Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt, závažnost a léčba deliria u pacientů po kardiochirurgii: Studie před a po

16. listopadu 2023 aktualizováno: Vibeke Lind Jørgensen, Rigshospitalet, Denmark
Delirium je u hospitalizovaných pacientů častým, avšak diagnostikovaným stavem a jeho výskyt nebyl u dánských kardiochirurgických pacientů dosud popsán. Předkládaná studie se snaží popsat výskyt a trvání deliria u této skupiny pacientů před a po zavedení standardizovaného screeningového nástroje a guidelines pro léčbu deliria po kardiochirurgickém výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Delirium je běžný, ale nediagnostikovaný stav u pacientů po kardiochirurgické operaci a může způsobit prodlouženou kognitivní poruchu a zvýšené riziko komplikací. Pacienti jsou ohroženi např. tahání katétrů a linek a může spadnout při pokusu vstát z postele. Stárnoucí populace pacientů představuje mnoho rizikových faktorů pro rozvoj deliria, ale diagnostických nástrojů je málo. Téměř 50 % má hypoaktivní delirium, které často není diagnostikováno ani správně léčeno. Pro optimalizaci účinku by měla být léčba zahájena včas, měla by být udržována, dokud není pozorováno klinické zlepšení, a poté by měla být postupně snižována. Nedávno byla vyvinuta a ověřena škála Delirium Observation Screening (DOS scale) u pacientů s elektivní kardiochirurgickou operací v Nizozemsku se zajímavými výsledky. To nás povzbudilo k vyhodnocení účinků systematického screeningu a léčby deliria u pacientů po kardiochirurgické operaci. Pokud je nám známo, žádné předchozí studie nehodnotily použití škály DOS v tomto kontextu.

CÍLE Vyhodnotit výskyt a závažnost deliria a účinky standardizované léčby v populaci dánských pacientů po kardiochirurgických operacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů přijatých k kardiochirurgii na oddělení kardiotorakální chirurgie, Rigshospitalet, Dánsko

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let,
  • pacientů, kteří zemřeli do 24 hodin po přijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: před
žádný systematický přístup
Experimentální: po
systematický screening a léčba deliria
Jiný: systematický screening a léčba deliria
systematický screening deliria se stupnicí DOS a CAM JIP. V případě deliria léčba podle pokynů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet dní bez deliria
Časové okno: 14 dní

počet dní bez deliria se počítá jako procento délky pobytu (LOS) ve dnech.

Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra komplikací
Časové okno: 14 dní

komplikace: respirační, reoperace, infekce, akutní poškození ledvin (AKI), mozkové, srdeční, krvácení.

účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vibeke L Jorgensen, MD, PhD, Resident

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VJ1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na systematický screening a léčba deliria

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit