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臨床現場での NOTSSdk のテスト

2013年8月23日 更新者:Lene Spanager、Herlev Hospital
この研究の目的は、研修医の非技術的スキルを評価し、フィードバックを提供するためのツール (NOTSSdk) の使用をテストすることです。 それは 2 つの側面に焦点を当てています。NOTSSdk を使用した研修外科医の評価の信頼性です。 NOTSSdk を使用した観察に基づいて、研修生に与えられるフィードバックの内容と質。

調査の概要

詳細な説明

具体的な研究課題は次のとおりです。

  • 研修外科医の NTS の信頼できる評価を得るには、NOTSSdk を使用して評価する必要がある状況 (= 手術) がいくつ必要ですか?
  • NOTSSdk フィードバック ツールは、NTS に関するフィードバック会話の内容にどのような影響を与えますか?
  • 研修生はフィードバック セッションの有用性をどのように認識していますか?
  • 評価者は評価とフィードバック セッションの有用性をどのように認識していますか?

材料および方法

1 つの病院の研修医 15 人のサンプルを目標とします。

性別、年齢、大学院経験(年/月)、手術経験(年/月)、評価者と研修生の両方の専門家訓練レベルに関する人口統計データが収集されます。

手順 外科部長にプロジェクトについて通知され、研修医と評価者を採用する許可が求められます。

プロジェクトについては、開始前に口頭および書面で参加者に通知されます。 外科医の評価者と研修医には、研究前にシステムに慣れるために NOTSSdk ハンドブックが与えられます。

評価者は、最初の操作の直前に、NOTSSdk を使用して評価を提供し、フィードバックを提供する方法についての短いガイダンスを受けます。 最初の評価とフィードバックのセッションの後、評価フォームの記入方法と構造化されたフィードバックの提供方法について、さらに短い構造化されたガイダンスが評価者に提供されます。 評価者は、曖昧さを解決したり、質問したり、NOTSSdk のカテゴリや要素についての詳しい説明を得ることができます。

対象となる手術: 腹腔鏡下胆嚢摘出術、ヘルニア修復術、腹腔鏡下虫垂切除術、小腸閉塞術、結腸半切除術 - 研修医の能力に応じて異なります。

信頼性の研究 各研修生は、手術中に NOTSSdk を使用して 1 人の外科医評価者によって評価されます。 各研修生は 2 回評価されます。 査定員は空き状況に応じて変わります。 これでアプリが生成されます。 合計 30 件の評価。

フィードバック調査 データは信頼性調査のデータ収集に関連して収集されます。つまり、データは同じ機会に同じ評価者と同じ研修生によって提供されます。 手術後、外科医は研修生の観察に基づいてフィードバックを提供します。 このフィードバックセッションは、主治医によって観察され、音声が記録されます。 各フィードバック セッションの後、研修医と外科医は個別にアンケートを実施され、フィードバック セッションとその有用性に対する認識が調査されます。 最後のフィードバック セッションの後、評価者は NOTSSdk の実現可能性についての認識について調査されます。

データ分析

信頼性の研究 一般化理論を適用して、信頼性の高い評価を行うために観察する必要がある操作の数を分析します。 まず、さまざまな差異構成要素 (研修生、評価者、ケースなど) が推定されます (評価者内に研修生がネストされ、業務内にネストされた 3 つの側面のバランスの取れた設計)。 これらは、評価者の数と観察された操作に応じて NOTSSdk の使用の全体的な信頼性を推定する一般化可能性係数を生成するために使用されます。

フィードバック研究

新たなテーマの定性的な内容分析を使用して、以下に特に焦点を当ててフィードバック セッションの内容を調査します。

  • NTS トピックが時間の経過とともに議論される頻度
  • 時間の経過とともに議論される TS トピックの頻度 記述統計は、フィードバックの有用性についての研修生の認識を示し、評価とフィードバックの有用性と実現可能性についての評価者の認識を示すために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ある外科部門の研修外科医

説明

包含基準:

  • 外科専門医研修研修医

除外基準:

  • 外科専門医の研修を受けていない研修医

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
外科医の非技術的スキルの評価の信頼性
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月23日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NTS-2_LS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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