ダメージコントロール患者における直接的な腹膜蘇生効果
2021年6月15日 更新者：Jason Smith、University of Louisville
この研究の目的は、大量の失血を伴う外傷を受けた人の体の重要な器官を通る血流を直接腹膜蘇生法が助けるかどうかを調べることです。
手術が必要な重傷の後、外科医は腫れのために患者の腹部の筋肉や皮膚を閉じることができない場合があります。
この研究では、直接腹膜蘇生法が組織の腫れを軽減し、患者の腹部をより迅速に閉じることができるかどうかも調べます。
調査の概要
詳細な説明
出血を制御し、重要臓器への血流を増加させる標準的な方法が使用されます。 これらの方法には、血液と体液を与え、出血を引き起こしている血管を外科的に修復することが含まれます。これは、医師が大量の失血を伴う怪我を治療する標準的な方法です. ドレーン（小さなプラスチック製のチューブ）をお腹の中に入れます。
被験者はランダムに（コインを投げるように）、手術後に砂糖溶液を腹部に滴下するか、この治療を受けない患者のグループに配置されます. ドレーンは、そのグループの一部である患者の腹部に高グルコース溶液を滴下するために使用されます. 液体は、皮膚とその下の層を閉じることができるまで、腹部に滴下され続けます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- University of Louisville Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の全外傷患者で、大量の失血がある
- ダメージコントロール処置が必要な患者
- 過去24時間以内の外傷
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 18歳未満
- -既知の慢性腎疾患
- 瀕死
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガラクトース
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ガラクトースが手術後に腹部に滴り落ちた
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プラセボコンパレーター：標準的な蘇生
出血を制御する標準的な外科的方法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患率のある参加者の数
時間枠：1ヶ月
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直接腹膜蘇生を受けている罹患率のある参加者と標準治療を受けている参加者の数を評価します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jason Smith, MD、University of Louisville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月15日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。