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Incidência, Gravidade e Tratamento do Delirium em Pacientes de Cirurgia Cardíaca: Um Estudo Antes-Depois

16 de novembro de 2023 atualizado por: Vibeke Lind Jørgensen, Rigshospitalet, Denmark
O delirium é uma condição comum, mas pouco diagnosticada em pacientes hospitalizados, e a incidência não foi descrita anteriormente em pacientes de cirurgia cardíaca dinamarqueses. O presente estudo busca descrever a incidência e a duração do delirium neste grupo de pacientes, antes e após a introdução de uma ferramenta de triagem padronizada e uma diretriz para o tratamento do delirium após cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O delirium é uma condição comum, porém subdiagnosticada, em pacientes de cirurgia cardíaca, podendo causar comprometimento cognitivo prolongado e aumento do risco de complicações. Os pacientes correm o risco de, por exemplo, puxando cateteres e linhas e pode cair tentando sair da cama. A população idosa de pacientes apresenta muitos fatores de risco para o desenvolvimento de delirium, mas as ferramentas de diagnóstico são poucas. Quase 50% apresentam delirium hipoativo, que muitas vezes não é diagnosticado, nem tratado corretamente. Para otimizar o efeito, o tratamento deve ser iniciado precocemente, mantido até que a melhora clínica seja observada e depois diminuído gradualmente. Recentemente, a escala Delirium Observation Screening (escala DOS) foi desenvolvida e validada em pacientes de cirurgia cardíaca eletiva na Holanda, com resultados interessantes. Isso nos encorajou a avaliar os efeitos da triagem e tratamento sistemático do delirium em pacientes de cirurgia cardíaca. Até onde sabemos, nenhum estudo anterior avaliou o uso da escala DOS nesse contexto.

OBJETIVOS Avaliar a incidência e gravidade do delirium e os efeitos do tratamento padronizado em uma população de pacientes dinamarqueses de cirurgia cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

230

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos admitidos para cirurgia cardíaca no departamento de cirurgia cardiotorácica, Rigshospitalet, Dinamarca

Critério de exclusão:

  • pacientes menores de 18 anos,
  • pacientes que morreram dentro de 24 horas após a admissão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: antes
nenhuma abordagem sistemática
Experimental: depois
triagem sistemática e tratamento de delirium
triagem sistemática para delirium com escala DOS e CAM ICU. Em caso de delírio, tratamento de acordo com as diretrizes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de dias livres de delirium
Prazo: 14 dias

o número de dias livres de delirium é calculado como porcentagem do tempo de permanência (LOS) em dias.

Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas

14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxas de complicação
Prazo: 14 dias

complicações: respiratórias, reoperação, infecção, lesão renal aguda (LRA), cerebral, cardíaca, sangramento.

os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas

14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vibeke L Jorgensen, MD, PhD, Resident

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

23 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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