Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direkte peritoneal genoplivningseffekter hos skadekontrolpatienten

15. juni 2021 opdateret af: Jason Smith, University of Louisville
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om direkte peritoneal genoplivning hjælper blodgennemstrømningen gennem vigtige organer i en persons krop, efter at vedkommende har haft en traumatisk skade med massivt blodtab. Nogle gange efter alvorlige skader, der kræver operation, kan kirurger ikke lukke musklerne og huden på en patients mave på grund af hævelse. Denne undersøgelse vil også forsøge at finde ud af, om direkte peritoneal genoplivning mindsker vævshævelse og giver mulighed for hurtigere lukning af en patients mave.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standardmetoder til at kontrollere blødning og øge blodgennemstrømningen til vitale organer vil blive brugt. Disse metoder omfatter at give blod og væske og kirurgisk reparation af de kar, der forårsager blødningen, som er standardmåder, læger behandler skader med massivt blodtab. Et dræn (et lille plastikrør) vil blive placeret inde i maven.

Forsøgspersoner vil tilfældigt (som at slå en mønt) blive placeret i en gruppe patienter, som enten får dryppet en sukkeropløsning ned i maven efter operationen eller ikke får denne behandling. Drænet vil blive brugt til at dryppe en opløsning med højt glukose ind i maven hos patienter, der er en del af denne gruppe. Væsken vil fortsætte med at blive dryppet ned i maven, indtil det er muligt at lukke huden og de underliggende lag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle traumepatienter i alderen 18 år eller derover med massivt blodtab
  • Patienter, der kræver en skadeskontrolprocedure
  • Traumatisk skade inden for de sidste 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide
  • Under 18 år
  • Kendt kronisk nyresygdom
  • Døende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Galaktose
Procedure: Galaktose
Galaktose dryppede ned i maven efter operationen
Placebo komparator: Standard genoplivning
Standard kirurgiske metoder til at kontrollere blødning
Procedure: Standard kirurgiske metoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med sygelighed
Tidsramme: 1 måned
Evaluer antallet af deltagere med sygelighed, der modtager direkte peritoneal genoplivning versus dem, der modtager standardbehandling.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Smith, MD, University of Louisville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2013

Først opslået (Skøn)

18. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.0178

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk skade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner