Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie, ernst en behandeling van delirium bij hartchirurgische patiënten: een voor-na-onderzoek

16 november 2023 bijgewerkt door: Vibeke Lind Jørgensen, Rigshospitalet, Denmark
Delirium is een veelvoorkomende maar ondergediagnosticeerde aandoening bij ziekenhuispatiënten en de incidentie is niet eerder beschreven bij Deense hartchirurgische patiënten. De huidige studie probeert de incidentie en duur van delirium in deze groep patiënten te beschrijven, voor en na de introductie van een gestandaardiseerd screeningsinstrument en een richtlijn voor de behandeling van delirium na hartchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Delirium is een veelvoorkomende maar ondergediagnosticeerde aandoening bij hartchirurgische patiënten en kan langdurige cognitieve stoornissen en een verhoogd risico op complicaties veroorzaken. Patiënten lopen risico op b.v. trekken aan katheters en lijnen en kan vallen bij een poging om uit bed te komen. De ouder wordende patiëntenpopulatie vertoont veel risicofactoren voor het ontwikkelen van delirium, maar er zijn er maar weinig diagnostische hulpmiddelen. Bijna 50% aanwezig met hypoactief delirium, dat vaak niet wordt gediagnosticeerd of correct wordt behandeld. Om het effect te optimaliseren, moet de behandeling vroeg worden gestart, worden voortgezet totdat klinische verbetering wordt waargenomen en vervolgens geleidelijk worden afgebouwd. Onlangs is de Delirium Observation Screening-schaal (DOS-schaal) ontwikkeld en gevalideerd bij electieve hartchirurgische patiënten in Nederland, met interessante resultaten. Dit moedigde ons aan om de effecten van systematische deliriumscreening en -behandeling bij hartchirurgische patiënten te evalueren. Voor zover wij weten, hebben geen eerdere studies het gebruik van de DOS-schaal in deze context geëvalueerd.

DOELSTELLINGEN Evaluatie van de incidentie en ernst van delirium, en de effecten van gestandaardiseerde behandeling in een populatie van Deense hartchirurgische patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten opgenomen voor hartchirurgie op afdeling cardiothoracale chirurgie, Rigshospitalet, denemarken

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar,
  • patiënten die binnen 24 uur na opname zijn overleden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: voor
geen systematische aanpak
Experimenteel: na
systematische screening en behandeling van delirium
Ander: systematische screening en behandeling van delirium
systematische screening op delirium met DOS-schaal en CAM ICU. Bij delirium behandeling volgens richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal deliriumvrije dagen
Tijdsspanne: 14 dagen

aantal deliriumvrije dagen worden berekend als percentage van de verblijfsduur (LOS) in dagen.

Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties
Tijdsspanne: 14 dagen

complicaties: ademhaling, heroperatie, infectie, acuut nierletsel (AKI), cerebraal, hart, bloeding.

deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vibeke L Jorgensen, MD, PhD, Resident

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

23 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VJ1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op systematische screening en behandeling van delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren