A delírium előfordulása, súlyossága és kezelése szívsebészeti betegeknél: Előtte-utána vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A delírium gyakori, de még nem diagnosztizált állapot a szívsebészeti betegeknél, és hosszan tartó kognitív károsodást és a szövődmények fokozott kockázatát okozhatja. A betegeket veszélyezteti pl. katétert és vezetéket húz, és leeshet, amikor megpróbál felkelni az ágyból. Az idősödő betegpopuláció számos kockázati tényezővel jár a delírium kialakulásában, de a diagnosztikai eszközök kevések. Csaknem 50%-ban hipoaktív delírium jelentkezik, amelyet gyakran nem diagnosztizálnak, és nem is kezelnek megfelelően. A hatás optimalizálása érdekében a kezelést korán el kell kezdeni, addig kell folytatni, amíg klinikai javulás nem észlelhető, majd fokozatosan csökkenteni kell. A közelmúltban a Delirium Observation Screening Skálát (DOS skála) fejlesztették ki és validálták elektív szívsebészeti betegek körében Hollandiában, érdekes eredményekkel. Ez arra ösztönzött bennünket, hogy értékeljük a szisztematikus delíriumszűrés és kezelés hatásait szívsebészeti betegeknél. Tudomásunk szerint egyetlen korábbi tanulmány sem értékelte a DOS skála használatát ebben az összefüggésben.
CÉLKITŰZÉSEK A delírium előfordulásának és súlyosságának, valamint a standardizált kezelés hatásainak értékelése dán szívsebészeti betegek populációjában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívsebészetre felvett felnőtt betegek a dániai Rigshospitalet szívsebészeti osztályán
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek,
- betegek, akik a felvételt követő 24 órán belül meghaltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: előtt
nincs szisztematikus megközelítés
|
|
|
Kísérleti: után
a delírium szisztematikus szűrése és kezelése
|
delírium szisztematikus szűrése DOS skálával és CAM ICU-val.
Delírium esetén iránymutatás szerinti kezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
delíriummentes napok száma
Időkeret: 14 nap
|
a delíriummentes napok számát a tartózkodási idő százalékában (LOS) számítják ki napokban. A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 hétig követik |
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények aránya
Időkeret: 14 nap
|
szövődmények: légúti, reoperáció, fertőzés, akut vesekárosodás (AKI), agyi, szív, vérzés. a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 hétig követik |
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vibeke L Jorgensen, MD, PhD, Resident
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VJ1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .