心臓手術患者におけるせん妄の発生率、重症度および治療：前後の研究
調査の概要
詳細な説明
せん妄は、心臓手術患者によく見られる症状であり、長期にわたる認知障害や合併症のリスクの増加を引き起こす可能性があります。 患者は、例えば、感染症の危険にさらされています。 カテーテルやラインを引っ張ったり、ベッドから起き上がろうとして転んだりすることがあります。 高齢の患者集団には、せん妄を発症する多くの危険因子が存在しますが、診断ツールはほとんどありません。 ほぼ 50% が低活動性せん妄を呈しており、診断も正しく治療もされていないことがよくあります。 効果を最適化するには、治療を早期に開始し、臨床的改善が観察されるまで維持し、その後徐々に減らしていく必要があります。 最近、せん妄観察スクリーニング尺度 (DOS 尺度) が開発され、オランダの選択的心臓手術患者で検証され、興味深い結果が得られました。 これにより、心臓手術患者における体系的なせん妄スクリーニングと治療の効果を評価することが奨励されました。 私たちの知る限り、この文脈で DOS スケールの使用を評価した先行研究はありません。
目的 デンマークの心臓手術患者集団におけるせん妄の発生率と重症度、および標準化された治療の効果を評価すること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 心臓胸部外科、リグショスピタレット、デンマークの部門で心臓手術のために入院した成人患者
除外基準:
- 18歳未満の患者、
- 入院後24時間以内に死亡した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：前
体系的なアプローチがない
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実験的：後
せん妄の体系的なスクリーニングと治療
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DOS スケールと CAM ICU によるせん妄の体系的なスクリーニング。
せん妄の場合は、ガイドラインに沿った治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄のない日数
時間枠：14日間
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せん妄のない日数は、滞在日数 (LOS) のパーセンテージとして計算されます。 参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます。 |
14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症率
時間枠：14日間
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合併症：呼吸、再手術、感染、急性腎障害（AKI）、脳、心臓、出血。 参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます |
14日間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Vibeke L Jorgensen, MD, PhD、Resident
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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