Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование NOTSSdk в клинических условиях

23 августа 2013 г. обновлено: Lene Spanager, Herlev Hospital
Целью данного исследования является проверка использования инструмента (NOTSSdk) для оценки нетехнических навыков хирургов-стажеров и предоставления обратной связи. Основное внимание уделяется двум аспектам: достоверность оценок хирургов-стажеров, использующих NOTSSdk; а также содержание и качество обратной связи, предоставляемой стажерам на основе наблюдений с использованием NOTSSdk.

Обзор исследования

Подробное описание

Конкретные вопросы исследования:

  • Сколько ситуаций (=операций) необходимо оценить с помощью NOTSSdk, чтобы получить достоверные рейтинги НТС хирургов-стажеров?
  • Каково влияние инструмента обратной связи NOTSSdk на содержание диалогов обратной связи, касающихся NTS?
  • Как слушатели воспринимают полезность сеанса обратной связи?
  • Как оценщики воспринимают полезность оценок и сеанса обратной связи?

Материалы и методы

Мы стремимся к выборке из 15 стажеров в одной больнице.

Демографические данные будут собираться в отношении: пола, возраста, последипломного опыта (лет/месяцев), хирургического опыта (лет/месяцев), уровня специальной подготовки как для экспертов, так и для стажеров.

Процедура Руководитель хирургического отделения будет проинформирован о проекте, и ему будет предложено разрешение на набор стажеров и оценщиков.

Участники будут проинформированы о проекте в устной и письменной форме до начала. Хирургам-оценщикам и стажерам будет предоставлено руководство NOTSSdk для ознакомления с системой перед исследованием.

Оценщики получат краткое руководство о том, как проводить оценки и оставлять отзывы с помощью NOTSSdk непосредственно перед первой операцией. После первого сеанса оценки и обратной связи оценщику будет предложено дальнейшее краткое структурированное руководство о том, как заполнить форму оценки и как предоставить структурированную обратную связь. Оценщику также будет разрешено устранять неясности, задавать вопросы и получать дополнительные разъяснения по категориям и элементам NOTSSdk.

Допустимые операции: лапароскопическая холецистэктомия, грыжесечение, лапароскопическая аппендэктомия, тонкокишечная непроходимость, гемиколэктомия - в зависимости от компетенции обучаемого.

Исследование надежности Каждый стажер будет оцениваться одним хирургом-оценщиком с использованием NOTSSdk во время операции. Каждый стажер будет оцениваться дважды. Оценщики будут варьироваться в зависимости от наличия. Это создаст app. Всего 30 оценок.

Исследование с обратной связью Данные будут собираться в связи со сбором данных в рамках исследования надежности, то есть данные будут предоставляться одними и теми же оценщиками и теми же стажерами в одних и тех же случаях. После операции хирург предоставит стажеру обратную связь, основанную на его/ее наблюдениях. Этот сеанс обратной связи будет наблюдаться, и главный исследователь будет записывать звук. После каждого сеанса обратной связи стажер и хирург будут индивидуально опрошены для изучения их восприятия сеанса обратной связи и его полезности. После последнего сеанса обратной связи оценщики будут опрошены об их восприятии выполнимости NOTSSdk.

Анализ данных

Исследование надежности Теория обобщения будет применяться для анализа того, сколько операций необходимо наблюдать для надежной оценки. Сначала будут оцениваться различные компоненты дисперсии (стажеры, оценщики, кейсы и т. д.) (трехсторонний, сбалансированный план, в котором стажеры вложены в оценщиков и вложены в операции). Они будут использоваться для создания коэффициентов обобщаемости для оценки общей надежности использования NOTSSdk в зависимости от количества оценщиков и наблюдаемых операций.

Исследование обратной связи

Мы будем использовать качественный контент-анализ возникающих тем для изучения содержания сессий обратной связи, уделяя особое внимание:

  • Частота обсуждения тем НТС с течением времени
  • Частота обсуждения тем TS с течением времени Описательная статистика будет использоваться для представления оценок слушателями полезности отзывов и для представления оценок оценщиков полезности и осуществимости рейтингов и отзывов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hellerup, Дания, 2900
        • Gentofte Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хирурги-стажеры в одном хирургическом отделении

Описание

Критерии включения:

  • стажеры по подготовке хирургов-специалистов

Критерий исключения:

  • стажеры, не проходящие хирургическую специализацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Надежность оценок нетехнических навыков хирургов
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NTS-2_LS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться