- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01774240
Incidencia, gravedad y tratamiento del delirio en pacientes de cirugía cardiaca: un estudio de antes y después
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El delirio es una afección común aún no diagnosticada en pacientes de cirugía cardíaca y puede causar un deterioro cognitivo prolongado y un mayor riesgo de complicaciones. Los pacientes corren el riesgo de p. tirando de catéteres y líneas y puede caerse al intentar levantarse de la cama. La población de pacientes que envejece presenta muchos factores de riesgo para desarrollar delirio, pero las herramientas de diagnóstico han sido pocas. Casi el 50% presenta delirio hipoactivo, que muchas veces no es diagnosticado ni tratado correctamente. Para optimizar el efecto, el tratamiento debe iniciarse temprano, mantenerse hasta que se observe una mejoría clínica y luego disminuir gradualmente. Recientemente, se desarrolló y validó la escala Delirium Observation Screening (escala DOS) en pacientes de cirugía cardíaca electiva en los Países Bajos, con resultados interesantes. Esto nos animó a evaluar los efectos de la detección y el tratamiento sistemáticos del delirio en pacientes de cirugía cardíaca. Hasta donde sabemos, ningún estudio previo ha evaluado el uso de la escala DOS en este contexto.
OBJETIVOS Evaluar la incidencia y la gravedad del delirio y los efectos del tratamiento estandarizado en una población de pacientes daneses de cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos admitidos para cirugía cardíaca en el departamento de cirugía cardiotorácica, Rigshospitalet, Dinamarca
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años,
- pacientes que fallecieron dentro de las 24 horas posteriores al ingreso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: antes
ningún enfoque sistemático
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Experimental: después
detección sistemática y tratamiento del delirio
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Cribado sistemático de delirio con escala DOS y CAM UCI.
En caso de delirio, tratamiento según guías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de días libres de delirio
Periodo de tiempo: 14 dias
|
el número de días libres de delirio se calcula como porcentaje de la duración de la estancia (LOS) en días. Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas. |
14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Complicaciones: respiratorias, reoperación, infección, lesión renal aguda (IRA), cerebrales, cardiacas, hemorragias. los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas |
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vibeke L Jorgensen, MD, PhD, Resident
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VJ1
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