Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningslejr for hjertesvigt og modstand (HEART Camp) (HEART)

29. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

Hjertesvigt træning og modstandstræning

Formålet med denne feasibility-undersøgelse var at indhente pilotdata, som grundlag for en fremtidig, større undersøgelse, der tester virkningen af ​​en innovativ træningslejrintervention kaldet HEART CAMP (Heart failure Exercise And Resistance Training CAMP) for at lære HF-patienter at træne. og selv-administrere træningsadfærd over tid. Undersøgelsen vurderede gennemførligheden og tilstrækkeligheden af ​​interventionen, dataindsamlingsplanen og pålideligheden og følsomheden af ​​resultatmålene. Den 6-måneders intervention var baseret på en træningslejrmodel for at lære HF-patienter at træne i en sjov, gruppeorienteret atmosfære. Forsøgspersonerne interagerede og trænede i små grupper med en træningsfysiolog og sygeplejerske til at guide aktiviteter. Doseringen af ​​interventionen (hyppighed og mængde af direkte vejledning fra træningsfysiologen og sygeplejersken) faldt i løbet af de 6 måneder for at øge forsøgspersonens uafhængighed og fremme langsigtet overholdelse af træning. Interventionen inkorporerede brug af computeriserede datafiler til at overvåge træningsadfærd, sammenligne træningspræstation med individualiserede mål og give feedback som strategier til at fremme overholdelse og selvstyring af træningsadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger et eksperimentelt design med gentagne målinger med randomiseret sammenligning af HEART CAMP interventionsgruppen og opmærksomhedskontrolgruppen. Formålet med denne forundersøgelse er at indhente pilotdata, som grundlag for en fremtidig, større undersøgelse, der tester virkningen af ​​en innovativ 24-ugers (6-måneders) træningslejrintervention (HEART CAMP). HEART CAMP er designet til at lære patienter med hjertesvigt (HF) at træne (aerob og modstand) og selv styre træningsadfærd over tid. Patienter, der modtager behandling på BryanLGH Heart Institute hjertesvigtsklinik, vil være berettiget til undersøgelsen.

HEART CAMP-interventionen er en multikomponent-intervention udledt af Banduras kognitive adfærdsteori og består af specifikke strategier til at opbygge selveffektivitet til træning. Faget vil under vejledning af en træningsfysiolog og sygeplejerske blive undervist i at træne (aerob og modstand). En baseline kardiopulmonal træningstest vil blive gennemført på alle emner. De første tre uger af HEART CAMP vil blive afholdt på en hospitalsbaseret hjerterehabiliteringsafdeling, hvor forsøgspersoner vil blive overvåget elektrokardiografisk under de fem dage om ugen træningssessioner. Træningssessioner vil blive leveret i kohortegrupper på otte emner og vil fokusere på træning, selvevaluering af respons på træning og gruppeudredningssessioner til problemløsning og tilbagefaldshåndtering. Uge 4 til 12 forsøgspersoner vil gennemføre tre aerobe træningssessioner i vedligeholdelsesfaciliteten for hjerterehabilitering og to modstandstræningssessioner derhjemme med træningsfysiologen og sygeplejersken, der overvåger emnets respons og leverer gruppeudredningssessioner hver uge. Uge 12 til 24 forsøgspersoner træner uafhængigt med træningsfysiologen og sygeplejersken, der overvåger emnets træningsdata og er tilgængelige efter behov.

Opmærksomhedskontrolgruppen vil modtage ugentlige kohortegruppeundervisningssessioner i løbet af de første 3 måneder svarende til interventionsgruppernes deltagelse i ugentlige gruppesessioner. Den ene uge præsenteres et pædagogisk emne, og den efterfølgende uge diskuterer kohortegruppen på otte emner emnet. Seks emner vil blive præsenteret, herunder: Spise frugter, grøntsager og korn; Shopping klogt; Sund madlavning; Tidsadministration; Kommunikerer assertivt; og lære at slappe af.

Resultatmål vil blive afsluttet ved baseline, 3 uger, 3 og 6 måneder (afslutningen af ​​undersøgelsen) for begge grupper. Primære resultater er estimeret energiforbrug, selveffektivitet til træning og overholdelse af træning. Sekundære udfald er symptomer, biomarkør (BNP), fysisk og psykologisk funktion og livskvalitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • BryanLGH Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller derover
  • Orienteret til person, sted, tid
  • Kan tale og læse engelsk
  • Hvilende venstre ventrikulære ejektionsfraktion på 40 % af mindre
  • Optimal stabil medicinsk behandling i de sidste 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk tegn på dekompenseret HF
  • Ustabil angina pectoris
  • Myokardieinfarkt, koronar bypass-operation eller biventrikulær pacemaker for mindre end 3 måneder siden
  • Ortopædiske eller neuromuskulære lidelser, der forhindrer deltagelse i træning og styrke-/modstandstræning
  • Deltagelse i 3 gange om ugen aerob træning i løbet af de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjertelejrgruppe
I uge 1, 2 og 3 deltager forsøgspersonerne i HJERTELEJREN. Forsøgspersoner vil sætte specifikke øvelsesmål. Forsøgspersonerne vil blive undervist i, hvordan man registrerer træningsdata på computeren på træningsanlægget. Specifikke aktiviteter vil lære fagene aerobe og modstandstræningsøvelser og opbygge selveffektivitet til at træne. I perioden fra 3. måned til slutningen af ​​studiet vil fagene fortsætte træningsprogrammet selvstændigt, og der vil ikke blive planlagt nogen formelle sessioner.
Adfærdsmæssigt: Hjertelejrgruppe
I uge 1, 2 og 3 deltager forsøgspersonerne i HJERTELEJREN. Forsøgspersoner vil sætte specifikke øvelsesmål. Forsøgspersonerne vil blive undervist i, hvordan man registrerer træningsdata på computeren på træningsanlægget. Specifikke aktiviteter vil lære fagene aerobe og modstandstræningsøvelser og opbygge selveffektivitet til at træne. I perioden fra 3. måned til slutningen af ​​studiet vil fagene fortsætte træningsprogrammet selvstændigt, og der vil ikke blive planlagt nogen formelle sessioner.
Eksperimentel: Opmærksomhedskontrolgruppe
Forsøgspersonerne vil modtage en 60 minutters gruppesession ledet af en specifikt udpeget kontrolgruppeinterventionssygeplejerske. Telefonopkald vil blive foretaget til emnet, hvis de går glip af en fredagsgruppesession, og deltagelse i møder vil blive opmuntret.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontrolgruppe
Forsøgspersonerne vil modtage en 60 minutters gruppesession ledet af en specifikt udpeget kontrolgruppeinterventionssygeplejerske. Telefonopkald vil blive foretaget til emnet, hvis de går glip af en fredagsgruppesession, og deltagelse i møder vil blive opmuntret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet til træning
Tidsramme: Baseline til tre måneder
Målt med Cardiac Exercise Self-Efficacy Instrument
Baseline til tre måneder
Ændring i estimeret energiforbrug
Tidsramme: Baseline til tre måneder
Målt med RT3 Accelerometer
Baseline til tre måneder
Overholdelse af motion
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Ændring i overholdelse af træning som registreret i digital dagbog
Baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomer
Tidsramme: Baseline til tre måneder
Målt med Dyspnø-træthedsindekset
Baseline til tre måneder
Ændring i fysisk og psykologisk funktion
Tidsramme: Baseline til tre måneder
Målt ved MOS SF-36
Baseline til tre måneder
Ændring i biomarkører
Tidsramme: Baseline til tre måneder
BNP er en effektiv, pålidelig og kraftfuld hjertebiomarkør til tidlig diagnosticering af hjertesvigt (HF). BNP er små proteiner, der produceres i venstre ventrikulær myokardium, når der er et overskud af væsker, der forårsager myokardiestrækning. Den normale koncentration af BNP i blod er 35pg/ml.
Baseline til tre måneder
Hjertesvigt symptomer påvirker fysisk og social funktion og livskvalitet
Tidsramme: Baseline til tre måneder
Målt med Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, et selvadministreret spørgeskema udviklet til uafhængigt at måle patientens opfattelse af deres helbredstilstand, som omfatter hjertesvigtssymptomer, indvirkning på fysisk og social funktion, og hvordan deres hjertesvigt påvirker deres livskvalitet.
Baseline til tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bunny Pozehl, PhD, APRN-NP, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

26. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2013

Først opslået (Anslået)

18. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0050-05-FB
  • 1R15NR009215-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Hjertelejrgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner