- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01774240
Incidência, Gravidade e Tratamento do Delirium em Pacientes de Cirurgia Cardíaca: Um Estudo Antes-Depois
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O delirium é uma condição comum, porém subdiagnosticada, em pacientes de cirurgia cardíaca, podendo causar comprometimento cognitivo prolongado e aumento do risco de complicações. Os pacientes correm o risco de, por exemplo, puxando cateteres e linhas e pode cair tentando sair da cama. A população idosa de pacientes apresenta muitos fatores de risco para o desenvolvimento de delirium, mas as ferramentas de diagnóstico são poucas. Quase 50% apresentam delirium hipoativo, que muitas vezes não é diagnosticado, nem tratado corretamente. Para otimizar o efeito, o tratamento deve ser iniciado precocemente, mantido até que a melhora clínica seja observada e depois diminuído gradualmente. Recentemente, a escala Delirium Observation Screening (escala DOS) foi desenvolvida e validada em pacientes de cirurgia cardíaca eletiva na Holanda, com resultados interessantes. Isso nos encorajou a avaliar os efeitos da triagem e tratamento sistemático do delirium em pacientes de cirurgia cardíaca. Até onde sabemos, nenhum estudo anterior avaliou o uso da escala DOS nesse contexto.
OBJETIVOS Avaliar a incidência e gravidade do delirium e os efeitos do tratamento padronizado em uma população de pacientes dinamarqueses de cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos admitidos para cirurgia cardíaca no departamento de cirurgia cardiotorácica, Rigshospitalet, Dinamarca
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos,
- pacientes que morreram dentro de 24 horas após a admissão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: antes
nenhuma abordagem sistemática
|
|
|
Experimental: depois
triagem sistemática e tratamento de delirium
|
triagem sistemática para delirium com escala DOS e CAM ICU.
Em caso de delírio, tratamento de acordo com as diretrizes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de dias livres de delirium
Prazo: 14 dias
|
o número de dias livres de delirium é calculado como porcentagem do tempo de permanência (LOS) em dias. Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas |
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxas de complicação
Prazo: 14 dias
|
complicações: respiratórias, reoperação, infecção, lesão renal aguda (LRA), cerebral, cardíaca, sangramento. os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas |
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vibeke L Jorgensen, MD, PhD, Resident
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VJ1
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