Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívelégtelenség gyakorlati és ellenállási edzőtábor (HEART Camp) (HEART)

2023. augusztus 29. frissítette: University of Nebraska

Szívelégtelenség gyakorlatok és ellenállási tréning TÁBOR

Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak a célja az volt, hogy kísérleti adatokat szerezzenek, amelyek egy jövőbeni, nagyobb vizsgálat alapját képezik, amely egy innovatív edzőtábori beavatkozás, a HEART CAMP (Szívelégtelenség Exercise And Resistance Training CAMP) hatását teszteli, hogy megtanítsa a szívelégtelenségben szenvedő betegeket testmozgásra. és idővel önmenedzselni a gyakorlati viselkedést. A tanulmány értékelte a beavatkozás megvalósíthatóságát és megfelelőségét, az adatgyűjtési tervet, valamint az eredménymutatók megbízhatóságát és érzékenységét. A 6 hónapos beavatkozás egy edzőtábor modellen alapult, hogy a szívelégtelenségben szenvedő betegeket szórakoztató, csoportorientált légkörben tanítsa meg gyakorolni. Az alanyok kis csoportokban interakcióba léptek és gyakoroltak egy gyakorlatfiziológussal és nővérrel, hogy irányítsák a tevékenységeket. A beavatkozás dózisa (a gyakorlati fiziológus és nővér közvetlen útmutatásainak gyakorisága és mennyisége) a 6 hónap alatt csökkent, az alany önállóságának növelése és a testmozgáshoz való hosszú távú ragaszkodás elősegítése érdekében. A beavatkozás magában foglalta a számítógépes adatfájlok használatát a gyakorlati viselkedés nyomon követésére, az edzésteljesítmény és az egyéni célokkal való összehasonlításra, valamint a visszajelzések biztosítására, amelyek elősegítik a gyakorlati viselkedés betartását és önmenedzselését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány kísérleti, ismételt mérési tervet használ a HEART CAMP intervenciós csoport és a figyelmi kontrollcsoport véletlenszerű összehasonlításával. Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy kísérleti adatokat nyerjünk, amelyek egy jövőbeli, nagyobb vizsgálat alapját képezik, egy innovatív, 24 hetes (6 hónapos) edzőtábori beavatkozás (HEART CAMP) hatását tesztelve. A HEART CAMP célja, hogy megtanítsa a szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegeket testmozgásra (aerob és rezisztencia), valamint az idő múlásával végzett testedzési magatartás önszabályozására. A BryanLGH Heart Institute szívelégtelenség klinikáján kezelt betegek jogosultak a vizsgálatra.

A HEART CAMP beavatkozás egy többkomponensű beavatkozás, amely Bandura kognitív viselkedéselméletéből származik, és specifikus stratégiákból áll az edzéssel kapcsolatos önhatékonyság kialakítására. A tantárgy mozgásfiziológus és ápolónő irányításával gyakorlatok (aerob és rezisztencia) tanítása lesz. A kiindulási kardiopulmonális terhelési tesztet minden alanyon elvégzik. A HEART CAMP első három hetét egy kórházi kardiológiai rehabilitációs osztályon tartják, ahol az alanyok elektrokardiográfiás monitorozása történik a heti ötnapos edzések során. A tréningek nyolc tantárgyból álló kohorszcsoportokban zajlanak, és a gyakorlatokra, a gyakorlatra adott válasz önértékelésére, valamint a problémamegoldást és a visszaesés kezelését szolgáló csoportos visszajelzésekre összpontosítanak. A 4. és 12. héten az alanyok három aerob gyakorlatot végeznek a kardiológiai rehabilitációs karbantartó létesítményben és két rezisztív edzést otthon, a gyakorlati fiziológus és a nővér figyelemmel kíséri az alany reakcióit, és hetente csoportos kikérdező foglalkozásokat tart. A 12-24. héten az alanyok önállóan gyakorolnak a gyakorlatfiziológussal és az ápolónővel, akik figyelemmel kísérik az alany gyakorlati adatait, és szükség szerint rendelkezésre állnak.

A figyelemkontroll csoport az első 3 hónapban heti kohorszcsoportos oktatásban részesül, hasonlóan az intervenciós csoportok heti csoportos foglalkozásokon való részvételéhez. Az egyik héten egy oktatási téma kerül bemutatásra, a következő héten pedig a nyolc tantárgyból álló kohorszcsoport vitatja meg a témát. Hat téma kerül bemutatásra, köztük: Gyümölcs-, zöldség- és gabonafogyasztás; Vásároljon bölcsen; Egészséges főzés; Idő beosztás; Asszertív kommunikáció; és a Relaxálás megtanulása.

Az eredménymérések a kiinduláskor, 3 hét, 3 és 6 hónap (a vizsgálat végén) befejeződnek mindkét csoport esetében. Az elsődleges eredmények a becsült energiafelhasználás, az edzéshez való önhatékonyság és az edzéshez való ragaszkodás. A másodlagos kimenetelek a tünetek, a biomarker (BNP), a fizikai és pszichológiai működés és az életminőség

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
        • BryanLGH Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves vagy idősebb
  • Személyre, helyre, időre orientált
  • Tud beszélni és olvasni angolul
  • Nyugalmi bal kamrai ejekciós frakció 40%-kal kevesebb
  • Optimális stabil orvosi terápia az elmúlt 30 napban

Kizárási kritériumok:

  • A dekompenzált szívelégtelenség klinikai bizonyítékai
  • Instabil angina pectoris
  • Szívinfarktus, szívkoszorúér bypass műtét vagy biventricularis pacemaker kevesebb mint 3 hónapja
  • Ortopédiai vagy neuromuszkuláris rendellenességek, amelyek megakadályozzák a testmozgásban és az erő-/ellenállási edzésben való részvételt
  • Az elmúlt 12 hónapban heti 3 alkalommal végzett aerob gyakorlatokon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szívtábor csoport
Az 1., 2. és 3. héten alanyok vesznek részt a SZÍV TÁBORBAN. Az alanyok konkrét gyakorlati célokat határoznak meg. A tantárgyakat megtanítják a gyakorlati adatok rögzítésére a számítógépen az edzőteremben. A speciális tevékenységek során aerob és ellenállási gyakorlatokat tanítanak a tantárgyaknak, és fejlesztik a gyakorlatok önhatékonyságát. A 3. hónaptól a tanulmányok végéig tartó időszakban a tantárgyak önállóan folytatják a képzési programot, hivatalos foglalkozásokat nem terveznek.
Viselkedési: Szívtábor csoport
Az 1., 2. és 3. héten alanyok vesznek részt a SZÍV TÁBORBAN. Az alanyok konkrét gyakorlati célokat határoznak meg. A tantárgyakat megtanítják a gyakorlati adatok rögzítésére a számítógépen az edzőteremben. A speciális tevékenységek során aerob és ellenállási gyakorlatokat tanítanak a tantárgyaknak, és fejlesztik a gyakorlatok önhatékonyságát. A 3. hónaptól a tanulmányok végéig tartó időszakban a tantárgyak önállóan folytatják a képzési programot, hivatalos foglalkozásokat nem terveznek.
Kísérleti: Figyelem-ellenőrző csoport
Az alanyok 60 perces csoportos foglalkozást kapnak, amelyet egy speciálisan kijelölt kontrollcsoport-beavatkozó nővér vezet. Ha lemaradnak egy pénteki csoportfoglalkozásról, telefonhívást kezdeményeznek a témával kapcsolatban, és ösztönzik a találkozókon való részvételt.
Viselkedési: Figyelem-ellenőrző csoport
Az alanyok 60 perces csoportos foglalkozást kapnak, amelyet egy speciálisan kijelölt kontrollcsoport-beavatkozó nővér vezet. Ha lemaradnak egy pénteki csoportfoglalkozásról, telefonhívást kezdeményeznek a témával kapcsolatban, és ösztönzik a találkozókon való részvételt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önhatékonyságban az edzéshez
Időkeret: Alapérték három hónapig
A Cardiac Exercise Self-Efficacy Instrument segítségével mérve
Alapérték három hónapig
A becsült energiafelhasználás változása
Időkeret: Alapérték három hónapig
RT3 gyorsulásmérővel mérve
Alapérték három hónapig
A gyakorlat betartása
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
Az edzéshez való ragaszkodás változása a digitális naplóban rögzített módon
Alapérték 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tünetekben
Időkeret: Alapérték három hónapig
Dyspnea-Fatigue Index segítségével mérve
Alapérték három hónapig
Változás a fizikai és pszichológiai működésben
Időkeret: Alapérték három hónapig
A MOS SF-36 mérése
Alapérték három hónapig
Változás a biomarkerekben
Időkeret: Alapérték három hónapig
A BNP egy hatékony, megbízható és erőteljes szívbiomarker a szívelégtelenség korai diagnosztizálására. A BNP olyan kis fehérjék, amelyek a bal kamrai szívizomban termelődnek, amikor a szívizom megnyúlását okozó folyadékfelesleg. A BNP normál koncentrációja a vérben 35 pg/ml.
Alapérték három hónapig
A szívelégtelenség tünetei befolyásolják a fizikai és szociális funkciókat és az életminőséget
Időkeret: Alapérték három hónapig
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire mérésével egy önkitöltős kérdőívet fejlesztettek ki, amely önállóan méri a páciens egészségi állapotának megítélését, amely magában foglalja a szívelégtelenség tüneteit, a fizikai és szociális funkciókra gyakorolt ​​hatást, valamint azt, hogy szívelégtelensége hogyan befolyásolja életminőségét.
Alapérték három hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bunny Pozehl, PhD, APRN-NP, University of Nebraska

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 16.

Első közzététel (Becsült)

2013. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0050-05-FB
  • 1R15NR009215-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel