Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av forskjellige ikke-invasive ventilasjonsmoduser på nevrale åndedrettsdrift i restituerende AECOPD-pasienter

3. desember 2016 oppdatert av: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Sammenlignende effekter av ikke-invasiv proporsjonal assistanse og trykkstøtteventilasjon på nevrale åndedrettsdrift for å gjenopprette akutt forverring av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD)

Bakgrunn: Effektiviteten til nevrale åndedrettsdrift (NRD) uttrykt ved et forhold mellom ventilasjon og diafragma-elektromyogram (EMGdi) reduseres hos pasienter med KOLS. Forbedring av effektiviteten til nevrale respiratoriske drift av KOLS vil bidra til å lindre det kliniske symptomet og få pasientene til å føle komfort. Ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV) er en god behandling for AECOPD-pasienter. Det er ukjent effekten av ulike moduser for ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV) som proporsjonal assisterende ventilasjon (PAV) og trykkstøtteventilasjon (PSV) på effektiviteten til nevral drift av AECOPD og hvilken modus som gagner pasientene mest.

Mål: Å sammenligne de kortsiktige effektene av masketrykkstøtteventilasjon (PSV) og proporsjonal assisterende ventilasjon (PAV) på nevrale åndedrettsdrift i restituerende pasienter med AECOPD

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: Etter at grunnlinjedataene for spontan pusting ble samlet inn, ble 20 hyperkapnisk utvinnende AECOPD-pasienter plassert på en annen modus for ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV, slik som PAV- eller PSV-modus) tilfeldig. For hver modus ble tre nivåer (PA-, PA, PA+eller PS-, PS, PS+), ) påført støtte. PS og PA er stilt inn for pasientens komfort. På grunnlag av disse to nivåene ble 25 % økning og reduksjonsassistert trykknivå satt både for PS og PA (PA-, PA+eller PS-, PS+). På hvert nivå ble pasientene ventilert i minst 20 minutter til pusten var stabil. Respirasjonsfrekvensen (RR), tidalvolum (VT), transdiafragmatisk trykk (pdi), trykk-tidsproduktet (PTP) og root-mean-square (RMS) av EMGdi ble beregnet. Esophageal og gastrisk ballong-kateter ble brukt for å oppdage intra-thorax og abdominalt trykk. Luftveistrykket ble også målt samtidig. EMGdi ble registrert fra en flerpars esophageal-elektrode. Under ventilasjon ble luftstrøm og ventilasjon målt med pneumotakograf.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom) KOLS-pasientene var alle i stabil tilstand under bedring etter akutt eksaserbasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kardiovaskulær sykdom
  • Lungebetennelse
  • nevromuskulær og brystveggdeformitet
  • Pustestans
  • Kardiovaskulær ustabilitet (hypotensjon, arytmier, hjerteinfarkt)
  • Endring i mental status; lite samarbeidsvillig pasient
  • Høy aspirasjonsrisiko
  • Viskøse eller rikelige sekreter
  • Nylig ansikts- eller gastroøsofageal kirurgi
  • Kraniofasiale traumer
  • Faste nasofaryngeale abnormiteter
  • Brannsår
  • Ekstrem overvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effekt av forskjellig NPPV-modus på NRD
13 hypercapnic utvinnende AECOPD-pasienter ble plassert på forskjellige moduser for ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV, som PAV- eller PSV-modus) tilfeldig. For hver modus, tre nivåer (PA-, PA, PA+eller PS-, PS, PS+) , ) av støtte ble påført. PS og PA er stilt inn for pasientens komfort. På grunnlag av disse to nivåene ble 25 % økning og reduksjonsassistert trykknivå satt både for PS og PA (PA-, PA+eller PS-, PS+). På hvert nivå ble pasientene ventilert i minst 20 minutter til pusten var stabil.
Enhet: ikke-invasiv overtrykksventilasjon
det assisterte nivået av ikke-invasiv proporsjonal assistanse (PAV) og trykkstøtteventilasjon (PSV) på Neural respiratory Drive (NRD) i utvinning pasienter med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av nevrale respirasjonsdrift
Tidsramme: 15-20 minutter
I nyere studier er effektiviteten av neural respiratory drive (NRD) uttrykt som forholdet mellom minuttventilasjon og diafragmaelektromyogram (EMGdi) hos pasienter med KOLS lavere enn hos friske personer, noe som tyder på at for å oppnå samme minuttventilasjonsvolum, en høyere nevral drift er nødvendig for pasienter med KOLS enn for friske individer. Videre var nivåene av nevrale respirasjonsdrift relatert til alvorlighetsgraden av sykdommen og dyspné. Forbedring av den nevrale respirasjonsdriften til KOLS vil bidra til å lindre det kliniske symptomet og få pasientene til å føle seg komfort. Fordi dyspné er relatert til respirasjonsanstrengelse. Nevral respirasjonsdrift (NRD) og dens effektivitet som uttrykt ved forholdet mellom ventilasjon og diafragma-elektromyogram (EMGdi) kan være et godt verktøy for å evaluere behandlingsfordeler hos pasienter med KOLS. Denne studien ønsker å undersøke effekt av ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV) på nevrale respirasjonsdrift hos KOLS-pasienter
15-20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av trykk-tidsproduktet (PTP)
Tidsramme: 15-20 minutter
Trykk-tidsproduktet (PTP) betyr inspirasjonsanstrengelse av inspirasjonsmuskelen. Ved KOLS øker lungemekanisk abnormitet inkludert luftstrømsobstruksjon og dynamisk hyperinflasjon og iboende positivt sluttekspirasjonstrykk arbeidsbelastningen til åndedrettsmusklene, noe som vil føre til høyere inspirasjonsarbeid. Som et resultat er effektiviteten av nevrale åndedrettsdrift uttrykt som forholdet mellom minuttventilasjon og diafragmaelektromyogram (EMGdi) hos pasienter med KOLS lavere enn hos friske personer. Denne studien ønsker å undersøke effekten av ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV) ) på den inspiratoriske muskelbelastningen til KOLS-pasientene
15-20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: rong chang chen, professor, TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • zjianheng

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere