- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01774240
Incidence, gravité et traitement du délire chez les patients en chirurgie cardiaque : une étude avant-après
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le délire est une affection courante, mais sous-diagnostiquée, chez les patients en chirurgie cardiaque, et peut entraîner des troubles cognitifs prolongés et un risque accru de complications. Les patients risquent par ex. tirer des cathéters et des lignes et peut tomber en essayant de sortir du lit. La population de patients vieillissants présente de nombreux facteurs de risque de développer un délire, mais les outils de diagnostic sont peu nombreux. Près de 50 % présentent un délire hypoactif, qui n'est souvent ni diagnostiqué ni traité correctement. Pour optimiser l'effet, le traitement doit être initié tôt, maintenu jusqu'à l'observation d'une amélioration clinique, puis diminué progressivement. Récemment, l'échelle Delirium Observation Screening (échelle DOS) a été développée et validée chez des patients en chirurgie cardiaque élective aux Pays-Bas, avec des résultats intéressants. Cela nous a encouragés à évaluer les effets du dépistage et du traitement systématiques du délire chez les patients en chirurgie cardiaque. À notre connaissance, aucune étude antérieure n'a évalué l'utilisation de l'échelle DOS dans ce contexte.
OBJECTIFS Évaluer l'incidence et la sévérité du délire, ainsi que les effets d'un traitement standardisé dans une population de patients danois en chirurgie cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes admis pour chirurgie cardiaque au département de chirurgie cardiothoracique, Rigshospitalet, Danemark
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans,
- patients décédés dans les 24 heures suivant leur admission.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: avant
pas d'approche systématique
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|
Expérimental: après
dépistage systématique et traitement du délire
|
dépistage systématique du délire avec échelle DOS et CAM ICU.
En cas de délire, traitement selon les recommandations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de jours sans délire
Délai: 14 jours
|
le nombre de jours sans délire est calculé en pourcentage de la durée du séjour (DS) en jours. Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines |
14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de complications
Délai: 14 jours
|
complications : respiratoires, ré-opératoires, infectieuses, insuffisance rénale aiguë (IRA), cérébrales, cardiaques, hémorragiques. les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines |
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vibeke L Jorgensen, MD, PhD, Resident
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VJ1
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