Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania, nasilenie i leczenie delirium u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym: badanie przed i po

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Vibeke Lind Jørgensen, Rigshospitalet, Denmark
Majaczenie jest częstym, ale nierozpoznanym schorzeniem u hospitalizowanych pacjentów, a częstość występowania nie była wcześniej opisywana u duńskich pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Niniejsze badanie ma na celu opisanie częstości występowania i czasu trwania delirium w tej grupie pacjentów przed i po wprowadzeniu wystandaryzowanego narzędzia przesiewowego oraz wytycznych dotyczących leczenia majaczenia po operacjach kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Majaczenie jest częstym, choć niedodiagnozowanym schorzeniem u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych i może powodować przedłużające się upośledzenie funkcji poznawczych oraz zwiększone ryzyko powikłań. Pacjenci są narażeni m.in. ciągnąc cewniki i przewody i może spaść podczas próby wstania z łóżka. Starzejąca się populacja pacjentów ma wiele czynników ryzyka rozwoju delirium, ale narzędzi diagnostycznych było niewiele. Prawie 50% ma majaczenie hipoaktywne, które często nie jest diagnozowane ani właściwie leczone. Aby zoptymalizować efekt, leczenie należy rozpocząć wcześnie i kontynuować aż do zaobserwowania poprawy klinicznej, a następnie stopniowo zmniejszać dawkę. Niedawno opracowano i zwalidowano skalę Delirium Observation Screening (skala DOS) u pacjentów planowych kardiochirurgii w Holandii, uzyskując interesujące wyniki. To zachęciło nas do oceny efektów systematycznych badań przesiewowych delirium i leczenia pacjentów kardiochirurgicznych. Według naszej wiedzy żadne wcześniejsze badania nie oceniały zastosowania skali DOS w tym kontekście.

CELE Ocena częstości występowania i nasilenia delirium oraz skutków standaryzowanego leczenia w populacji duńskich pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci przyjęci do kardiochirurgii na oddziale kardiochirurgii Rigshospitalet, Dania

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci poniżej 18 roku życia,
  • pacjentów, którzy zmarli w ciągu 24 godzin od przyjęcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: zanim
brak systematycznego podejścia
Eksperymentalny: Po
systematyczne badania przesiewowe i leczenie delirium
systematyczne badania przesiewowe delirium za pomocą skali DOS i CAM ICU. W przypadku majaczenia postępować zgodnie z wytycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba dni wolnych od majaczenia
Ramy czasowe: 14 dni

liczba dni wolnych od delirium obliczana jest jako procent długości pobytu (LOS) w dniach.

Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie

14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki komplikacji
Ramy czasowe: 14 dni

powikłania: oddechowe, ponowna operacja, infekcja, ostra niewydolność nerek (AKI), mózgowe, sercowe, krwawienia.

uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie

14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vibeke L Jorgensen, MD, PhD, Resident

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

3
Subskrybuj