Testando o NOTSSdk no ambiente clínico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As questões de pesquisa específicas são:
- Quantas situações (=operações) são necessárias para avaliar usando NOTSSdk, para obter classificações confiáveis de NTS de cirurgiões estagiários?
- Qual é o impacto da ferramenta de feedback do NOTSSdk no conteúdo das conversas de feedback sobre o NTS?
- Como os trainees percebem a utilidade da sessão de feedback?
- Como os avaliadores percebem a utilidade das avaliações e da sessão de feedback?
Materiais e métodos
Pretendemos uma amostra de 15 formandos num hospital.
Dados demográficos serão coletados em relação a: gênero, idade, experiência de pós-graduação (anos/meses), experiência cirúrgica (anos/meses), nível de treinamento especializado para avaliadores e estagiários.
Procedimento O chefe do departamento cirúrgico será informado sobre o projeto e será solicitado permissão para recrutar estagiários e avaliadores.
Os participantes serão informados sobre o projeto oralmente e por escrito antes do início. Os avaliadores e estagiários do cirurgião receberão o manual do NOTSSdk para se familiarizarem com o sistema antes do estudo.
Os avaliadores receberão uma breve orientação sobre como fornecer avaliações e dar feedback usando o NOTSSdk imediatamente antes da primeira operação. Após a primeira sessão de avaliação e feedback, será oferecido ao avaliador uma breve orientação estruturada sobre como preencher o formulário de avaliação e como fornecer feedback estruturado. Também será permitido ao avaliador resolver ambiguidades, fazer perguntas e obter maiores explicações sobre as categorias e elementos do NOTSSdk.
Operações elegíveis: colecistectomia laparoscópica, correção de hérnia, apendicectomia laparoscópica, obstrução do intestino delgado, hemicolectomia - dependendo da competência do estagiário.
Estudo de confiabilidade Cada estagiário será avaliado por um avaliador cirurgião usando o NOTSSdk durante uma operação. Cada formando será avaliado em duas ocasiões. Os avaliadores variam de acordo com a disponibilidade. Isso produzirá app. 30 avaliações no total.
Estudo de feedback Os dados serão coletados em conexão com a coleta de dados no estudo de confiabilidade, ou seja, os dados serão fornecidos pelos mesmos avaliadores e pelos mesmos estagiários nas mesmas ocasiões. Após a operação, o cirurgião fornecerá feedback ao estagiário com base em suas observações. Esta sessão de feedback será observada e gravada em áudio pelo investigador principal. Após cada sessão de feedback, o estagiário e o cirurgião serão entrevistados individualmente, explorando sua percepção da sessão de feedback e sua utilidade. Após a última sessão de feedback, os avaliadores serão questionados sobre suas percepções sobre a viabilidade do NOTSSdk.
Análise de dados
Estudo de confiabilidade A teoria da generalização será aplicada para analisar quantas operações são necessárias observar para uma avaliação confiável. Primeiro, os diferentes componentes de variância (estagiários, avaliadores, casos, etc.) serão estimados (três facetas, design balanceado com estagiários aninhados em avaliadores e aninhados em operações). Estes serão usados para gerar coeficientes de generalização para estimar a confiabilidade geral do uso de NOTSSdk dependendo do número de avaliadores e operações observadas.
Estudo de feedback
Usaremos a análise de conteúdo qualitativa de temas emergentes para explorar os conteúdos das sessões de feedback com foco especial em:
- Frequência dos tópicos do NTS discutidos ao longo do tempo
- Frequência dos tópicos de TS discutidos ao longo do tempo Estatísticas descritivas serão usadas para apresentar as percepções dos trainees sobre a utilidade do feedback e para apresentar as percepções dos avaliadores sobre a utilidade e viabilidade das avaliações e do feedback.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estagiários em treinamento especializado em cirurgia
Critério de exclusão:
- estagiários não em treinamento especializado em cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Confiabilidade das classificações das habilidades não técnicas dos cirurgiões
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NTS-2_LS
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .