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心力衰竭运动与抗阻训练营（HEART Camp） (HEART)

2023年8月29日 更新者：University of Nebraska

心力衰竭运动与阻力训练营

这项可行性研究的目的是获得试点数据，作为未来更大规模调查的基础，测试名为 HEART CAMP（心力衰竭运动和阻力训练营）的创新训练营干预措施的影响，以教导心力衰竭患者如何锻炼并随着时间的推移自我管理锻炼行为。 该研究评估了干预措施的可行性和充分性、数据收集计划以及结果测量的可靠性和敏感性。 为期 6 个月的干预以训练营模式为基础，教导心力衰竭患者如何在有趣的、以团体为导向的氛围中锻炼。 受试者以小组形式与运动生理学家和护士进行互动和锻炼，以指导活动。 干预剂量（运动生理学家和护士直接指导的频率和数量）在 6 个月内减少，以提高受试者的独立性并促进长期坚持运动。 该干预措施包括使用计算机数据文件来监测运动行为，将运动表现与个性化目标进行比较，并提供反馈作为促进运动行为坚持和自我管理的策略。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究采用实验性重复测量设计，对 HEART CAMP 干预组和注意力对照组进行随机比较。 本可行性研究的目的是获取试点数据，作为未来更大规模调查的基础，测试创新的 24 周（6 个月）训练营干预措施 (HEART CAMP) 的影响。 HEART CAMP 旨在教导心力衰竭 (HF) 患者如何锻炼（有氧运动和阻力运动）以及随着时间的推移自我管理锻炼行为。 在 BryanLGH 心脏研究所心力衰竭诊所接受护理的患者将有资格参加该研究。

HEART CAMP 干预是一种源自班杜拉认知行为理论的多成分干预，包含建立运动自我效能的具体策略。 受试者将在运动生理学家和护士的指导下学习如何运动（有氧运动和阻力运动）。 所有受试者都将完成基线心肺运动测试。 心脏训练营的前三周将在医院的心脏康复科举行，在每周五天的培训课程中，将对受试者进行心电图监测。 培训课程将以八名受试者为一组进行，重点关注锻炼、对锻炼反应的自我评估以及解决问题和复发管理的小组汇报会。 第 4 周至第 12 周，受试者将在心脏康复维护设施中完成 3 次有氧运动课程，并在家中完成 2 次阻力训练课程，运动生理学家和护士每周监测受试者反应并进行小组汇报会。 第 12 周至第 24 周，受试者独立锻炼，运动生理学家和护士监测受试者运动数据并根据需要提供。

注意力对照组将在前 3 个月内每周接受队列小组教育课程，类似于干预组参加每周小组课程的情况。 一周将提出一个教育主题，接下来的一周，由八名受试者组成的队列小组将讨论该主题。 将呈现六个主题，包括： 吃水果、蔬菜和谷物；明智购物；健康烹饪；时间管理;果断地沟通；和学习放松。

两组的结果测量将在基线、3 周、3 和 6 个月（研究结束）时完成。 主要结果是估计的能量消耗、运动的自我效能以及运动的坚持。 次要结果是症状、生物标志物 (BNP)、身体和心理功能以及生活质量

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68506
        • BryanLGH Heart Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 19 岁或以上
  • 以人、地点、时间为导向
  • 能够说和读英语
  • 静息左心室射血分数40%以下
  • 过去 30 天的最佳稳定药物治疗

排除标准：

  • 失代偿性心力衰竭的临床证据
  • 不稳定型心绞痛
  • 3个月内曾发生过心肌梗塞、冠状动脉搭桥手术或双心室起搏器
  • 骨科或神经肌肉疾病妨碍参加运动和力量/阻力训练
  • 过去12个月内每周参加3次有氧运动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：心营集团
在第 1、2、3 周，受试者将参加 HEART CAMP。 受试者将设定具体的锻炼目标。 受试者将学习如何在锻炼设施的计算机上记录锻炼数据。 具体活动将教授受试者有氧和阻力训练练习，并建立锻炼的自我效能。 从第3个月到学习结束期间，受试者将独立继续培训计划，不会安排正式课程。
行为的：心营集团
在第 1、2、3 周，受试者将参加 HEART CAMP。 受试者将设定具体的锻炼目标。 受试者将学习如何在锻炼设施的计算机上记录锻炼数据。 具体活动将教授受试者有氧和阻力训练练习，并建立锻炼的自我效能。 从第3个月到学习结束期间，受试者将独立继续培训计划，不会安排正式课程。
实验性的：注意力控制组
受试者将接受由专门指定的对照组干预护士主持的 60 分钟小组会议。 如果他们错过了周五的小组会议，我们将给他们打电话，并鼓励他们参加会议。
行为的：注意力控制组
受试者将接受由专门指定的对照组干预护士主持的 60 分钟小组会议。 如果他们错过了周五的小组会议，我们将给他们打电话，并鼓励他们参加会议。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动自我效能的改变
大体时间：三个月基线
使用心脏运动自我效能仪测量
三个月基线
估计能量消耗的变化
大体时间：三个月基线
使用 RT3 加速度计测量
三个月基线
坚持锻炼
大体时间：基线至 3 个月
数字日记中记录的运动坚持变化
基线至 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状变化
大体时间：三个月基线
用呼吸困难疲劳指数测量
三个月基线
身体和心理功能的变化
大体时间：三个月基线
通过 MOS SF-36 测量
三个月基线
生物标志物的变化
大体时间：三个月基线
BNP 是一种有效、可靠且强大的心脏生物标志物，用于早期诊断心力衰竭 (HF)。 BNP 是左心室心肌中产生的小蛋白质，当液体过多导致心肌拉伸时。 血液中 BNP 的正常浓度为 35pg/mL。
三个月基线
心力衰竭症状对身体和社会功能以及生活质量的影响
大体时间：三个月基线
采用堪萨斯城心肌病问卷进行测量，这是一种自我管理的问卷，旨在独立测量患者对其健康状况的看法，其中包括心力衰竭症状、对身体和社会功能的影响以及心力衰竭如何影响他们的生活质量。
三个月基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Nebraska

合作者

National Institute of Nursing Research (NINR)

调查人员

  • 首席研究员：Bunny Pozehl, PhD, APRN-NP、University of Nebraska

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年4月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月26日

研究完成 (实际的)

2007年12月26日

研究注册日期

首次提交

2012年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月16日

首次发布 (估计的)

2013年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月29日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0050-05-FB
  • 1R15NR009215-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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