grupo de pacientes a los que se les gotea una solución de azúcar en el vientre después de la cirugía o que no reciben este tratamiento. El drenaje se utilizará para gotear una solución con alto contenido de glucosa en el abdomen de los pacientes que formen parte de ese grupo. Se seguirá goteando el líquido en el abdomen hasta que sea posible cerrar la piel y las capas subyacentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes traumatizados de 18 años o más con pérdida masiva de sangre
- Pacientes que requieren un procedimiento de control de daños
- Lesión traumática en las últimas 24 horas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas
- Menos de 18 años
- Enfermedad renal crónica conocida
- Moribundo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Galactosa
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Goteo de galactosa en el abdomen después de la cirugía
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Comparador de placebos: Reanimación estándar
Métodos quirúrgicos estándar para controlar el sangrado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con morbilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluar el número de participantes con morbilidad que reciben reanimación peritoneal directa frente a los que reciben atención estándar.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Smith, MD, University of Louisville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.0178
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