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Test de NOTSSdk en milieu clinique

23 août 2013 mis à jour par: Lene Spanager, Herlev Hospital
Le but de cette étude est de tester l'utilisation d'un outil (NOTSSdk) pour évaluer et fournir une rétroaction aux compétences non techniques des chirurgiens stagiaires. Il se concentre sur deux aspects : la fiabilité des évaluations des chirurgiens stagiaires utilisant NOTSSdk ; et le contenu et la qualité des commentaires donnés aux stagiaires sur la base d'observations à l'aide de NOTSSdk.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les questions de recherche spécifiques sont :

  • Combien de situations (= opérations) sont nécessaires pour évaluer à l'aide de NOTSSdk, pour obtenir des évaluations fiables du NTS des chirurgiens stagiaires ?
  • Quel est l'impact de l'outil de feedback NOTSSdk sur le contenu des conversations de feedback concernant NTS ?
  • Comment les stagiaires perçoivent-ils l'utilité de la session de feedback ?
  • Comment les évaluateurs perçoivent-ils l'utilité des évaluations et de la séance de rétroaction ?

Matériels et méthodes

Nous visons un échantillon de 15 stagiaires dans un hôpital.

Des données démographiques seront collectées concernant : le sexe, l'âge, l'expérience postdoctorale (années/mois), l'expérience chirurgicale (années/mois), le niveau de formation spécialisée pour les évaluateurs et les stagiaires.

Procédure Le chef de service de chirurgie sera informé du projet et il lui sera demandé l'autorisation de recruter des stagiaires et des évaluateurs.

Les participants seront informés du projet oralement et par écrit avant le début. Les chirurgiens évaluateurs et les stagiaires recevront le manuel NOTSSdk pour se familiariser avec le système avant l'étude.

Les évaluateurs recevront de brefs conseils sur la manière de fournir des évaluations et de donner leur avis à l'aide de NOTSSdk immédiatement avant la première opération. Après la première session d'évaluation et de retour d'information, l'évaluateur se verra proposer une autre brève orientation structurée sur la manière de remplir le formulaire d'évaluation et de fournir un retour d'information structuré. Il sera également permis à l'évaluateur de résoudre les ambiguïtés, de poser des questions et d'obtenir des explications supplémentaires sur les catégories et les éléments de NOTSSdk.

Opérations éligibles : cholécystectomie laparoscopique, cure de hernie, appendicectomie laparoscopique, occlusion de l'intestin grêle, hémicolectomie - selon la compétence du stagiaire.

Étude de fiabilité Chaque stagiaire sera évalué par un chirurgien évaluateur à l'aide de NOTSSdk au cours d'une opération. Chaque stagiaire sera évalué à deux reprises. Les évaluateurs varieront selon la disponibilité. Cela produira app. 30 évaluations au total.

Étude de rétroaction Les données seront recueillies dans le cadre de la collecte de données dans l'étude de fiabilité, c'est-à-dire que les données seront fournies par les mêmes évaluateurs et les mêmes stagiaires aux mêmes occasions. Après l'opération, le chirurgien fournira des commentaires au stagiaire en fonction de ses observations. Cette séance de rétroaction sera observée et enregistrée par le chercheur principal. Après chaque séance de rétroaction, le stagiaire et le chirurgien seront interrogés individuellement pour explorer leur perception de la séance de rétroaction et son utilité. Après la dernière session de feedback, les évaluateurs seront interrogés sur leurs perceptions de la faisabilité de NOTSSdk.

L'analyse des données

Étude de fiabilité La théorie de la généralisabilité sera appliquée pour analyser le nombre d'opérations nécessaires à observer pour une évaluation fiable. Tout d'abord, les différentes composantes de la variance (stagiaires, évaluateurs, cas, etc.) seront estimées (trois facettes, conception équilibrée avec des stagiaires imbriqués dans les évaluateurs et imbriqués dans les opérations). Ceux-ci seront utilisés pour générer des coefficients de généralisabilité pour estimer la fiabilité globale de l'utilisation de NOTSSdk en fonction du nombre d'évaluateurs et d'opérations observées.

Etude de retour d'expérience

Nous utiliserons une analyse qualitative du contenu des thèmes émergents pour explorer le contenu des séances de rétroaction en mettant l'accent sur :

  • Fréquence des sujets NTS discutés au fil du temps
  • Fréquence des sujets de TS discutés au fil du temps Des statistiques descriptives seront utilisées pour présenter les perceptions des stagiaires sur l'utilité du retour d'information et pour présenter les perceptions des évaluateurs sur l'utilité et la faisabilité des notations et du retour d'information.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hellerup, Danemark, 2900
        • Gentofte Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chirurgiens stagiaires dans un service de chirurgie

La description

Critère d'intégration:

  • stagiaires en formation spécialisée en chirurgie

Critère d'exclusion:

  • stagiaires hors formation de spécialiste en chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fiabilité des évaluations des compétences non techniques des chirurgiens
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2013

Première publication (Estimation)

23 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NTS-2_LS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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