Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester NOTSSdk i den kliniske setting

23. august 2013 oppdatert av: Lene Spanager, Herlev Hospital
Hensikten med denne studien er å teste bruken av et verktøy (NOTSSdk) for å vurdere og gi tilbakemelding til kirurgerelevenes ikke-tekniske ferdigheter. Den fokuserer på to aspekter: påliteligheten av vurderinger av kirurger som bruker NOTSSdk; og innholdet og kvaliteten på tilbakemeldinger gitt til traineer basert på observasjoner ved bruk av NOTSSdk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De spesifikke forskningsspørsmålene er:

  • Hvor mange situasjoner (=operasjoner) er nødvendig for å vurdere ved bruk av NOTSSdk, for å få pålitelige vurderinger av kirurgerelevs NTS?
  • Hva er effekten av tilbakemeldingsverktøyet NOTSSdk på innholdet i tilbakemeldingssamtaler om NTS?
  • Hvordan opplever traineer nytten av tilbakemeldingsøkten?
  • Hvordan opplever vurdererne nytten av vurderingene og tilbakemeldingsøkten?

Materialer og metoder

Vi tar sikte på et utvalg på 15 traineer på ett sykehus.

Demografiske data vil bli samlet inn angående: kjønn, alder, etterutdanningserfaring (år/måneder), kirurgisk erfaring (år/måneder), spesialistutdanningsnivå for både assessorer og traineer.

Prosedyre Leder for kirurgisk avdeling vil bli informert om prosjektet og vil bli bedt om tillatelse til å rekruttere traineer og assessorer.

Deltakerne vil bli informert om prosjektet muntlig og skriftlig før oppstart. Kirurgbedømmere og praktikanter vil få NOTSSdk-håndboken for å gjøre seg kjent med systemet før studien.

Bedømmerne vil få en kort veiledning om hvordan de skal gi vurderinger og gi tilbakemelding ved bruk av NOTSSdk rett før første operasjon. Etter den første vurderings- og tilbakemeldingsøkten vil assessoren bli tilbudt en ytterligere kort strukturert veiledning om hvordan man fyller ut vurderingsskjemaet og hvordan man gir strukturert tilbakemelding. Det vil også være tillatt for bedømmeren å løse uklarheter, stille spørsmål og få ytterligere forklaring på kategoriene og elementene i NOTSSdk.

Kvalifiserte operasjoner: laparoskopisk kolecystektomi, brokkreparasjon, laparoskopisk appendektomi, tynntarmobstruksjon, hemikolektomi – avhengig av elevens kompetanse.

Pålitelighetsstudie Hver elev vil bli vurdert av en kirurgbedømmer ved bruk av NOTSSdk under en operasjon. Hver trainee vil bli vurdert ved to anledninger. Bedømmere vil variere avhengig av tilgjengelighet. Dette vil produsere app. 30 vurderinger totalt.

Tilbakemeldingsstudie Data vil bli samlet inn i forbindelse med datainnsamling i reliabilitetsstudien det vil si at data vil bli levert av de samme bedømmerne og de samme traineene ved samme anledninger. Etter operasjonen vil kirurgen gi tilbakemelding til eleven basert på hans/hennes observasjoner. Denne tilbakemeldingsøkten vil bli observert og lydopptak av primæretterforskeren. Etter hver tilbakemeldingsøkt vil eleven og kirurgen bli individuelt kartlagt for å utforske deres oppfatning av tilbakemeldingsøkten og dens nytte. Etter den siste tilbakemeldingsøkten vil bedømmerne bli undersøkt om deres oppfatning av NOTSSdk-gjennomførbarhet.

Dataanalyse

Reliabilitetsstudie Generaliserbarhetsteori vil bli brukt for å analysere hvor mange operasjoner som er nødvendig å observere for pålitelig vurdering. Først vil de forskjellige varianskomponentene (praktikanter, assessorer, case etc.) bli estimert (tre fasetter, balansert design med traineer nestet innenfor assessorer og nestet innenfor operasjoner). Disse vil bli brukt til å generere generaliserbarhetskoeffisienter for å estimere den generelle påliteligheten av bruken av NOTSSdk avhengig av antall bedømmere og observerte operasjoner.

Tilbakemeldingsstudie

Vi vil bruke kvalitativ innholdsanalyse av nye temaer for å utforske innholdet i tilbakemeldingsøktene med spesielt fokus på:

  • Hyppighet av NTS-emner diskutert over tid
  • Hyppighet av TS-temaer diskutert over tid. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å presentere traineenes oppfatning av nytten av tilbakemeldingene og for å presentere bedømmernes oppfatning av nytten og gjennomførbarheten av vurderingene og tilbakemeldingene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgpraktikant på én kirurgisk avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • praktikanter i kirurgisk spesialistutdanning

Ekskluderingskriterier:

  • praktikanter som ikke er i kirurgisk spesialistutdanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pålitelighet av vurderinger av kirurgers ikke-tekniske ferdigheter
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NTS-2_LS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere