Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoiminnan harjoittelu- ja vastusharjoitusleiri (HEART Camp) (HEART)

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Sydämen vajaatoimintaharjoittelu ja vastusharjoitusleiri

Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena oli saada pilottidataa pohjaksi tulevalle laajemmalle tutkimukselle, jolla testataan innovatiivisen harjoitusleiriintervention, nimeltä HEART CAMP (Heart failure Exercise And Resistance Training CAMP), vaikutusta HF-potilaiden opettamiseen harjoittelemaan ja hallita itse harjoituskäyttäytymistä ajan myötä. Tutkimuksessa arvioitiin toimenpiteen toteutettavuutta ja riittävyyttä, tiedonkeruusuunnitelmaa sekä tulosmittausten luotettavuutta ja herkkyyttä. Kuuden kuukauden interventio perustui harjoitusleirimalliin, jolla opetettiin HF-potilaita harjoittelemaan hauskassa, ryhmäkeskeisessä ilmapiirissä. Koehenkilöt olivat vuorovaikutuksessa ja harjoittelivat pienryhmissä liikuntafysiologin ja sairaanhoitajan kanssa ohjaamassa toimintaa. Intervention annostusta (liikuntafysiologin ja sairaanhoitajan suoran ohjauksen tiheys ja määrä) pieneni 6 kuukauden aikana koehenkilön itsenäisyyden lisäämiseksi ja pitkäaikaisen harjoittelun sitoutumisen edistämiseksi. Interventio sisälsi tietokoneistettujen tietotiedostojen käytön harjoituskäyttäytymisen seurantaan, harjoituksen suorituskyvyn vertaamiseen yksilöllisiin tavoitteisiin ja palautteen antamiseen strategioina harjoituskäyttäytymisen noudattamisen ja itsehallinnan edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kokeellista toistettujen mittausten suunnittelua ja satunnaistettua vertailua HEART CAMP -interventioryhmän ja tarkkaavaisuuskontrolliryhmän välillä. Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on saada pilottitietoja pohjaksi tulevalle, laajemmalle tutkimukselle, jossa testataan innovatiivisen 24 viikon (6 kuukauden) harjoitusleirin (HEART CAMP) vaikutusta. HEART CAMP on suunniteltu opettamaan sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastaville harjoittelemaan (aerobinen ja vastustuskyky) ja hallitsemaan itse harjoituskäyttäytymistä ajan mittaan. Potilaat, jotka saavat hoitoa BryanLGH Heart Instituten sydämen vajaatoiminnan klinikalla, voivat osallistua tutkimukseen.

HEART CAMP -interventio on monikomponenttinen interventio, joka on johdettu Banduran kognitiivisesta käyttäytymisteoriasta ja koostuu erityisistä strategioista, joilla kehitetään harjoituksen itsetehokkuutta. Aiheessa opetetaan liikuntafysiologin ja sairaanhoitajan ohjauksessa harjoittelua (aerobinen ja vastus). Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan kaikilla koehenkilöillä. HEART CAMPin kolme ensimmäistä viikkoa pidetään sairaalassa sijaitsevalla sydämen kuntoutusosastolla, jossa koehenkilöitä seurataan elektrokardiografisesti viiden päivän viikossa tapahtuvien harjoitusten aikana. Koulutusistunnot toimitetaan kahdeksan aiheen kohorttiryhmissä, ja niissä keskitytään harjoitteluun, harjoitusvasteiden itsearviointiin ja ryhmäkeskusteluihin ongelmanratkaisua ja uusiutumisen hallintaa varten. Viikoilla 4–12 koehenkilö suorittaa kolme aerobista harjoittelua sydämen kuntoutuksen ylläpitolaitoksessa ja kaksi resistiivistä harjoittelua kotona harjoitusfysiologin ja sairaanhoitajan kanssa, joka tarkkailee koehenkilön vastetta ja antaa ryhmäkeskusteluja joka viikko. Viikot 12-24 koehenkilöt harjoittelevat itsenäisesti liikuntafysiologin ja sairaanhoitajan seurannan kohteen harjoitustietojen kanssa ja saatavilla tarvittaessa.

Huomiokontrolliryhmä saa viikoittain kohorttiryhmäkoulutusistuntoja ensimmäisten 3 kuukauden aikana samalla tavalla kuin interventioryhmät osallistuvat viikoittaisiin ryhmäistuntoihin. Viikon aikana esitellään koulutusaihe ja seuraavalla viikolla kahdeksan aiheen kohorttiryhmä keskustelee aiheesta. Kuusi aihetta esitetään, mukaan lukien: Hedelmien, vihannesten ja viljan syöminen; Ostokset viisaasti; Terveellinen ruoanlaitto; Ajanhallinta; Kommunikoi itsevarmasti; ja rentoutumaan oppiminen.

Tulosmittaukset suoritetaan molemmissa ryhmissä lähtötilanteessa, 3 viikon, 3 ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa). Ensisijaisia ​​tuloksia ovat arvioitu energiankulutus, omatehokkuus harjoituksessa ja harjoittelun noudattaminen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat oireet, biomarkkeri (BNP), fyysinen ja psyykkinen toiminta ja elämänlaatu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • BryanLGH Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Suuntautunut henkilöön, paikkaan, aikaan
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Vasemman kammion ejektiofraktio levossa 40 % pienempi
  • Optimaalinen vakaa lääketieteellinen hoito viimeisten 30 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset todisteet dekompensoidusta HF:stä
  • Epästabiili angina pectoris
  • Sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai kaksikammiotahdistin alle 3 kuukautta sitten
  • Ortopediset tai neuromuskulaariset sairaudet, jotka estävät osallistumista harjoitteluun ja voima-/vastusharjoitteluun
  • Osallistuminen 3 kertaa viikossa aerobiseen harjoitteluun viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydänleiriryhmä
Viikoilla 1, 2 ja 3 koehenkilöt osallistuvat SYDÄNLEIRIIN. Koehenkilöt asettavat erityiset harjoitustavoitteet. Aihepiirissä opetetaan harjoitustietojen tallentamista tietokoneelle. Erityistoiminnassa opetetaan aerobisia ja vastusharjoituksia sekä kehitetään itsetehokkuutta harjoitteluun. Ajanjaksolla 3. kuukaudesta opintojakson loppuun asti aineet jatkavat koulutusta itsenäisesti eikä virallisia istuntoja järjestetä.
Käyttäytyminen: Sydänleiriryhmä
Viikoilla 1, 2 ja 3 koehenkilöt osallistuvat SYDÄNLEIRIIN. Koehenkilöt asettavat erityiset harjoitustavoitteet. Aihepiirissä opetetaan harjoitustietojen tallentamista tietokoneelle. Erityistoiminnassa opetetaan aerobisia ja vastusharjoituksia sekä kehitetään itsetehokkuutta harjoitteluun. Ajanjaksolla 3. kuukaudesta opintojakson loppuun asti aineet jatkavat koulutusta itsenäisesti eikä virallisia istuntoja järjestetä.
Kokeellinen: Huomiovalvontaryhmä
Koehenkilöt saavat 60 minuutin ryhmäistunnon, jota johtaa erityisesti nimetty kontrolliryhmän interventiohoitaja. Aiheeseen soitetaan puhelimitse, jos he jäävät välistä perjantain ryhmäistuntoon, ja kokouksiin osallistumista kannustetaan.
Käyttäytyminen: Huomiovalvontaryhmä
Koehenkilöt saavat 60 minuutin ryhmäistunnon, jota johtaa erityisesti nimetty kontrolliryhmän interventiohoitaja. Aiheeseen soitetaan puhelimitse, jos he jäävät välistä perjantain ryhmäistuntoon, ja kokouksiin osallistumista kannustetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuuden muutos harjoitteluun
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen kuukauteen
Mitattu Cardiac Exercise Self-Efficacy Instrumentilla
Perustaso kolmeen kuukauteen
Muutos arvioidussa energiankulutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen kuukauteen
Mitattu RT3-kiihtyvyysmittarilla
Perustaso kolmeen kuukauteen
Harjoittelun noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Muutos harjoittelun noudattamisessa digitaaliseen päiväkirjaan merkittynä
Perustaso 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireissa
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen kuukauteen
Mitattu hengenahdistus-väsymysindeksillä
Perustaso kolmeen kuukauteen
Muutos fyysisessä ja psyykkisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen kuukauteen
Mitattu MOS SF-36:lla
Perustaso kolmeen kuukauteen
Muutos biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen kuukauteen
BNP on tehokas, luotettava ja tehokas sydämen biomarkkeri sydämen vajaatoiminnan (HF) varhaiseen diagnosointiin. BNP ovat pieniä proteiineja, joita tuotetaan vasemman kammion sydänlihaksessa, kun siellä on liikaa nesteitä, mikä aiheuttaa sydänlihaksen venymistä. Normaali BNP-pitoisuus veressä on 35 pg/ml.
Perustaso kolmeen kuukauteen
Sydämen vajaatoiminnan oireet vaikuttavat fyysiseen ja sosiaaliseen toimintaan ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen kuukauteen
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -kyselylomakkeella mitattu itsetehtävä kyselylomake on kehitetty mittaamaan itsenäisesti potilaan käsitystä terveydentilastaan, joka sisältää sydämen vajaatoiminnan oireet, vaikutuksen fyysiseen ja sosiaaliseen toimintaan sekä sydämen vajaatoiminnan vaikutusta hänen elämänlaatuunsa.
Perustaso kolmeen kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Bunny Pozehl, PhD, APRN-NP, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0050-05-FB
  • 1R15NR009215-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Sydänleiriryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa