Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прямые перитонеальные реанимационные эффекты у пациентов с контролем повреждений

15 июня 2021 г. обновлено: Jason Smith, University of Louisville
Целью данного исследования является выяснить, помогает ли прямая перитонеальная реанимация кровотоку через важные органы в организме человека после травматического повреждения с массивной кровопотерей. Иногда после тяжелых травм, требующих операции, хирурги не могут закрыть мышцы и кожу живота пациента из-за отека. В этом исследовании также будет предпринята попытка выяснить, уменьшает ли прямая перитонеальная реанимация отек тканей и позволяет ли быстрее закрыть брюшную полость пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут использованы стандартные методы остановки кровотечения и увеличения притока крови к жизненно важным органам. Эти методы включают введение крови и жидкостей и хирургическое восстановление сосудов, вызывающих кровотечение, что является стандартным способом лечения травм с массивной кровопотерей. Дренаж (небольшая пластиковая трубка) будет помещен внутрь живота.

Субъекты случайным образом (как подбрасывание монеты) будут помещены в группу пациентов, которым либо капают раствор сахара в живот после операции, либо не получают этого лечения. Дренаж будет использоваться для закапывания раствора с высоким содержанием глюкозы в брюшную полость у пациентов, входящих в эту группу. Жидкость будет продолжать капать в живот до тех пор, пока не удастся закрыть кожу и нижележащие слои.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с травмами в возрасте 18 лет и старше с массивной кровопотерей
  • Пациенты, нуждающиеся в процедуре контроля повреждений
  • Травматическое повреждение в течение последних 24 часов

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые беременны
  • Меньше 18 лет
  • Известное хроническое заболевание почек
  • умирающий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Галактоза
Процедура: Галактоза
Галактоза закапала в живот после операции
Плацебо Компаратор: Стандартная реанимация
Стандартные хирургические методы остановки кровотечения
Процедура: Стандартные хирургические методы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с заболеваемостью
Временное ограничение: 1 месяц
Оцените количество участников с заболеваемостью, получающих прямую перитонеальную реанимацию, по сравнению с теми, кто получает стандартную помощь.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Louisville

Следователи

  • Главный следователь: Jason Smith, MD, University of Louisville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.0178

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться