Campo de exercícios e treinamento de resistência para insuficiência cardíaca (HEART Camp) (HEART)
Exercício para insuficiência cardíaca e treinamento de resistência CAMP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo utiliza um desenho experimental de medidas repetidas com comparação aleatória do grupo de intervenção HEART CAMP e do grupo de controle de atenção. O objetivo deste estudo de viabilidade é obter dados piloto, como base para uma investigação futura e mais ampla, testando o impacto de uma intervenção inovadora de campo de treinamento de 24 semanas (6 meses) (HEART CAMP). O HEART CAMP foi projetado para ensinar pacientes com insuficiência cardíaca (IC) a praticar exercícios (aeróbicos e de resistência) e a autogerenciar o comportamento do exercício ao longo do tempo. Pacientes atendidos na clínica de insuficiência cardíaca do BryanLGH Heart Institute serão elegíveis para o estudo.
A intervenção HEART CAMP é uma intervenção multicomponente derivada da teoria cognitivo-comportamental de Bandura e consiste em estratégias específicas para construir autoeficácia para exercícios. O sujeito, sob orientação de fisiologista do exercício e enfermeira, será ensinado a praticar exercícios (aeróbicos e resistidos). Um teste de exercício cardiopulmonar inicial será concluído em todos os assuntos. As primeiras três semanas do HEART CAMP serão realizadas em um departamento de reabilitação cardíaca de um hospital, onde os indivíduos serão monitorados eletrocardiograficamente durante as sessões de treinamento de cinco dias por semana. As sessões de treinamento serão ministradas em grupos de coorte de oito sujeitos e se concentrarão em exercícios, autoavaliação da resposta ao exercício e sessões de esclarecimento em grupo para resolução de problemas e gerenciamento de recaídas. Das semanas 4 a 12, os participantes completarão três sessões de exercícios aeróbicos na instalação de manutenção de reabilitação cardíaca e duas sessões de treinamento resistido em casa com o fisiologista do exercício e a enfermeira monitorando a resposta do sujeito e realizando sessões de interrogatório em grupo a cada semana. Das semanas 12 a 24, os indivíduos se exercitam de forma independente com o fisiologista do exercício e a enfermeira monitorando os dados de exercício dos sujeitos e disponíveis conforme necessário.
O grupo de controle de atenção receberá sessões semanais de educação em grupo de coorte durante os primeiros 3 meses, semelhante à participação dos grupos de intervenção em sessões semanais de grupo. Uma semana será apresentado um tema educacional e na semana seguinte o grupo de coorte de oito sujeitos discutirá o tema. Serão apresentados seis tópicos, incluindo: Comer Frutas, Legumes e Grãos; Comprando com sabedoria; Cozinhando Saudável; Gerenciamento de tempo; Comunicar Assertivamente; e aprendendo a relaxar.
As medidas de resultados serão concluídas no início do estudo, 3 semanas, 3 e 6 meses (final do estudo) para ambos os grupos. Os resultados primários são gasto energético estimado, autoeficácia para exercícios e adesão aos exercícios. Os resultados secundários são sintomas, biomarcador (BNP), funcionamento físico e psicológico e qualidade de vida
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- BryanLGH Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos de idade ou mais
- Orientado para pessoa, lugar, tempo
- Capaz de falar e ler inglês
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo em repouso de 40% ou menos
- Terapia médica estável ideal nos últimos 30 dias
Critério de exclusão:
- Evidência clínica de IC descompensada
- Angina de peito instável
- Infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio ou marca-passo biventricular há menos de 3 meses
- Distúrbios ortopédicos ou neuromusculares que impedem a participação em exercícios e treinamento de força/resistência
- Participação em exercícios aeróbicos 3 vezes por semana durante os últimos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de acampamento do coração
Nas semanas 1, 2 e 3 os sujeitos participarão do HEART CAMP.
Os participantes definirão metas específicas de exercícios.
Os participantes aprenderão como registrar dados de exercícios no computador na instalação de exercícios.
Atividades específicas ensinarão aos sujeitos exercícios de treinamento aeróbico e de resistência e desenvolverão autoeficácia para se exercitar.
Durante o período do mês 3 até o final do estudo, os sujeitos continuarão o programa de treinamento de forma independente e nenhuma sessão formal será agendada.
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Nas semanas 1, 2 e 3 os sujeitos participarão do HEART CAMP.
Os participantes definirão metas específicas de exercícios.
Os participantes aprenderão como registrar dados de exercícios no computador na instalação de exercícios.
Atividades específicas ensinarão aos sujeitos exercícios de treinamento aeróbico e de resistência e desenvolverão autoeficácia para se exercitar.
Durante o período do mês 3 até o final do estudo, os sujeitos continuarão o programa de treinamento de forma independente e nenhuma sessão formal será agendada.
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Experimental: Grupo de controle de atenção
Os participantes receberão uma sessão de grupo de 60 minutos liderada por uma enfermeira de intervenção em grupo de controle especificamente designada.
Serão feitas ligações telefônicas para o sujeito caso ele perca uma sessão de grupo de sexta-feira e a participação nas reuniões será incentivada.
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Os participantes receberão uma sessão de grupo de 60 minutos liderada por uma enfermeira de intervenção em grupo de controle especificamente designada.
Serão feitas ligações telefônicas para o sujeito caso ele perca uma sessão de grupo de sexta-feira e a participação nas reuniões será incentivada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia para se exercitar
Prazo: Linha de base para três meses
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Medido com o instrumento de autoeficácia para exercícios cardíacos
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Linha de base para três meses
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Mudança no gasto estimado de energia
Prazo: Linha de base para três meses
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Medido com o Acelerômetro RT3
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Linha de base para três meses
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Adesão ao exercício
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Mudança na adesão ao exercício registrada em diário digital
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Linha de base até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas
Prazo: Linha de base para três meses
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Medido com o Índice de Dispneia-Fadiga
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Linha de base para três meses
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Mudança no funcionamento físico e psicológico
Prazo: Linha de base para três meses
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Medido pelo MOS SF-36
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Linha de base para três meses
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Mudança nos biomarcadores
Prazo: Linha de base para três meses
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O BNP é um biomarcador cardíaco eficaz, confiável e poderoso para diagnóstico precoce de insuficiência cardíaca (IC).
BNP são pequenas proteínas produzidas no miocárdio do ventrículo esquerdo, quando há excesso de líquidos que provoca estiramento miocárdico.
A concentração normal de BNP no sangue é 35pg/mL.
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Linha de base para três meses
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Os sintomas de insuficiência cardíaca impactam na função física e social e na qualidade de vida
Prazo: Linha de base para três meses
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Medido com o Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City, um questionário autoaplicável desenvolvido para medir de forma independente a percepção do paciente sobre seu estado de saúde, que inclui sintomas de insuficiência cardíaca, impacto na função física e social e como a insuficiência cardíaca afeta sua qualidade de vida.
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Linha de base para três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bunny Pozehl, PhD, APRN-NP, University of Nebraska
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pozehl B, Duncan K, Hertzog M, Norman JF. Heart Failure Exercise And Training Camp: effects of a multicomponent exercise training intervention in patients with heart failure. Heart Lung. 2010 Nov-Dec;39(6 Suppl):S1-13. doi: 10.1016/j.hrtlng.2010.04.008. Epub 2010 Jul 3.
- Norman JF, Pozehl BJ, Duncan KA, Hertzog MA, Elokda AS, Krueger SK. Relationship of resting B-type natriuretic peptide level to cardiac work and total physical work capacity in heart failure patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Sep-Oct;29(5):310-3. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181ac7bcb.
- Duncan K, Pozehl B, Norman JF, Hertzog M. A self-directed adherence management program for patients with heart failure completing combined aerobic and resistance exercise training. Appl Nurs Res. 2011 Nov;24(4):207-14. doi: 10.1016/j.apnr.2009.08.003. Epub 2009 Oct 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0050-05-FB
- 1R15NR009215-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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