Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suorat peritoneaaliset elvytysvaikutukset vaurionhallintapotilaassa

tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Jason Smith, University of Louisville
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako suora vatsakalvon elvytys verenkiertoa tärkeiden elinten läpi ihmisen kehossa sen jälkeen, kun hänellä on ollut traumaattinen vamma, johon liittyy valtava verenhukkaa. Joskus vakavien leikkausta vaativien vammojen jälkeen kirurgit eivät voi sulkea potilaan vatsan lihaksia ja ihoa turvotuksen vuoksi. Tässä tutkimuksessa pyritään myös selvittämään, vähentääkö suora vatsakalvon elvytys kudosten turvotusta ja mahdollistaako potilaan vatsan nopeamman sulkemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavanomaisia ​​menetelmiä verenvuodon hallintaan ja elintärkeiden elinten verenvirtauksen lisäämiseen käytetään. Näihin menetelmiin kuuluu veren ja nesteiden antaminen ja verenvuotoa aiheuttavien verisuonten kirurginen korjaaminen, jotka ovat tavallisia tapoja, joilla lääkärit hoitavat vammoja, joihin liittyy massiivinen verenhukka. Viemäri (pieni muoviputki) asetetaan vatsan sisään.

Koehenkilöt sijoitetaan satunnaisesti (kuten kolikon heittämiseen) potilaiden ryhmään, joille joko tippuu sokeriliuosta vatsaan leikkauksen jälkeen tai joille ei myönnetä tätä hoitoa. Dreeniä käytetään korkean glukoosipitoisen liuoksen tiputtamiseen vatsaan potilailla, jotka kuuluvat tähän ryhmään. Nestettä jatketaan vatsaan, kunnes iho ja alla olevat kerrokset voidaan sulkea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat traumapotilaat, joilla on valtava verenhukka
  • Potilaat, jotka tarvitsevat vaurionhallintamenettelyä
  • Traumaattinen vamma viimeisen 24 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Alle 18-vuotias
  • Tunnettu krooninen munuaissairaus
  • Kuoleva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Galaktoosi
Menettely: Galaktoosi
Galaktoosia tippui vatsaan leikkauksen jälkeen
Placebo Comparator: Normaali elvytys
Tavalliset kirurgiset menetelmät verenvuodon hallintaan
Menettely: Tavalliset kirurgiset menetelmät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioi niiden osallistujien lukumäärä, joilla on sairastumista ja jotka saavat suoraa peritoneaalista elvytyshoitoa verrattuna niihin, jotka saavat normaalia hoitoa.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Smith, MD, University of Louisville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.0178

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa