Porównawczy wpływ różnych trybów wentylacji nieinwazyjnej na neuronalny napęd oddechowy u pacjentów z AECOPD powracających do zdrowia
3 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Porównanie wpływu nieinwazyjnej wentylacji wspomaganej proporcjonalnie i wspomaganej ciśnieniem na neuronalny napęd oddechowy u pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD)
Wstęp: U chorych na POChP sprawność neuronalnego napędu oddechowego (NRD) wyrażana stosunkiem wentylacji do elektromiogramu przepony (EMGdi). Poprawa wydolności neuronalnego napędu oddechowego w POChP przyczyni się do złagodzenia objawów klinicznych i poczucia komfort. Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem (NPPV) jest dobrym sposobem leczenia pacjentów z AECOPD. Nie jest znany wpływ różnych trybów nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem (NPPV), takich jak wentylacja proporcjonalna (PAV) i wentylacja wspomagana ciśnieniem (PSV) na skuteczność napędu neuronowego AECOPD i który tryb przynosi większe korzyści pacjentom.
Cel: Porównanie krótkoterminowych skutków wentylacji wspomaganej ciśnieniem maski (PSV) i wentylacji wspomaganej proporcjonalnie (PAV) na neuronalny napęd oddechowy u powracających do zdrowia pacjentów z AECOPD
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody: Po zebraniu podstawowych danych dotyczących oddychania spontanicznego, 20 pacjentów z AECOPD odzyskujących hiperkapnię losowo umieszczono w różnych trybach nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem (NPPV, takiej jak tryb PAV lub PSV).
Dla każdego trybu zastosowano trzy poziomy wspomagania (PA-, PA, PA+lub PS-, PS, PS+). PS i PA są ustawione dla wygody pacjenta.
Na podstawie tych dwóch poziomów ustalono 25% poziom wspomaganego zwiększania i zmniejszania ciśnienia zarówno dla PS, jak i PA (PA-, PA+ lub PS-, PS+).
Na każdym poziomie pacjenci byli wentylowani przez co najmniej 20 minut, aż oddech się ustabilizował.
Obliczono częstość oddechów (RR), objętość oddechową (VT), ciśnienie przezprzeponowe (pdi), iloczyn ciśnienia w czasie (PTP) i średnią kwadratową (RMS) EMGdi.
Do wykrywania ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej i jamy brzusznej zastosowano cewniki z balonem przełykowym i żołądkowym.
Jednocześnie mierzono również ciśnienie w drogach oddechowych.
Rejestrowano EMGdi z wieloparowej elektrody przełykowej. Podczas wentylacji Przepływ powietrza i wentylację mierzono za pomocą pneumotachografu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) Wszyscy chorzy na POChP byli w stabilnym stanie podczas rekonwalescencji po ostrym zaostrzeniu.
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba układu krążenia
- Zapalenie płuc
- deformacja nerwowo-mięśniowa i ściany klatki piersiowej
- Zarzymanie oddechu
- Niestabilność sercowo-naczyniowa (niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego)
- Zmiana stanu psychicznego; pacjent niewspółpracujący
- Wysokie ryzyko aspiracji
- Lepkie lub obfite wydzieliny
- Niedawna operacja twarzy lub żołądka
- Uraz twarzoczaszki
- Naprawiono nieprawidłowości nosowo-gardłowe
- Oparzenia
- Skrajna otyłość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ różnych trybów NPPV na NRD
13 pacjentów z AECOPD, którzy odzyskali hiperkapnię, losowo przydzielono do różnych trybów nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem (NPPV, takich jak tryb PAV lub PSV). Dla każdego trybu trzy poziomy (PA-, PA, PA+ lub PS-, PS, PS+) , ) zastosowano podparcie. PS i PA ustawione są dla wygody pacjenta.
Na podstawie tych dwóch poziomów ustalono 25% poziom wspomaganego zwiększania i zmniejszania ciśnienia zarówno dla PS, jak i PA (PA-, PA+ lub PS-, PS+).
Na każdym poziomie pacjenci byli wentylowani przez co najmniej 20 minut, aż oddech się ustabilizował.
|
poziom wspomagania nieinwazyjnej wentylacji wspomaganej proporcjonalnie (PAV) i wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV) w neuronowym napędzie oddechowym (NRD) u pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana neuronalnego napędu oddechowego
Ramy czasowe: 15-20 minut
|
W ostatnich badaniach sprawność neuronalnego napędu oddechowego (NRD) wyrażona jako stosunek wentylacji minutowej do elektromiogramu przepony (EMGdi) u pacjentów z POChP jest niższa niż u osób zdrowych, co sugeruje, że osiągnięcie tej samej minutowej objętości oddechowej wymaga u pacjentów z POChP wymagany jest wyższy napęd nerwowy niż u osób zdrowych. Ponadto poziom neuronalnego napędu oddechowego był powiązany z ciężkością choroby i dusznością. Poprawa wydajności neuronalnego napędu oddechowego w POChP pomoże złagodzić objawy kliniczne i sprawić, że pacjenci poczują się komfort.
Ponieważ duszność jest związana z wysiłkiem oddechowym. Nerwowy napęd oddechowy (NRD) i jego sprawność wyrażona stosunkiem wentylacji do elektromiogramu przepony (EMGdi) może być dobrym narzędziem do oceny korzyści leczenia chorych na POChP. Wpływ nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem (NPPV) na nerwowy napęd oddechowy pacjentów z POChP
|
15-20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana iloczynu ciśnienie-czas (PTP)
Ramy czasowe: 15-20 minut
|
Iloczyn ciśnienie-czas (PTP) oznacza wysiłek wdechowy mięśnia wdechowego W przypadku POChP nieprawidłowości mechaniczne płuc, w tym niedrożność przepływu powietrza i dynamiczna hiperinflacja oraz wewnętrzne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe, zwiększają obciążenie pracą mięśni oddechowych, co prowadzi do większej pracy wdechowej.
W rezultacie sprawność neuronalnego napędu oddechowego wyrażona jako stosunek wentylacji minutowej do elektromiogramu przepony (EMGdi) u pacjentów z POChP jest niższa niż u osób zdrowych. Celem tego badania jest zbadanie wpływu nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem (NPPV ) na obciążenie mięśni wdechowych pacjentów z POChP
|
15-20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: rong chang chen, professor, TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- zjianheng
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone