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Incidence, gravité et traitement du délire chez les patients en chirurgie cardiaque : une étude avant-après

16 novembre 2023 mis à jour par: Vibeke Lind Jørgensen, Rigshospitalet, Denmark
Le délire est une affection courante mais sous-diagnostiquée chez les patients hospitalisés, et l'incidence n'a pas été décrite auparavant chez les patients danois en chirurgie cardiaque. La présente étude vise à décrire l'incidence et la durée du délire dans ce groupe de patients, avant et après l'introduction d'un outil de dépistage standardisé et d'une ligne directrice pour le traitement du délire après une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le délire est une affection courante, mais sous-diagnostiquée, chez les patients en chirurgie cardiaque, et peut entraîner des troubles cognitifs prolongés et un risque accru de complications. Les patients risquent par ex. tirer des cathéters et des lignes et peut tomber en essayant de sortir du lit. La population de patients vieillissants présente de nombreux facteurs de risque de développer un délire, mais les outils de diagnostic sont peu nombreux. Près de 50 % présentent un délire hypoactif, qui n'est souvent ni diagnostiqué ni traité correctement. Pour optimiser l'effet, le traitement doit être initié tôt, maintenu jusqu'à l'observation d'une amélioration clinique, puis diminué progressivement. Récemment, l'échelle Delirium Observation Screening (échelle DOS) a été développée et validée chez des patients en chirurgie cardiaque élective aux Pays-Bas, avec des résultats intéressants. Cela nous a encouragés à évaluer les effets du dépistage et du traitement systématiques du délire chez les patients en chirurgie cardiaque. À notre connaissance, aucune étude antérieure n'a évalué l'utilisation de l'échelle DOS dans ce contexte.

OBJECTIFS Évaluer l'incidence et la sévérité du délire, ainsi que les effets d'un traitement standardisé dans une population de patients danois en chirurgie cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes admis pour chirurgie cardiaque au département de chirurgie cardiothoracique, Rigshospitalet, Danemark

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans,
  • patients décédés dans les 24 heures suivant leur admission.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: avant
pas d'approche systématique
Expérimental: après
dépistage systématique et traitement du délire
dépistage systématique du délire avec échelle DOS et CAM ICU. En cas de délire, traitement selon les recommandations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de jours sans délire
Délai: 14 jours

le nombre de jours sans délire est calculé en pourcentage de la durée du séjour (DS) en jours.

Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines

14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de complications
Délai: 14 jours

complications : respiratoires, ré-opératoires, infectieuses, insuffisance rénale aiguë (IRA), cérébrales, cardiaques, hémorragiques.

les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines

14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vibeke L Jorgensen, MD, PhD, Resident

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2013

Première publication (Estimé)

23 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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