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不同无创通气模式对恢复期AECOPD患者神经呼吸驱动的影响比较

2016年12月3日 更新者:Zhang Jianheng、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

无创比例辅助和压力支持通气对神经呼吸驱动在恢复慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者中的比较效果

背景:慢性阻塞性肺病患者的呼吸神经驱动(NRD)效率降低,以通气与膈肌肌电图(EMGdi)的比值表示。提高慢性阻塞性肺病的神经呼吸驱动效率将有助于缓解临床症状,使患者感觉良好。无创正压通气(NPPV)对AECOPD患者是一种很好的治疗方法。不同的无创正压通气(NPPV)模式如比例辅助通气(PAV)和压力支持通气(PSV)对患者的影响尚不清楚。 AECOPD神经驱动的效率以及哪种模式对患者更有利。

目的:比较面罩压力支持通气(PSV)与比例辅助通气(PAV)对AECOPD康复期患者神经呼吸驱动的短期影响

研究概览

地位

完全的

详细说明

方法:收集自主呼吸基线数据后,将20例高碳酸血症恢复期AECOPD患者随机置于不同模式的无创正压通气(NPPV,如PAV或PSV模式)。 对于每种模式,应用了三个级别(PA-、PA、PA+ 或 PS-、PS、PS+)的支持。PS 和 PA 的设置是为了让患者感到舒适。 在这两个水平的基础上,分别为PS和PA(PA-、PA+或PS-、PS+)设定了25%的增减辅助压力水平。 在每个级别,患者通气至少 20 分钟,直到呼吸稳定。 计算呼吸频率(RR)、潮气量(VT)、经膈压(pdi)、压力-时间乘积(PTP)和EMGdi的均方根(RMS)。 食管和胃气囊导管用于检测胸内压和腹压。 同时测量气道压力。 EMGdi 由多对食管电极记录。在通气期间,气流和通气用呼吸速度描记器测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • COPD(慢性阻塞性肺疾病)的临床诊断 COPD患者在急性加重恢复期均处于稳定状态。

排除标准:

  • 严重的心血管疾病
  • 肺炎
  • 神经肌肉和胸壁畸形
  • 呼吸骤停
  • 心血管不稳定(低血压、心律失常、心肌梗塞)
  • 精神状态改变;不合作的病人
  • 高吸入风险
  • 粘稠或大量分泌物
  • 最近的面部或胃食管手术
  • 颅面外伤
  • 修复鼻咽异常
  • 烧伤
  • 极度肥胖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:不同NPPV模式对NRD的影响
13例高碳酸血症恢复期AECOPD患者随机接受不同模式的无创正压通气(NPPV,如PAV或PSV模式)。对于每种模式,三个级别(PA-、PA、PA+或PS-、PS、PS+) , ) 的支持应用。PS 和 PA 设置为患者的舒适度。 在这两个水平的基础上,分别为PS和PA(PA-、PA+或PS-、PS+)设定了25%的增减辅助压力水平。 在每个级别,患者通气至少 20 分钟,直到呼吸稳定。
无创比例辅助通气(PAV)和压力支持通气(PSV)对神经呼吸驱动(NRD)的辅助水平对慢性阻塞性肺疾病急性加重期康复期患者的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经呼吸驱动的变化
大体时间:15-20分钟
在最近的研究中,以分钟通气量与膈肌肌电图 (EMGdi) 之比表示的神经呼吸驱动 (NRD) 效率在 COPD 患者中低于健康受试者,这表明,要达到相同的分钟通气量,与健康人相比,COPD患者需要更高的神经驱动。此外,神经呼吸驱动水平与疾病严重程度和呼吸困难有关。提高COPD的神经呼吸驱动效率将有助于缓解临床症状,使患者感到舒适。 因为呼吸困难与呼吸努力有关。神经呼吸驱动 (NRD) 及其效率,以通气与膈肌肌电图 (EMGdi) 的比率表示,可能是评估 COPD 患者治疗效果的良好工具。本研究想调查无创正压通气(NPPV)对COPD患者神经呼吸驱动的影响
15-20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力-时间乘积(PTP)的变化
大体时间:15-20分钟
压力-时间乘积(PTP)表示吸气肌的吸气功 COPD肺机械异常包括气流阻塞和动态过度充气以及固有的呼气末正压增加了呼吸肌的工作负荷,从而导致更高的吸气功。 因此,以分钟通气量与膈肌肌电图 (EMGdi) 之比表示的神经呼吸驱动效率在 COPD 患者中低于健康受试者。本研究旨在探讨无创正压通气 (NPPV) 的效果)对COPD患者吸气肌负荷的影响
15-20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:rong chang chen, professor、TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月31日

首次发布 (估计)

2013年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月3日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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