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Incidencia, gravedad y tratamiento del delirio en pacientes de cirugía cardiaca: un estudio de antes y después

16 de noviembre de 2023 actualizado por: Vibeke Lind Jørgensen, Rigshospitalet, Denmark
El delirio es una condición común aún no diagnosticada en pacientes hospitalizados, y la incidencia no se ha descrito previamente en pacientes daneses de cirugía cardíaca. El presente estudio busca describir la incidencia y la duración del delirio en este grupo de pacientes, antes y después de la introducción de una herramienta de detección estandarizada y una guía para el tratamiento del delirio después de la cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El delirio es una afección común aún no diagnosticada en pacientes de cirugía cardíaca y puede causar un deterioro cognitivo prolongado y un mayor riesgo de complicaciones. Los pacientes corren el riesgo de p. tirando de catéteres y líneas y puede caerse al intentar levantarse de la cama. La población de pacientes que envejece presenta muchos factores de riesgo para desarrollar delirio, pero las herramientas de diagnóstico han sido pocas. Casi el 50% presenta delirio hipoactivo, que muchas veces no es diagnosticado ni tratado correctamente. Para optimizar el efecto, el tratamiento debe iniciarse temprano, mantenerse hasta que se observe una mejoría clínica y luego disminuir gradualmente. Recientemente, se desarrolló y validó la escala Delirium Observation Screening (escala DOS) en pacientes de cirugía cardíaca electiva en los Países Bajos, con resultados interesantes. Esto nos animó a evaluar los efectos de la detección y el tratamiento sistemáticos del delirio en pacientes de cirugía cardíaca. Hasta donde sabemos, ningún estudio previo ha evaluado el uso de la escala DOS en este contexto.

OBJETIVOS Evaluar la incidencia y la gravedad del delirio y los efectos del tratamiento estandarizado en una población de pacientes daneses de cirugía cardíaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos admitidos para cirugía cardíaca en el departamento de cirugía cardiotorácica, Rigshospitalet, Dinamarca

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años,
  • pacientes que fallecieron dentro de las 24 horas posteriores al ingreso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: antes
ningún enfoque sistemático
Experimental: después
detección sistemática y tratamiento del delirio
Cribado sistemático de delirio con escala DOS y CAM UCI. En caso de delirio, tratamiento según guías.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de días libres de delirio
Periodo de tiempo: 14 dias

el número de días libres de delirio se calcula como porcentaje de la duración de la estancia (LOS) en días.

Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.

14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: 14 dias

Complicaciones: respiratorias, reoperación, infección, lesión renal aguda (IRA), cerebrales, cardiacas, hemorragias.

los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas

14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vibeke L Jorgensen, MD, PhD, Resident

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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