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Prueba de NOTSSdk en el entorno clínico

23 de agosto de 2013 actualizado por: Lene Spanager, Herlev Hospital
El propósito de este estudio es probar el uso de una herramienta (NOTSSdk) para evaluar y proporcionar retroalimentación a las habilidades no técnicas de los cirujanos en formación. Se centra en dos aspectos: la fiabilidad de las calificaciones de los cirujanos en formación que utilizan NOTSSdk; y el contenido y la calidad de los comentarios proporcionados a los alumnos en función de las observaciones utilizando NOTSSdk.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las preguntas específicas de investigación son:

  • ¿Cuántas situaciones (=operaciones) son necesarias para evaluar usando NOTSSdk, para obtener calificaciones confiables de NTS de los cirujanos en formación?
  • ¿Cuál es el impacto de la herramienta de comentarios NOTSSdk en el contenido de las conversaciones de comentarios sobre NTS?
  • ¿Cómo perciben los alumnos la utilidad de la sesión de retroalimentación?
  • ¿Cómo perciben los evaluadores la utilidad de las calificaciones y la sesión de retroalimentación?

Materiales y métodos

Nuestro objetivo es una muestra de 15 alumnos en un hospital.

Se recopilarán datos demográficos sobre: ​​género, edad, experiencia de posgrado (años/meses), experiencia quirúrgica (años/meses), nivel de formación especializada tanto para evaluadores como para alumnos.

Procedimiento El jefe del departamento quirúrgico será informado sobre el proyecto y se le pedirá permiso para reclutar aprendices y asesores.

Los participantes serán informados sobre el proyecto oralmente y por escrito antes del comienzo. Los evaluadores de cirujanos y los aprendices recibirán el manual NOTSSdk para familiarizarse con el sistema antes del estudio.

Los evaluadores recibirán una breve guía sobre cómo proporcionar evaluaciones y dar retroalimentación usando NOTSSdk inmediatamente antes de la primera operación. Después de la primera sesión de evaluación y retroalimentación, se le ofrecerá al evaluador una breve guía estructurada adicional sobre cómo completar el formulario de evaluación y cómo proporcionar retroalimentación estructurada. También se le permitirá al evaluador resolver ambigüedades, hacer preguntas y obtener una explicación más detallada de las categorías y elementos de NOTSSdk.

Operaciones elegibles: colecistectomía laparoscópica, reparación de hernia, apendicectomía laparoscópica, obstrucción del intestino delgado, hemicolectomía, según la competencia del alumno.

Estudio de confiabilidad Cada alumno será evaluado por un evaluador cirujano utilizando NOTSSdk durante una operación. Cada alumno será evaluado en dos ocasiones. Los evaluadores variarán según la disponibilidad. Esto producirá app. 30 evaluaciones en total.

Estudio de retroalimentación Los datos se recopilarán en relación con la recopilación de datos en el estudio de confiabilidad, es decir, los datos serán proporcionados por los mismos asesores y los mismos alumnos en las mismas ocasiones. Después de la operación, el cirujano proporcionará información al aprendiz en función de sus observaciones. Esta sesión de retroalimentación será observada y grabada en audio por el investigador principal. Después de cada sesión de retroalimentación, el aprendiz y el cirujano serán encuestados individualmente para explorar su percepción de la sesión de retroalimentación y su utilidad. Después de la última sesión de comentarios, se encuestará a los evaluadores sobre sus percepciones de la viabilidad de NOTSSdk.

Análisis de los datos

Estudio de confiabilidad Se aplicará la teoría de generalizabilidad para analizar cuántas operaciones son necesarias observar para una evaluación confiable. Primero se estimarán los diferentes componentes de la varianza (aprendices, asesores, casos, etc.) (diseño equilibrado de tres facetas con aprendices anidados dentro de los asesores y anidados dentro de las operaciones). Estos se utilizarán para generar coeficientes de Generalizabilidad para estimar la confiabilidad general del uso de NOTSSdk según el número de evaluadores y las operaciones observadas.

Estudio de retroalimentación

Utilizaremos el análisis de contenido cualitativo de temas emergentes para explorar los contenidos de las sesiones de retroalimentación con un enfoque especial en:

  • Frecuencia de los temas NTS discutidos a lo largo del tiempo
  • Frecuencia de los temas de TS discutidos a lo largo del tiempo Se utilizarán estadísticas descriptivas para presentar las percepciones de los alumnos sobre la utilidad de la retroalimentación y para presentar las percepciones de los evaluadores sobre la utilidad y viabilidad de las calificaciones y la retroalimentación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Gentofte Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cirujanos en formación en un departamento quirúrgico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aprendices en formación de especialistas quirúrgicos

Criterio de exclusión:

  • aprendices que no están en formación de especialistas quirúrgicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Confiabilidad de las calificaciones de las habilidades no técnicas de los cirujanos
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NTS-2_LS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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