Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direkte peritoneal gjenopplivingseffekter hos skadekontrollpasienten

15. juni 2021 oppdatert av: Jason Smith, University of Louisville
Hensikten med denne studien er å finne ut om direkte peritoneal gjenopplivning hjelper blodstrømmen gjennom viktige organer i en persons kropp etter at de har hatt en traumatisk skade med massivt blodtap. Noen ganger etter alvorlige skader som krever operasjon, kan ikke kirurger lukke musklene og huden på pasientens mage på grunn av hevelse. Denne studien vil også prøve å finne om direkte peritoneal gjenopplivning reduserer hevelse i vev og muliggjør raskere lukking av en pasients mage.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standardmetoder for å kontrollere blødninger og øke blodstrømmen til vitale organer vil bli brukt. Disse metodene inkluderer å gi blod og væske og kirurgisk reparasjon av karene som forårsaker blødningen, som er standardmåter leger behandler skader med massivt blodtap. Et avløp (et lite plastrør) vil bli plassert inne i magen.

Forsøkspersoner vil tilfeldig (som å slå en mynt) bli plassert i en gruppe pasienter som enten får en sukkeroppløsning dryppet inn i magen etter operasjonen eller ikke får denne behandlingen. Dreneringen vil bli brukt til å dryppe en høy glukoseløsning inn i magen hos pasienter som er en del av den gruppen. Væsken vil fortsette å dryppe inn i magen til det er mulig å lukke huden og underliggende lag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • University of Louisville Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle traumepasienter er 18 år eller eldre med massivt blodtap
  • Pasienter som trenger en skadekontrollprosedyre
  • Traumatisk skade innen de siste 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er gravide
  • Under 18 år
  • Kjent kronisk nyresykdom
  • Døende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Galaktose
Fremgangsmåte: Galaktose
Galaktose dryppet ned i magen etter operasjonen
Placebo komparator: Standard gjenoppliving
Standard kirurgiske metoder for å kontrollere blødning
Fremgangsmåte: Standard kirurgiske metoder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med sykelighet
Tidsramme: 1 måned
Evaluer antall deltakere med sykelighet som mottar direkte peritoneal gjenoppliving versus de som mottar standardbehandling.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Louisville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Smith, MD, University of Louisville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.0178

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere