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在临床环境中测试 NOTSSdk

2013年8月23日 更新者:Lene Spanager、Herlev Hospital
本研究的目的是测试使用工具 (NOTSSdk) 来评估实习外科医生的非技术技能并向其提供反馈。 它侧重于两个方面:使用 NOTSSdk 的实习外科医生评级的可靠性;以及基于使用 NOTSSdk 的观察给予受训者的反馈的内容和质量。

研究概览

详细说明

具体研究问题为:

  • 使用 NOTSSdk 评估需要多少种情况(=手术),才能获得实习外科医生 NTS 的可靠评级?
  • NOTSdk 反馈工具对有关 NTS 的反馈对话内容有何影响?
  • 受训者如何看待反馈会议的用处?
  • 评分者如何看待评分和反馈会议的有用性?

材料和方法

我们的目标是在一家医院抽取 15 名受训人员作为样本。

将收集以下方面的人口统计数据:性别、年龄、研究生经验(年/月)、手术经验(年/月)、评估员和受训人员的专业培训水平。

程序 外科部门的负责人将被告知该项目,并会被征求许可以招募实习生和评估员。

在开始之前,将以口头和书面形式通知参与者有关该项目的信息。 外科医生评估员和受训人员将获得 NOTSSdk 手册,以便在研究前熟悉该系统。

评估员将收到有关如何在第一次操作前立即使用 NOTSSdk 提供评估和反馈的简短指导。 在第一次评估和反馈会议之后,将向评估员提供进一步的简短结构化指导,说明如何填写评估表以及如何提供结构化反馈。 评估员还可以解决歧义、提出问题并进一步解释 NOTSSdk 的类别和元素。

符合条件的手术:腹腔镜胆囊切除术、疝修补术、腹腔镜阑尾切除术、小肠梗阻、半结肠切除术——取决于受训者的能力。

可靠性研究 每位受训者将由一名外科医生评估员在手术期间使用 NOTSSdk 进行评估。 每个学员将接受两次评估。 评估员将根据可用性而变化。 这将产生应用程序。 总共30个评估。

反馈研究 数据将与可靠性研究中的数据收集结合起来收集,即数据将由相同的评估员和相同的受训者在相同的场合提供。 手术后,外科医生将根据受训者的观察向受训者提供反馈。 该反馈会议将由主要调查员进行观察和录音。 在每次反馈会议之后,将对受训者和外科医生进行单独调查,探索他们对反馈会议及其有用性的看法。 在最后一次反馈会议之后,将对评估员进行调查,了解他们对 NOTSSdk 可行性的看法。

数据分析

可靠性研究将应用概括性理论来分析需要观察多少操作才能进行可靠评估。 首先,将估计不同的方差组件(受训者、评估员、案例等)(三方面、平衡设计,受训者嵌套在评估员中并嵌套在操作中)。 这些将用于生成泛化系数,以根据评估员的数量和观察到的操作来估计使用 NOTSSdk 的总体可靠性。

反馈研究

我们将使用新兴主题的定性内容分析来探索反馈会议的内容,特别关注:

  • 随着时间的推移讨论 NTS 主题的频率
  • 随着时间的推移讨论 TS 主题的频率 描述性统计将用于呈现受训者对反馈有用性的看法,并呈现评估员对评级和反馈的有用性和可行性的看法。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hellerup、丹麦、2900
        • Gentofte Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

一个外科部门的见习外科医生

描述

纳入标准:

  • 外科专家培训的学员

排除标准:

  • 未接受外科专家培训的学员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
外科医生非技术技能评级的可靠性
大体时间:4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月22日

首次发布 (估计)

2013年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月23日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NTS-2_LS

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