Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NOTSSdk testen in de klinische setting

23 augustus 2013 bijgewerkt door: Lene Spanager, Herlev Hospital
Het doel van deze studie is om het gebruik van een tool (NOTSSdk) te testen om de niet-technische vaardigheden van chirurgen in opleiding te beoordelen en feedback te geven. Het richt zich op twee aspecten: betrouwbaarheid van beoordelingen van chirurgen in opleiding die NOTSSdk gebruiken; en de inhoud en kwaliteit van feedback die aan cursisten wordt gegeven op basis van observaties met behulp van NOTSSdk.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke onderzoeksvragen zijn:

  • Hoeveel situaties (=operaties) zijn er nodig om te beoordelen met behulp van NOTSSdk, om betrouwbare beoordelingen te krijgen van de NTS van chirurgen in opleiding?
  • Wat is de impact van de feedbacktool NOTSSdk op de inhoud van feedbackgesprekken over NTS?
  • Hoe ervaren cursisten het nut van de feedbacksessie?
  • Hoe ervaren beoordelaars het nut van de beoordelingen en de feedbacksessie?

materialen en methodes

We streven naar een steekproef van 15 stagiaires in één ziekenhuis.

Er zullen demografische gegevens worden verzameld met betrekking tot: geslacht, leeftijd, postdoctorale ervaring (jaren/maanden), chirurgische ervaring (jaren/maanden), specialistisch opleidingsniveau voor zowel beoordelaars als stagiairs.

Procedure Het hoofd van de chirurgische afdeling wordt op de hoogte gebracht van het project en toestemming gevraagd voor het aanwerven van stagiaires en assessoren.

Voor aanvang van het project worden deelnemers mondeling en schriftelijk geïnformeerd over het project. Chirurgische beoordelaars en stagiaires krijgen het NOTSSdk-handboek om vóór het onderzoek vertrouwd te raken met het systeem.

Direct voor de eerste operatie krijgen de beoordelaars een korte leidraad voor het geven van beoordelingen en het geven van feedback met behulp van NOTSSdk. Na de eerste beoordelings- en feedbacksessie krijgt de beoordelaar nog een korte gestructureerde begeleiding aangeboden voor het invullen van het beoordelingsformulier en het geven van gestructureerde feedback. Ook is het de assessor toegestaan ​​om onduidelijkheden op te lossen, vragen te stellen en nadere uitleg te krijgen over de categorieën en elementen van NOTSSdk.

In aanmerking komende operaties: laparoscopische cholecystectomie, herstel van hernia, laparoscopische appendectomie, dunnedarmobstructie, hemicolectomie - afhankelijk van de competentie van de stagiair.

Betrouwbaarheidsonderzoek Elke stagiair wordt tijdens een operatie beoordeeld door één chirurg-beoordelaar met behulp van NOTSSdk. Elke stagiair wordt twee keer beoordeeld. Beoordelaars variëren afhankelijk van beschikbaarheid. Dit zal app. 30 beoordelingen in totaal.

Feedbackonderzoek Gegevens worden verzameld in verband met gegevensverzameling in het betrouwbaarheidsonderzoek, dat wil zeggen dat gegevens bij dezelfde gelegenheden door dezelfde beoordelaars en dezelfde stagiairs worden aangeleverd. Na de operatie geeft de chirurg op basis van zijn observaties feedback aan de stagiair. Deze feedbacksessie wordt geobserveerd en opgenomen door de hoofdonderzoeker. Na elke feedbacksessie worden de stagiair en de chirurg individueel ondervraagd over hun perceptie van de feedbacksessie en het nut ervan. Na de laatste feedbacksessie zullen de beoordelaars worden bevraagd over hun perceptie van de haalbaarheid van NOTSSdk.

Gegevens analyse

Betrouwbaarheidsonderzoek De generaliseerbaarheidstheorie zal worden toegepast om te analyseren hoeveel bewerkingen nodig zijn om te observeren voor een betrouwbare beoordeling. Eerst zullen de verschillende variantiecomponenten (stagiairs, beoordelaars, cases enz.) worden geschat (drie facetten, evenwichtig ontwerp met stagiairs genest binnen beoordelaars en genest binnen operaties). Deze zullen worden gebruikt om generaliseerbaarheidscoëfficiënten te genereren om de algehele betrouwbaarheid van het gebruik van NOTSSdk te schatten, afhankelijk van het aantal beoordelaars en geobserveerde operaties.

Feedback onderzoek

We zullen kwalitatieve inhoudsanalyse van opkomende thema's gebruiken om de inhoud van de feedbacksessies te verkennen, met speciale aandacht voor:

  • Frequentie van NTS-onderwerpen die in de loop van de tijd zijn besproken
  • Frequentie van TS-onderwerpen die in de loop van de tijd zijn besproken Er zullen beschrijvende statistieken worden gebruikt om de percepties van cursisten van het nut van de feedback weer te geven en om de percepties van beoordelaars van het nut en de haalbaarheid van de beoordelingen en de feedback weer te geven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • Gentofte Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgen in opleiding op één chirurgische afdeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stagiaires in de opleiding tot chirurgisch specialist

Uitsluitingscriteria:

  • stagiaires die geen opleiding tot chirurgisch specialist volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van beoordelingen van de niet-technische vaardigheden van chirurgen
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NTS-2_LS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren