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Testen von NOTSSdk im klinischen Umfeld

23. August 2013 aktualisiert von: Lene Spanager, Herlev Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verwendung eines Tools (NOTSSdk) zu testen, um die nichttechnischen Fähigkeiten angehender Chirurgen zu bewerten und ihnen Feedback zu geben. Es konzentriert sich auf zwei Aspekte: Zuverlässigkeit der Bewertungen von angehenden Chirurgen, die NOTSSdk verwenden; und der Inhalt und die Qualität des Feedbacks, das den Auszubildenden auf der Grundlage von Beobachtungen mit NOTSSdk gegeben wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die konkreten Forschungsfragen sind:

  • Wie viele Situationen (=Operationen) müssen mit NOTSSdk beurteilt werden, um zuverlässige Bewertungen des NTS angehender Chirurgen zu erhalten?
  • Welchen Einfluss hat das NOTSSdk-Feedback-Tool auf den Inhalt von Feedback-Gesprächen zu NTS?
  • Wie empfinden die Auszubildenden den Nutzen der Feedback-Sitzung?
  • Wie beurteilen Bewerter den Nutzen der Bewertungen und der Feedback-Sitzung?

Materialen und Methoden

Wir streben eine Stichprobe von 15 Auszubildenden in einem Krankenhaus an.

Es werden demografische Daten erfasst in Bezug auf: Geschlecht, Alter, postgraduale Erfahrung (Jahre/Monate), chirurgische Erfahrung (Jahre/Monate), Fachausbildungsniveau sowohl für Gutachter als auch für Auszubildende.

Vorgehensweise Der Leiter der chirurgischen Abteilung wird über das Projekt informiert und um Erlaubnis zur Einstellung von Praktikanten und Gutachtern gebeten.

Die Teilnehmer werden vor Beginn mündlich und schriftlich über das Projekt informiert. Chirurgenprüfer und Auszubildende erhalten das NOTSSdk-Handbuch, um sich vor der Studie mit dem System vertraut zu machen.

Die Gutachter erhalten unmittelbar vor der ersten Operation eine kurze Anleitung zur Erstellung von Bewertungen und zum Geben von Feedback mit NOTSSdk. Nach der ersten Beurteilungs- und Feedback-Sitzung erhält der Prüfer eine weitere kurze strukturierte Anleitung zum Ausfüllen des Beurteilungsformulars und zur Abgabe strukturierten Feedbacks. Es wird dem Prüfer auch ermöglicht, Unklarheiten zu klären, Fragen zu stellen und weitere Erläuterungen zu den Kategorien und Elementen von NOTSSdk zu erhalten.

Zulässige Operationen: laparoskopische Cholezystektomie, Hernienreparatur, laparoskopische Appendektomie, Dünndarmverschluss, Hemikolektomie – je nach Kompetenz des Auszubildenden.

Zuverlässigkeitsstudie: Jeder Auszubildende wird während einer Operation von einem chirurgischen Gutachter mithilfe von NOTSSdk beurteilt. Jeder Auszubildende wird zweimal beurteilt. Die Prüfer variieren je nach Verfügbarkeit. Dadurch wird eine App erstellt. Insgesamt 30 Bewertungen.

Feedback-Studie Die Daten werden im Zusammenhang mit der Datenerhebung in der Zuverlässigkeitsstudie erfasst, d. h. die Daten werden von denselben Gutachtern und denselben Auszubildenden zu denselben Anlässen bereitgestellt. Nach der Operation gibt der Chirurg dem Auszubildenden auf der Grundlage seiner Beobachtungen Feedback. Diese Feedback-Sitzung wird vom Hauptermittler beobachtet und per Audio aufgezeichnet. Nach jeder Feedback-Sitzung werden der Auszubildende und der Chirurg einzeln befragt, um herauszufinden, wie sie die Feedback-Sitzung und ihren Nutzen wahrnehmen. Nach der letzten Feedback-Sitzung werden die Gutachter zu ihrer Einschätzung der Machbarkeit von NOTSSdk befragt.

Datenanalyse

Zuverlässigkeitsstudie Die Generalisierbarkeitstheorie wird angewendet, um zu analysieren, wie viele Operationen für eine zuverlässige Bewertung beobachtet werden müssen. Zunächst werden die verschiedenen Varianzkomponenten (Auszubildende, Beurteiler, Fälle usw.) geschätzt (drei Facetten, ausgewogenes Design mit verschachtelten Auszubildenden innerhalb der Beurteiler und verschachtelt innerhalb des Betriebs). Diese werden verwendet, um Generalisierbarkeitskoeffizienten zu generieren, um die Gesamtzuverlässigkeit der Verwendung von NOTSSdk abhängig von der Anzahl der Prüfer und beobachteten Operationen abzuschätzen.

Feedback-Studie

Wir werden eine qualitative Inhaltsanalyse aufkommender Themen nutzen, um die Inhalte der Feedback-Sitzungen zu untersuchen, mit besonderem Fokus auf:

  • Häufigkeit der im Laufe der Zeit diskutierten NTS-Themen
  • Häufigkeit der im Laufe der Zeit besprochenen TS-Themen. Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Wahrnehmung der Auszubildenden hinsichtlich der Nützlichkeit des Feedbacks und die Wahrnehmung der Prüfer hinsichtlich der Nützlichkeit und Durchführbarkeit der Bewertungen und des Feedbacks darzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Gentofte Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Angehende Chirurgen in einer chirurgischen Abteilung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auszubildende in der chirurgischen Facharztausbildung

Ausschlusskriterien:

  • Auszubildende, die keine chirurgische Facharztausbildung absolvieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zuverlässigkeit der Bewertungen der nichttechnischen Fähigkeiten von Chirurgen
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTS-2_LS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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