Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování NOTSSdk v klinickém nastavení

23. srpna 2013 aktualizováno: Lene Spanager, Herlev Hospital
Účelem této studie je otestovat použití nástroje (NOTSSdk) k hodnocení a poskytování zpětné vazby netechnickým dovednostem praktikujících chirurgů. Zaměřuje se na dva aspekty: spolehlivost hodnocení praktikujících chirurgů pomocí NOTSSdk; a obsah a kvalitu zpětné vazby poskytované účastníkům na základě pozorování pomocí NOTSSdk.

Přehled studie

Detailní popis

Konkrétní výzkumné otázky jsou:

  • Kolik situací (= operací) je nutné vyhodnotit pomocí NOTSSdk, abyste získali spolehlivé hodnocení NTS praktikujících chirurgů?
  • Jaký je dopad nástroje pro zpětnou vazbu NOTSSdk na obsah konverzací pro zpětnou vazbu týkající se NTS?
  • Jak účastníci školení vnímají užitečnost sezení se zpětnou vazbou?
  • Jak hodnotitelé vnímají užitečnost hodnocení a zpětné vazby?

Materiály a metody

Zaměřujeme se na vzorek 15 stážistů v jedné nemocnici.

Budou shromažďovány demografické údaje týkající se: pohlaví, věku, postgraduální praxe (roky/měsíce), chirurgické praxe (roky/měsíce), úrovně odborného školení jak pro hodnotitele, tak pro školitele.

Postup Primář chirurgického oddělení bude informován o projektu a bude požádán o povolení náboru školitelů a hodnotitelů.

Účastníci budou o projektu informováni ústně i písemně před zahájením. Hodnotitelé a školitelé chirurgů dostanou před studií příručku NOTSSdk, aby se seznámili se systémem.

Hodnotitelé obdrží krátký návod, jak provádět hodnocení a poskytovat zpětnou vazbu pomocí NOTSSdk bezprostředně před první operací. Po prvním hodnocení a sezení zpětné vazby bude hodnotiteli nabídnut další krátký strukturovaný návod, jak vyplnit hodnotící formulář a jak poskytnout strukturovanou zpětnou vazbu. Hodnotiteli bude také umožněno řešit nejasnosti, klást otázky a získat další vysvětlení kategorií a prvků NOTSSdk.

Způsobilé operace: laparoskopická cholecystektomie, reparace kýly, laparoskopická apendektomie, obstrukce tenkého střeva, hemikolektomie – dle kompetence školitele.

Studie spolehlivosti Každý školenec bude během operace posouzen jedním chirurgem pomocí NOTSSdk. Každý účastník bude hodnocen dvakrát. Hodnotitelé se budou lišit podle dostupnosti. Tím se vytvoří aplikace. celkem 30 hodnocení.

Zpětná vazba Údaje budou shromažďovány v souvislosti se shromažďováním údajů ve studii spolehlivosti, to znamená, že údaje budou poskytnuty stejnými hodnotiteli a stejnými školenými osobami při stejných příležitostech. Po operaci chirurg poskytne školenému zpětnou vazbu na základě jeho pozorování. Tato zpětná vazba bude sledována a audio zaznamenána primárním vyšetřovatelem. Po každém sezení se zpětnou vazbou budou školeni a chirurg individuálně dotázáni, jak vnímají sezení se zpětnou vazbou a její užitečnost. Po posledním setkání se zpětnou vazbou budou hodnotitelé dotázáni na jejich vnímání proveditelnosti NOTSSdk.

Analýza dat

Studie spolehlivosti Teorie zobecnění bude použita k analýze toho, kolik operací je nutné pozorovat pro spolehlivé posouzení. Nejprve budou odhadnuty různé složky rozptylu (učenci, hodnotitelé, případy atd.) (tři aspekty, vyvážený design s účastníky vnořenými do hodnotitelů a vnořenými do operací). Ty budou použity ke generování koeficientů zobecnění pro odhad celkové spolehlivosti použití NOTSSdk v závislosti na počtu posuzovatelů a pozorovaných operací.

Zpětná vazba studie

Použijeme kvalitativní analýzu obsahu vznikajících témat k prozkoumání obsahu sezení se zpětnou vazbou se zvláštním zaměřením na:

  • Četnost témat NTS diskutovaných v průběhu času
  • Frekvence témat TS probíraných v průběhu času Popisné statistiky budou použity k prezentaci toho, jak účastníci školení vnímají užitečnost zpětné vazby, ak prezentaci názorů hodnotitelů na užitečnost a proveditelnost hodnocení a zpětné vazby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Školení chirurgové na jednom chirurgickém oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stážisté v chirurgickém specializovaném školení

Kritéria vyloučení:

  • školenci, kteří nejsou ve speciálním chirurgickém výcviku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spolehlivost hodnocení netechnických dovedností chirurgů
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NTS-2_LS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit