心脏手术患者谵妄的发生率、严重程度和治疗：一项前后研究
2023年11月16日 更新者：Vibeke Lind Jørgensen、Rigshospitalet, Denmark
谵妄在住院患者中是一种常见但尚未确诊的疾病，之前在丹麦心脏手术患者中并未描述过这种发病率。
本研究旨在描述这组患者在引入标准化筛查工具和心脏手术后谵妄治疗指南之前和之后的谵妄发生率和持续时间。
研究概览
详细说明
谵妄是心脏手术患者常见但尚未确诊的情况，可能导致长期认知障碍和并发症风险增加。 患者有患上的风险，例如 拉导管和线，可能会在试图起床时摔倒。 老年患者群体存在许多发生谵妄的危险因素，但诊断工具却很少。 近 50% 的患者存在活动减退性谵妄，通常未被诊断或正确治疗。 为优化效果，治疗应及早开始，维持至观察到临床改善，然后逐渐减量。 最近，在荷兰的择期心脏手术患者中开发并验证了谵妄观察筛查量表（DOS 量表），并取得了有趣的结果。 这鼓励我们评估系统性谵妄筛查和治疗对心脏手术患者的影响。 据我们所知，之前没有研究评估过在这种情况下使用 DOS 量表。
目的 评估丹麦心脏手术患者中谵妄的发生率和严重程度，以及标准化治疗的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 丹麦 Rigshospitalet 心胸外科接受心脏手术的成年患者
排除标准：
- 18岁以下的患者，
- 入院后24小时内死亡的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：前
没有系统的方法
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实验性的：后
谵妄的系统筛查和治疗
|
使用 DOS 量表和 CAM ICU 系统筛查谵妄。
如发生谵妄，按指南治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无谵妄天数
大体时间：14天
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无谵妄天数按住院天数 (LOS) 的百分比计算。 参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周 |
14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：14天
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并发症：呼吸、再手术、感染、急性肾损伤（AKI）、脑、心脏、出血。 参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周 |
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vibeke L Jorgensen, MD, PhD、Resident
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月20日
首次发布 (估计的)
2013年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
谵妄的系统筛查和治疗的临床试验
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