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심부전 운동 및 저항 훈련 캠프(HEART 캠프) (HEART)

2023년 8월 29일 업데이트: University of Nebraska

심부전 운동 및 저항력 훈련 CAMP

이 타당성 조사의 목적은 심부전 환자에게 운동 방법을 가르치는 HEART CAMP(심부전 운동 및 저항 훈련 CAMP)라는 혁신적인 훈련 캠프 개입의 영향을 테스트하여 향후 대규모 조사의 기초로 파일럿 데이터를 얻는 것이었습니다. 시간이 지남에 따라 운동 행동을 스스로 관리합니다. 연구에서는 개입의 타당성과 타당성, 데이터 수집 계획, 결과 측정의 신뢰성과 민감도를 평가했습니다. 6개월간 개입은 심부전 환자에게 재미있는 그룹 중심 분위기에서 운동하는 방법을 가르치는 훈련 캠프 모델을 기반으로 했습니다. 피험자는 활동을 안내하기 위해 운동 생리학자 및 간호사와 함께 소그룹으로 상호 작용하고 운동했습니다. 피험자의 독립성을 높이고 운동에 대한 장기적인 지속을 촉진하기 위해 중재의 복용량(운동 생리학자 및 간호사의 직접적인 지도 빈도 및 양)은 6개월에 걸쳐 감소했습니다. 중재에는 컴퓨터화된 데이터 파일을 사용하여 운동 행동을 모니터링하고, 운동 성과를 개별화된 목표와 비교하고, 운동 행동의 준수 및 자기 관리를 촉진하기 위한 전략으로 피드백을 제공하는 것이 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 HEART CAMP 중재 그룹과 주의력 제어 그룹을 무작위로 비교한 실험적 반복 측정 설계를 사용했습니다. 이 타당성 조사의 목적은 혁신적인 24주(6개월) 훈련 캠프 개입(HEART CAMP)의 영향을 테스트하는 향후 대규모 조사의 기초로서 파일럿 데이터를 얻는 것입니다. HEART CAMP는 심부전(HF) 환자에게 운동(유산소 및 저항) 방법을 가르치고 시간이 지남에 따라 운동 행동을 스스로 관리하도록 설계되었습니다. BryanLGH 심장 연구소 심부전 클리닉에서 치료를 받는 환자는 연구 대상이 됩니다.

HEART CAMP 중재는 Bandura의 인지 행동 이론에서 파생된 다중 구성 요소 중재이며 운동에 대한 자기 효능감을 구축하기 위한 구체적인 전략으로 구성됩니다. 운동 생리학자와 간호사의 지도 하에 피험자는 운동 방법(유산소 및 저항 운동)을 배우게 됩니다. 기본 심폐 운동 테스트는 모든 대상자에 대해 완료됩니다. HEART CAMP의 첫 3주는 병원 기반 심장 재활 부서에서 진행되며 주 5일 훈련 세션 동안 피험자를 심전도로 모니터링하게 됩니다. 교육 세션은 8개 주제로 구성된 코호트 그룹으로 진행되며 운동, 운동 반응에 대한 자체 평가, 문제 해결 및 재발 관리를 위한 그룹 보고 세션에 중점을 둘 것입니다. 4주차부터 12주차까지의 피험자는 심장 재활 유지 시설에서 3번의 유산소 운동 세션을 완료하고 집에서 운동 생리학자 및 간호사가 피험자의 반응을 모니터링하고 매주 그룹 보고 세션을 제공하는 2번의 저항 훈련 세션을 완료합니다. 12주차부터 24주차까지의 피험자는 운동 생리학자와 간호사가 피험자 운동 데이터를 모니터링하고 필요에 따라 독립적으로 운동합니다.

주의 통제 그룹은 중재 그룹이 주간 그룹 세션에 참여하는 것과 유사하게 처음 3개월 동안 주간 코호트 그룹 교육 세션을 받게 됩니다. 한 주에는 교육 주제가 ​​발표되고 다음 주에는 8개 주제로 구성된 코호트 그룹이 해당 주제에 대해 토론합니다. 다음과 같은 6가지 주제가 발표됩니다: 과일, 야채, 곡물 섭취; 현명하게 쇼핑하세요. 건강한 요리; 시간 관리; 적극적으로 의사소통하기; 그리고 긴장을 푸는 법을 배우세요.

결과 측정은 두 그룹 모두에 대해 기준선, 3주, 3 및 6개월(연구 종료)에 완료됩니다. 주요 결과는 추정된 에너지 소비, 운동에 대한 자기효능감, 운동 준수입니다. 이차 결과는 증상, 바이오마커(BNP), 신체적, 정신적 기능 및 삶의 질입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • BryanLGH Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 19세 이상
  • 사람, 장소, 시간에 맞춰
  • 영어로 말하고 읽을 수 있음
  • 휴식기 좌심실 박출률 40% 미만
  • 지난 30일간 최적의 안정적인 진료

제외 기준:

  • 보상되지 않은 HF의 임상적 증거
  • 불안정 협심증
  • 3개월 이내에 심근경색, 관상동맥우회술 또는 심실심박조율기 수술을 받은 경우
  • 운동 및 근력/저항 훈련 참여를 방해하는 정형외과적 또는 신경근 장애
  • 지난 12개월 동안 주 3회 유산소 운동에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하트캠프그룹
1주차, 2주차, 3주차에는 HEART CAMP에 참여하게 됩니다. 피험자는 구체적인 운동 목표를 설정합니다. 피험자들은 운동 시설의 컴퓨터에 운동 데이터를 기록하는 방법을 배웁니다. 구체적인 활동은 피험자에게 유산소 운동과 저항력 훈련 운동을 가르치고 운동에 대한 자기 효능감을 구축합니다. 3개월부터 연구 종료까지의 기간 동안 피험자는 독립적으로 훈련 프로그램을 계속할 것이며 공식적인 세션은 계획되지 않습니다.
행동: 하트캠프그룹
1주차, 2주차, 3주차에는 HEART CAMP에 참여하게 됩니다. 피험자는 구체적인 운동 목표를 설정합니다. 피험자들은 운동 시설의 컴퓨터에 운동 데이터를 기록하는 방법을 배웁니다. 구체적인 활동은 피험자에게 유산소 운동과 저항력 훈련 운동을 가르치고 운동에 대한 자기 효능감을 구축합니다. 3개월부터 연구 종료까지의 기간 동안 피험자는 독립적으로 훈련 프로그램을 계속할 것이며 공식적인 세션은 계획되지 않습니다.
실험적: 주의 통제 그룹
피험자는 특별히 지정된 통제 그룹 중재 간호사가 이끄는 60분 그룹 세션을 받게 됩니다. 금요일 그룹 세션에 참석하지 못한 경우 해당 주제에 대해 전화 통화가 이루어지며 회의 참석이 권장됩니다.
행동: 주의 통제 그룹
피험자는 특별히 지정된 통제 그룹 중재 간호사가 이끄는 60분 그룹 세션을 받게 됩니다. 금요일 그룹 세션에 참석하지 못한 경우 해당 주제에 대해 전화 통화가 이루어지며 회의 참석이 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동으로 인한 자기효능감의 변화
기간: 3개월 기준
심장운동 자기효능감 기기로 측정
3개월 기준
예상 에너지 소비량 변화
기간: 3개월 기준
RT3 가속도계로 측정
3개월 기준
운동 준수
기간: 3개월 기준
디지털 일기에 기록된 운동 준수의 변화
3개월 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상의 변화
기간: 3개월 기준
호흡곤란-피로지수로 측정
3개월 기준
신체적, 정신적 기능의 변화
기간: 3개월 기준
MOS SF-36으로 측정
3개월 기준
바이오마커의 변화
기간: 3개월 기준
BNP는 심부전(HF)의 조기 진단을 위한 효과적이고 신뢰할 수 있으며 강력한 심장 바이오마커입니다. BNP는 심근 신장을 유발하는 체액이 과잉일 때 좌심실 심근에서 생성되는 작은 단백질입니다. 혈액 내 BNP의 정상 농도는 35pg/mL입니다.
3개월 기준
심부전 증상은 신체적, 사회적 기능과 삶의 질에 영향을 미칩니다.
기간: 3개월 기준
심부전 증상, 신체 및 사회적 기능에 미치는 영향, 심부전이 삶의 질에 미치는 영향 등 건강 상태에 대한 환자의 인식을 독립적으로 측정하기 위해 개발된 자가 관리 설문지인 캔자스시티 심근병증 설문지로 측정했습니다.
3개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Bunny Pozehl, PhD, APRN-NP, University of Nebraska

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 26일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0050-05-FB
  • 1R15NR009215-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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