Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst, alvorlighetsgrad og behandling av delirium hos hjertekirurgiske pasienter: En før-etter-studie

16. november 2023 oppdatert av: Vibeke Lind Jørgensen, Rigshospitalet, Denmark
Delirium er en vanlig, men under diagnostisert tilstand hos innlagte pasienter, og forekomsten er ikke tidligere beskrevet hos danske hjertekirurgiske pasienter. Denne studien søker å beskrive forekomst og varighet av delirium hos denne pasientgruppen, før og etter innføring av standardisert screeningverktøy og en retningslinje for behandling av delirium etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Delirium er en vanlig, men under diagnostisert tilstand hos hjertekirurgipasienter, og kan forårsake langvarig kognitiv svikt og økt risiko for komplikasjoner. Pasienter er i faresonen for f.eks. trekker katetre og linjer og kan falle for å forsøke å komme seg ut av sengen. Den aldrende pasientpopulasjonen har mange risikofaktorer for å utvikle delirium, men diagnostiske verktøy har vært få. Nesten 50 % har hypoaktivt delirium, som ofte ikke blir diagnostisert eller behandlet riktig. For å optimalisere effekten bør behandlingen startes tidlig, opprettholdes til klinisk bedring observeres, og deretter trappes ned gradvis. Nylig ble Delirium Observation Screening-skala (DOS-skala) utviklet og validert hos pasienter med elektiv hjertekirurgi i Nederland, med interessante resultater. Dette oppmuntret oss til å evaluere effekten av systematisk deliriumscreening og behandling hos hjertekirurgipasienter. Så vidt vi vet har ingen tidligere studier evaluert bruk av DOS-skala i denne sammenhengen.

MÅL Å evaluere forekomsten og alvorlighetsgraden av delirium, og effekten av standardisert behandling i en populasjon av danske hjertekirurgipasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter innlagt for hjertekirurgi ved avdeling for hjerte- og thoraxkirurgi, Rigshospitalet, danmark

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 18 år,
  • pasienter som døde innen 24 timer etter innleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: før
ingen systematisk tilnærming
Eksperimentell: etter
systematisk screening og behandling av delirium
Annen: systematisk screening og behandling av delirium
systematisk screening for delirium med DOS-skala og CAM ICU. Ved delirium behandling etter retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall deliriumfrie dager
Tidsramme: 14 dager

antall deliriumfrie dager beregnes som prosent av liggetid (LOS) i dager.

Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjonsrater
Tidsramme: 14 dager

komplikasjoner: luftveier, re-operasjon, infeksjon, akutt nyreskade (AKI), cerebral, hjerte, blødning.

deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vibeke L Jorgensen, MD, PhD, Resident

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2013

Først lagt ut (Antatt)

23. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VJ1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på systematisk screening og behandling av delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere