- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01774240
Deliriumin ilmaantuvuus, vakavuus ja hoito sydänleikkauspotilailla: Ennen ja jälkeen -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium on yleinen, mutta diagnosoitu sairaus sydänkirurgiapotilailla, ja se voi aiheuttaa pitkittynyttä kognitiivista vajaatoimintaa ja lisätä komplikaatioiden riskiä. Potilaat ovat vaarassa saada mm. vetämällä katetria ja johtoja ja saattaa pudota yrittäessään nousta sängystä. Ikääntyvä potilasväestö sisältää monia riskitekijöitä deliriumin kehittymiselle, mutta diagnostisia välineitä on ollut vähän. Lähes 50 %:lla on hypoaktiivinen delirium, jota ei usein diagnosoida tai hoitaa oikein. Vaikutuksen optimoimiseksi hoito on aloitettava varhain, jatkettava, kunnes kliininen paraneminen havaitaan, ja sen jälkeen asteittain vähennettävä. Äskettäin Delirium Observation Screening asteikko (DOS-asteikko) kehitettiin ja validoitiin elektiivisille sydänleikkauspotilaille Alankomaissa mielenkiintoisin tuloksin. Tämä rohkaisi meitä arvioimaan systemaattisen deliriumseulonnan ja -hoidon vaikutuksia sydänkirurgiapotilailla. Tietojemme mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei ole arvioinut DOS-asteikon käyttöä tässä yhteydessä.
TAVOITTEET Arvioida deliriumin ilmaantuvuus ja vakavuus sekä standardoidun hoidon vaikutukset tanskalaisten sydänkirurgiapotilaiden populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, jotka on otettu sydänkirurgiaan sydän- ja rintakehäkirurgian osastolle, Rigshospitalet, Tanska
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat,
- potilaat, jotka kuolivat 24 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ennen
ei järjestelmällistä lähestymistapaa
|
|
|
Kokeellinen: jälkeen
deliriumin järjestelmällinen seulonta ja hoito
|
järjestelmällinen delirium-seulonta DOS-asteikolla ja CAM-intensiiviosastolla.
Deliriumin tapauksessa hoito ohjeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
deliriumvapaiden päivien määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Deliriumvapaiden päivien määrä lasketaan prosentteina oleskelun kestosta (LOS) päivinä. Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa |
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: 14 päivää
|
komplikaatiot: hengitystie, uusintaleikkaus, infektio, akuutti munuaisvaurio (AKI), aivo-, sydän-, verenvuoto. osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa |
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vibeke L Jorgensen, MD, PhD, Resident
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VJ1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Alexandria UniversityValmisKlotsapiinimyrkytys | Hypoaktiivinen delirium | Trisyklinen masennuslääkemyrkytys | Antikolinerginen delirium | Antipsykoottinen toksisuus | CNS-depressio | Prokylidiini-indusoitu deliriumEgypti
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaEi vielä rekrytointiaDelirium vanhuudessa | Delirium-hoito | Delirium sekaannustilaEspanja
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
Duke UniversityEi vielä rekrytointiaDelirium sekaannustila | Hyperaktiivinen delirium | Delirium tehohoidossa | Agitoitunut sekavuustilaYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityRekrytointiLapsianestesian jälkeinen deliriumEgypti
Kliiniset tutkimukset deliriumin järjestelmällinen seulonta ja hoito
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi