- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01782768
Vergelijkende effecten van verschillende niet-invasieve beademingsmodi op neurale ademhalingsaandrijving bij het herstellen van AECOPD-patiënten
Vergelijkende effecten van niet-invasieve proportionele assistentie en drukondersteunende beademing op de neurale ademhalingsaandrijving bij het herstel van acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD)-patiënten
Achtergrond: De efficiëntie van neurale ademhalingsaandrijving (NRD), uitgedrukt door een verhouding van ventilatie tot het diafragma-elektromyogram (EMGdi), neemt af bij patiënten met COPD. Verbetering van de efficiëntie van neurale ademhalingsaandrijving van COPD zal helpen om de klinische symptomen te verlichten en de patiënten zich beter te laten voelen. comfort. Niet-invasieve positieve drukventilatie (NPPV) is een goede behandeling voor AECOPD-patiënten. de efficiëntie van neurale aandrijving van AECOPD en welke modus de patiënten meer ten goede komt.
Doelstelling: Vergelijking van de kortetermijneffecten van maskerdrukondersteuningsventilatie (PSV) en proportionele ondersteuningsventilatie (PAV) op neurale ademhalingsaandrijving bij herstellende patiënten van AECOPD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) De COPD-patiënten waren allemaal in stabiele toestand tijdens het herstel van een acute exacerbatie.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige hart- en vaatziekten
- Longontsteking
- neuromusculaire en borstwanddeformiteit
- Ademstilstand
- Cardiovasculaire instabiliteit (hypotensie, aritmieën, myocardinfarct)
- Verandering in mentale toestand; onwillige patiënt
- Hoog aspiratierisico
- Viskeuze of overvloedige secreties
- Recente gezichts- of gastro-oesofageale chirurgie
- Craniofaciaal trauma
- Vaste nasofaryngeale afwijkingen
- Brandwonden
- Extreem zwaarlijvigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Effect van verschillende NPPV-modus op NRD
13 hypercapnische herstellende AECOPD-patiënten werden willekeurig op een andere modus van niet-invasieve positieve drukventilatie (NPPV, zoals de PAV- of PSV-modus) geplaatst. Voor elke modus drie niveaus (PA-, PA, PA+of PS-, PS, PS+) , ) steun werden toegepast. PS en PA zijn ingesteld voor het comfort van de patiënt.
Op basis van deze twee niveaus werd zowel voor PS als PA (PA-, PA+ of PS-, PS+) een ondersteund drukniveau van 25% vastgesteld.
Op elk niveau werden de patiënten minstens 20 minuten beademd totdat de ademhaling stabiel was.
|
het geassisteerde niveau van de niet-invasieve proportionele assistentie (PAV) en drukondersteuningsventilatie (PSV) op neurale ademhalingsaandrijving (NRD) bij herstellende patiënten met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de neurale ademhalingsaandrijving
Tijdsspanne: 15-20 minuten
|
In recente studies is de efficiëntie van neurale ademhalingsaandrijving (NRD), uitgedrukt als een verhouding van minuutventilatie tot diafragma-elektromyogram (EMGdi) bij patiënten met COPD lager dan die bij gezonde proefpersonen, wat suggereert dat, om hetzelfde minuutventilatievolume te bereiken, een hogere neurale drive is vereist voor patiënten met COPD dan voor gezonde individuen. Bovendien waren de niveaus van neurale ademhalingsdrive gerelateerd aan de ernst van de ziekte en kortademigheid. comfort.
Omdat kortademigheid verband houdt met ademhalingsinspanning. Neurale ademhalingsaandrijving (NRD) en de efficiëntie ervan uitgedrukt door een verhouding van ventilatie tot het diafragma-elektromyogram (EMGdi) kan een goed hulpmiddel zijn om de behandelingsvoordelen bij patiënten met COPD te evalueren. Deze studie wil de effect van niet-invasieve positieve drukventilatie (NPPV) op de neurale ademhalingsaandrijving van COPD-patiënten
|
15-20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van het druk-tijdproduct (PTP)
Tijdsspanne: 15-20 minuten
|
Het druk-tijdproduct (PTP) betekent de inademingsinspanning van de inademingsspier. Bij COPD verhogen longmechanische afwijkingen, waaronder luchtwegobstructie en dynamische hyperinflatie en intrinsieke positieve eind-uitademingsdruk, de werkbelasting van de ademhalingsspieren, wat zal leiden tot meer inademingswerk.
Als gevolg hiervan is de efficiëntie van neurale ademhalingsaandrijving, uitgedrukt als een verhouding van minuutventilatie tot diafragma-elektromyogram (EMGdi) bij patiënten met COPD lager dan die bij gezonde proefpersonen. Deze studie wil het effect van niet-invasieve positieve drukventilatie (NPPV) onderzoeken ) op de inspiratoire spierbelasting van de COPD-patiënten
|
15-20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: rong chang chen, professor, TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- zjianheng
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .