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Testare NOTSSdk in ambito clinico

23 agosto 2013 aggiornato da: Lene Spanager, Herlev Hospital
Lo scopo di questo studio è testare l'uso di uno strumento (NOTSSdk) per valutare e fornire feedback alle competenze non tecniche dei chirurghi in formazione. Si concentra su due aspetti: affidabilità delle valutazioni dei chirurghi tirocinanti che utilizzano NOTSSdk; e il contenuto e la qualità del feedback fornito ai tirocinanti sulla base delle osservazioni che utilizzano NOTSSdk.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le domande specifiche di ricerca sono:

  • Quante situazioni (=operazioni) sono necessarie per valutare utilizzando NOTSSdk, per ottenere valutazioni affidabili dell'NTS dei chirurghi tirocinanti?
  • Qual è l'impatto dello strumento di feedback NOTSSdk sul contenuto delle conversazioni di feedback relative a NTS?
  • In che modo i tirocinanti percepiscono l'utilità della sessione di feedback?
  • In che modo i valutatori percepiscono l'utilità delle valutazioni e della sessione di feedback?

Materiali e metodi

Puntiamo a un campione di 15 tirocinanti in un ospedale.

Verranno raccolti dati demografici riguardanti: sesso, età, esperienza post-laurea (anni/mesi), esperienza chirurgica (anni/mesi), livello di formazione specialistica sia per i valutatori che per i tirocinanti.

Procedura Il capo del reparto chirurgico sarà informato del progetto e gli sarà chiesto il permesso di reclutare specializzandi e valutatori.

I partecipanti saranno informati del progetto oralmente e per iscritto prima dell'inizio. I valutatori chirurghi e i tirocinanti riceveranno il manuale NOTSSdk per familiarizzare con il sistema prima dello studio.

I valutatori riceveranno una breve guida su come fornire valutazioni e feedback utilizzando NOTSSdk immediatamente prima della prima operazione. Dopo la prima sessione di valutazione e feedback, al valutatore verrà offerta un'ulteriore breve guida strutturata su come compilare il modulo di valutazione e come fornire un feedback strutturato. Sarà inoltre consentito al valutatore di risolvere ambiguità, porre domande e ottenere ulteriori spiegazioni delle categorie e degli elementi di NOTSSdk.

Interventi ammissibili: colecistectomia laparoscopica, riparazione dell'ernia, appendicectomia laparoscopica, ostruzione dell'intestino tenue, emicolectomia - a seconda della competenza del tirocinante.

Studio di affidabilità Ogni tirocinante sarà valutato da un valutatore chirurgo utilizzando NOTSSdk durante un'operazione. Ogni tirocinante sarà valutato in due occasioni. I valutatori varieranno in base alla disponibilità. Questo produrrà app. 30 valutazioni in totale.

Studio di feedback I dati saranno raccolti in relazione alla raccolta dei dati nello studio di affidabilità, ovvero i dati saranno forniti dagli stessi valutatori e dagli stessi tirocinanti nelle stesse occasioni. Dopo l'operazione il chirurgo fornirà un feedback al tirocinante sulla base delle sue osservazioni. Questa sessione di feedback sarà osservata e l'audio registrato dall'investigatore principale. Dopo ogni sessione di feedback, il tirocinante e il chirurgo saranno intervistati individualmente esplorando la loro percezione della sessione di feedback e la sua utilità. Dopo l'ultima sessione di feedback, i valutatori saranno intervistati sulla loro percezione della fattibilità di NOTSSdk.

Analisi dei dati

Studio di affidabilità La teoria della generalizzabilità sarà applicata per analizzare quante operazioni sono necessarie da osservare per una valutazione affidabile. Per prima cosa verranno stimate le diverse componenti di varianza (tirocinanti, valutatori, casi ecc.) (tre aspetti, progettazione bilanciata con tirocinanti annidati all'interno dei valutatori e nidificati all'interno delle operazioni). Questi saranno utilizzati per generare coefficienti di generalizzabilità per stimare l'affidabilità complessiva dell'uso di NOTSSdk in base al numero di valutatori e operazioni osservate.

Studio del feedback

Useremo l'analisi qualitativa del contenuto dei temi emergenti per esplorare i contenuti delle sessioni di feedback con particolare attenzione a:

  • Frequenza degli argomenti NTS discussi nel tempo
  • Frequenza degli argomenti di TS discussi nel tempo Le statistiche descrittive saranno utilizzate per presentare le percezioni dei tirocinanti sull'utilità del feedback e per presentare le percezioni dei valutatori sull'utilità e la fattibilità delle valutazioni e del feedback.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Gentofte Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chirurghi tirocinanti in un reparto chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tirocinanti in formazione specialistica chirurgica

Criteri di esclusione:

  • tirocinanti non in formazione specialistica chirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Affidabilità delle valutazioni delle competenze non tecniche dei chirurghi
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NTS-2_LS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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