Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens, svårighetsgrad och behandling av delirium hos hjärtkirurgiska patienter: en före-efter-studie

16 november 2023 uppdaterad av: Vibeke Lind Jørgensen, Rigshospitalet, Denmark
Delirium är ett vanligt tillstånd som ännu inte är diagnostiserat hos sjukhuspatienter, och förekomsten har inte tidigare beskrivits hos danska hjärtkirurgiska patienter. Föreliggande studie syftar till att beskriva incidensen och varaktigheten av delirium hos denna patientgrupp, före och efter införandet av standardiserat screeningverktyg och en riktlinje för behandling av delirium efter hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Delirium är ett vanligt tillstånd som ännu inte är diagnostiserat hos hjärtkirurgiska patienter och kan orsaka långvarig kognitiv försämring och ökad risk för komplikationer. Patienter riskerar att t.ex. drar katetrar och linor och kan falla när du försöker ta dig upp ur sängen. Den åldrande patientpopulationen har många riskfaktorer för att utveckla delirium, men diagnostiska verktyg har varit få. Nästan 50 % har hypoaktivt delirium, som ofta inte diagnostiseras eller behandlas korrekt. För att optimera effekten bör behandlingen inledas tidigt, bibehållas tills klinisk förbättring observeras, och sedan avta gradvis. Nyligen utvecklades och validerades Delirium Observation Screening-skala (DOS-skala) hos patienter med elektiv hjärtkirurgi i Nederländerna, med intressanta resultat. Detta uppmuntrade oss att utvärdera effekterna av systematisk deliriumscreening och behandling hos hjärtkirurgiska patienter. Såvitt vi vet har inga tidigare studier utvärderat användningen av DOS-skala i detta sammanhang.

MÅL Att utvärdera incidensen och svårighetsgraden av delirium och effekterna av standardiserad behandling i en population av danska hjärtkirurgipatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter intagna för hjärtkirurgi på avdelningen för hjärt-thoraxkirurgi, Rigshospitalet, Danmark

Exklusions kriterier:

  • patienter under 18 år,
  • patienter som dog inom 24 timmar efter inläggningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: innan
inget systematiskt tillvägagångssätt
Experimentell: efter
systematisk screening och behandling av delirium
Övrig: systematisk screening och behandling av delirium
systematisk screening för delirium med DOS-skala och CAM ICU. Vid delirium, behandling enligt riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal deliriumfria dagar
Tidsram: 14 dagar

antal deliriefria dagar beräknas som procent av vistelsens längd (LOS) i dagar.

Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationsfrekvens
Tidsram: 14 dagar

komplikationer: andningsvägar, omoperation, infektion, akut njurskada (AKI), cerebral, hjärt, blödning.

deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Vibeke L Jorgensen, MD, PhD, Resident

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2013

Första postat (Beräknad)

23 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VJ1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på systematisk screening och behandling av delirium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera