Sammenlignende virkninger af forskellige ikke-invasive ventilationstilstande på neural respiratorisk drift i restituerende AECOPD-patienter
3. december 2016 opdateret af: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Sammenlignende virkninger af ikke-invasiv proportional Assist og trykstøtteventilation på neurale respiratoriske drev i genopretning af akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD) patienter
Baggrund: Effektiviteten af neural respiratory drive (NRD) udtrykt ved forholdet mellem ventilation og diaphragma electromyogram (EMGdi) falder hos patienter med KOL. Forbedring af KOLs neurale respiratoriske drivkraft vil hjælpe med at lindre det kliniske symptom og få patienterne til at føle sig komfort.Non-invasiv positivt trykventilation (NPPV) er en god behandling til AECOPD-patienter. Det er ukendt virkningerne af forskellige former for ikke-invasiv positivt trykventilation (NPPV) såsom proportional assisterende ventilation (PAV) og trykstøttende ventilation (PSV) på effektiviteten af neural drift af AECOPD og hvilken tilstand gavner patienterne mere.
Formål: At sammenligne de kortsigtede virkninger af masketrykstøtteventilation (PSV) og proportional assisterende ventilation (PAV) på neural respirationsdrift i raske patienter med AECOPD
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Efter at baseline-dataene for spontan vejrtrækning var indsamlet, blev 20 hyperkapniske restituerende AECOPD-patienter tilfældigt placeret på forskellige måder af ikke-invasiv positivt trykventilation (NPPV, såsom PAV- eller PSV-tilstand).
For hver tilstand blev der anvendt tre niveauer (PA-, PA, PA+eller PS-, PS, PS+), ) af støtte. PS og PA er indstillet til patientens komfort.
På basis af disse to niveauer blev 25 % stignings- og reduktionsassisteret trykniveau indstillet både for PS og PA (PA-, PA+ eller PS-, PS+).
På hvert niveau blev patienterne ventileret i mindst 20 minutter, indtil vejrtrækningen var stabil.
Respirationsfrekvensen (RR), tidalvolumen (VT), transdiaphragmatisk tryk (pdi), tryk-tidsproduktet (PTP) og root-mean-square (RMS) af EMGdi blev beregnet.
Esophageal og gastrisk ballon-katetre blev brugt til at detektere det intra-thorax og abdominale tryk.
Luftvejstrykket blev også målt samtidigt.
EMGdi blev registreret fra en multipar esophageal elektrode. Under ventilation blev luftstrøm og ventilation målt med pneumotakograf.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) KOL-patienterne var alle i stabil tilstand under bedring efter akut eksacerbation.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjerte-kar-sygdom
- Lungebetændelse
- neuromuskulær og brystvægsdeformitet
- Åndedrætsstop
- Kardiovaskulær ustabilitet (hypotension, arytmier, myokardieinfarkt)
- Ændring i mental status; usamarbejdsvillig patient
- Høj aspirationsrisiko
- Viskøse eller rigelige sekreter
- Nylig ansigts- eller gastroøsofageal kirurgi
- Kraniofaciale traumer
- Faste nasopharyngeale abnormiteter
- Forbrændinger
- Ekstrem fedme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekt af forskellig NPPV-tilstand på NRD
13 hypercapnic restituerende AECOPD-patienter blev tilfældigt placeret på forskellige måder af ikke-invasiv positivt trykventilation (NPPV, såsom PAV- eller PSV-tilstand). For hver tilstand, tre niveauer (PA-, PA, PA+ eller PS-, PS, PS+) , ) af støtte blev anvendt. PS og PA er indstillet til patientens komfort.
På basis af disse to niveauer blev 25 % stignings- og reduktionsassisteret trykniveau indstillet både for PS og PA (PA-, PA+ eller PS-, PS+).
På hvert niveau blev patienterne ventileret i mindst 20 minutter, indtil vejrtrækningen var stabil.
|
det assisterede niveau af non-invasiv proportional assist (PAV) og trykstøtteventilation (PSV) på neural respiratory drive (NRD) i restituering af patienter med akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af det neurale respirationsdrev
Tidsramme: 15-20 minutter
|
I nyere undersøgelser er effektiviteten af neural respiratory drive (NRD) udtrykt som forholdet mellem minutventilation og diaphragma electromyogram (EMGdi) hos patienter med KOL lavere end hos raske forsøgspersoner, hvilket tyder på, at for at opnå samme minutventilationsvolumen, en højere neural drift er påkrævet for patienter med KOL end for raske individer. Ydermere var niveauer af neural respiratorisk drift relateret til sygdommens sværhedsgrad og dyspnø. Forbedring af effektiviteten af den neurale respiratoriske drift af KOL vil hjælpe med at lindre de kliniske symptomer og få patienterne til at føle komfort.
Fordi dyspnø relaterer sig til respirationsanstrengelse. Neural respiratorisk drift (NRD) og dens effektivitet udtrykt ved forholdet mellem ventilation og diaphragma electromyogram (EMGdi) kan være et godt værktøj til at evaluere behandlingsfordele hos patienter med KOL. Denne undersøgelse ønsker at undersøge effekt af ikke-invasiv positiv trykventilation (NPPV) på KOL-patienters neurale respiratoriske drift
|
15-20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af tryk-tidsproduktet (PTP)
Tidsramme: 15-20 minutter
|
Press-time-produktet (PTP) betyder inspiratorisk indsats af den inspiratoriske muskel Ved KOL øger lungemekanisk abnormitet inklusive luftstrømsobstruktion og dynamisk hyperinflation og iboende positivt slutekspiratorisk tryk arbejdsbelastningen af respiratoriske muskler, hvilket vil føre til højere inspiratorisk arbejde.
Som et resultat heraf er effektiviteten af neural respiratorisk drift udtrykt som forholdet mellem minutventilation og diaphragma electromyogram (EMGdi) hos patienter med KOL lavere end hos raske forsøgspersoner. Denne undersøgelse ønsker at undersøge effekten af ikke-invasiv positivt trykventilation (NPPV) ) på KOL-patienternes inspiratoriske muskelbelastning
|
15-20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: rong chang chen, professor, TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2013
Først opslået (Skøn)
4. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- zjianheng
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .