Заболеваемость, тяжесть и лечение делирия у кардиохирургических пациентов: исследование до и после
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Делирий является распространенным, но не диагностированным состоянием у кардиохирургических пациентов и может вызывать длительные когнитивные нарушения и повышенный риск осложнений. Пациенты подвержены риску, например, тянуть катетеры и катетеры и может упасть, пытаясь встать с постели. Стареющая популяция пациентов имеет много факторов риска развития делирия, но диагностических инструментов мало. Почти у 50% пациентов наблюдается гипоактивный делирий, который часто не диагностируется и не лечится должным образом. Для достижения оптимального эффекта лечение следует начинать на ранней стадии, продолжать до тех пор, пока не будет наблюдаться клиническое улучшение, а затем постепенно снижать дозу. Недавно в Нидерландах была разработана и валидирована шкала скрининга наблюдения за делирием (шкала DOS) у плановых кардиохирургических пациентов с интересными результатами. Это побудило нас оценить влияние систематического скрининга и лечения делирия у кардиохирургических пациентов. Насколько нам известно, никакие предыдущие исследования не оценивали использование шкалы DOS в этом контексте.
ЦЕЛИ Оценить частоту возникновения и тяжесть делирия, а также эффекты стандартизированного лечения в популяции датских кардиохирургических пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, госпитализированные для кардиохирургии в отделение кардиоторакальной хирургии, Ригшоспиталет, Дания
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте до 18 лет,
- пациентов, умерших в течение 24 часов после госпитализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: до
нет системного подхода
|
|
|
Экспериментальный: после
систематический скрининг и лечение делирия
|
систематический скрининг делирия по шкале DOS и CAM ICU.
В случае делирия лечение согласно рекомендациям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество дней без бреда
Временное ограничение: 14 дней
|
количество дней без делирия рассчитывают как процент продолжительности пребывания (LOS) в днях. Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели. |
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота осложнений
Временное ограничение: 14 дней
|
осложнения: респираторные, повторные операции, инфекции, острая почечная недостаточность (ОПП), мозговые, сердечные, кровотечения. участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели |
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vibeke L Jorgensen, MD, PhD, Resident
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VJ1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .