- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01774240
Częstość występowania, nasilenie i leczenie delirium u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym: badanie przed i po
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Majaczenie jest częstym, choć niedodiagnozowanym schorzeniem u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych i może powodować przedłużające się upośledzenie funkcji poznawczych oraz zwiększone ryzyko powikłań. Pacjenci są narażeni m.in. ciągnąc cewniki i przewody i może spaść podczas próby wstania z łóżka. Starzejąca się populacja pacjentów ma wiele czynników ryzyka rozwoju delirium, ale narzędzi diagnostycznych było niewiele. Prawie 50% ma majaczenie hipoaktywne, które często nie jest diagnozowane ani właściwie leczone. Aby zoptymalizować efekt, leczenie należy rozpocząć wcześnie i kontynuować aż do zaobserwowania poprawy klinicznej, a następnie stopniowo zmniejszać dawkę. Niedawno opracowano i zwalidowano skalę Delirium Observation Screening (skala DOS) u pacjentów planowych kardiochirurgii w Holandii, uzyskując interesujące wyniki. To zachęciło nas do oceny efektów systematycznych badań przesiewowych delirium i leczenia pacjentów kardiochirurgicznych. Według naszej wiedzy żadne wcześniejsze badania nie oceniały zastosowania skali DOS w tym kontekście.
CELE Ocena częstości występowania i nasilenia delirium oraz skutków standaryzowanego leczenia w populacji duńskich pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci przyjęci do kardiochirurgii na oddziale kardiochirurgii Rigshospitalet, Dania
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci poniżej 18 roku życia,
- pacjentów, którzy zmarli w ciągu 24 godzin od przyjęcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: zanim
brak systematycznego podejścia
|
|
Eksperymentalny: Po
systematyczne badania przesiewowe i leczenie delirium
|
systematyczne badania przesiewowe delirium za pomocą skali DOS i CAM ICU.
W przypadku majaczenia postępować zgodnie z wytycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
liczba dni wolnych od majaczenia
Ramy czasowe: 14 dni
|
liczba dni wolnych od delirium obliczana jest jako procent długości pobytu (LOS) w dniach. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie |
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźniki komplikacji
Ramy czasowe: 14 dni
|
powikłania: oddechowe, ponowna operacja, infekcja, ostra niewydolność nerek (AKI), mózgowe, sercowe, krwawienia. uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie |
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vibeke L Jorgensen, MD, PhD, Resident
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VJ1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrutacyjny
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne (POD)Szwajcaria
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktywny, nie rekrutującyDelirium | Delirium przy pojawieniu się | Utrata słuchu | Utrata słuchu, wysoka częstotliwość | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Delirium, przyczyna nieznana | Utrata słuchu, obustronna | Niepełnosprawność słuchowa | Delirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekrutacyjny