- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01782768
Erilaisten ei-invasiivisten hengitystilojen vertailevat vaikutukset hermohengitystoimintaan toipuvilla AECOPD-potilailla
Noninvasiivisen suhteellisen apu- ja painetukihengityksen vertailevat vaikutukset hermohengitystoimintaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutin pahenemisen toipumisessa
Taustaa: Hengityksen ja kalvon elektromyogrammin (EMGdi) välisenä suhteena ilmaistu neuronaalisen hengitystoiminnan tehokkuus laskee keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Keuhkoahtaumatautia sairastavien hermohengityksen tehokkuuden parantaminen auttaa lievittämään kliinisiä oireita ja saamaan potilaat tuntemaan olonsa. mukavuus. Noninvasiivinen positiivinen paineventilaatio (NPPV) on hyvä hoitokeino AECOPD-potilaille. Ei tiedetä erilaisten noninvasiivisten ylipaineventilaatioiden (NPPV), kuten suhteellinen apuventilaatio (PAV) ja painetukiventilaatio (PSV) vaikutuksia AECOPD:n hermovoiman tehokkuus ja mikä tila hyödyttää potilaita enemmän.
Tavoite: Vertaa maskin painetukiventiloinnin (PSV) ja suhteellisen avustavan ventilaation (PAV) lyhytaikaisia vaikutuksia hermohengitystöön toipuvilla AECOPD-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumataudin (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) kliininen diagnoosi COPD-potilaat olivat kaikki vakaassa tilassa akuutista pahenemisesta toipumisen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Keuhkokuume
- neuromuskulaarinen ja rintakehän epämuodostuma
- Hengityspysähdys
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus (hypotensio, rytmihäiriöt, sydäninfarkti)
- Muutos henkisessä tilassa; yhteistyökyvytön potilas
- Korkea aspiraatioriski
- Viskoosia tai runsasta eritystä
- Äskettäin tehty kasvojen tai ruokatorven leikkaus
- Kraniofacial trauma
- Korjattu nenänielun poikkeavuuksia
- Palovammoja
- Äärimmäinen liikalihavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eri NPPV-moodin vaikutus NRD:hen
13 hyperkapniasta toipuvaa AECOPD-potilasta asetettiin satunnaisesti eri moodiin noninvasiiviseen ylipaineventilaatioon (NPPV, kuten PAV- tai PSV-tila). Jokaiselle tilalle kolme tasoa (PA-, PA, PA+ tai PS-, PS, PS+) , ) tukia käytettiin.PS ja PA on asetettu potilaan mukavuuden vuoksi.
Näiden kahden tason perusteella sekä PS:lle että PA:lle (PA-, PA+tai PS-, PS+) asetettiin 25 %:n lisäys- ja vähennysavustettu painetaso.
Jokaisella tasolla potilaita ventiloitiin vähintään 20 minuuttia, kunnes hengitys oli vakaa.
|
noninvasiivisen suhteellisen avustavan (PAV) ja painetukiventiloinnin (PSV) avustettu taso hermoston hengitystiedoissa (NRD) toipuvilla potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermoston hengitystoiminnan muutos
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
|
Viimeaikaisissa tutkimuksissa hermoston hengitystoiminnan (NRD) tehokkuus ilmaistuna minuuttihengityksen ja pallean elektromyogrammin (EMGdi) suhteena keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on pienempi kuin terveillä henkilöillä, mikä viittaa siihen, että saman minuutin hengitystilavuuden saavuttamiseksi keuhkoahtaumatautia sairastavilta potilailta vaaditaan suurempaa hermovoimaa kuin terveiltä henkilöiltä. Lisäksi hermoston hengitysvaikeudet liittyivät sairauden vaikeusasteeseen ja hengenahdistukseen. Keuhkoahtaumataudin hermohengitystoiminnan tehokkuuden parantaminen auttaa lievittämään kliinisiä oireita ja saamaan potilaiden tuntemaan itsensä. mukavuus.
Koska hengenahdistus liittyy hengitysponnistuksiin. Neuraalinen hengitysvaikeus (NRD) ja sen tehokkuus ilmaistuna ventilaation ja kalvon elektromyogrammin (EMGdi) suhteena voi olla hyvä työkalu arvioitaessa hoidon hyötyjä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Tässä tutkimuksessa halutaan selvittää noninvasiivisen positiivisen paineen ventilaation (NPPV) vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden hermohengitystoimintaan
|
15-20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paine-aikatuotteen (PTP) muutos
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
|
Paine-aikatuote (PTP) tarkoittaa sisäänhengityslihaksen sisäänhengitysponnistusta. Keuhkoahtaumataudissa keuhkojen mekaaniset poikkeavuudet, mukaan lukien ilmavirran tukos ja dynaaminen hyperinflaatio sekä luontainen positiivinen uloshengityksen loppupaine lisäävät hengityslihasten työkuormitusta, mikä lisää sisäänhengitystyötä.
Tämän seurauksena hermoston hengitystoiminnan tehokkuus ilmaistuna minuutin ventilaation ja pallean elektromyogrammin (EMGdi) suhteena keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on alhaisempi kuin terveillä henkilöillä. Tällä tutkimuksella halutaan tutkia noninvasiivisen positiivisen painehengityksen (NPPV) vaikutusta. ) COPD-potilaiden sisäänhengityslihaskuormituksesta
|
15-20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: rong chang chen, professor, TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zjianheng
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .