Srovnávací účinky různých neinvazivních ventilačních režimů na neurální respirační pohon při zotavování pacientů s AECHOPD
3. prosince 2016 aktualizováno: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Srovnávací účinky neinvazivní proporcionální asistenční a tlakově podporované ventilace na neurální respirační pohon při rekonvalescenci akutní exacerbace pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (AECHOPN)
Východiska: Účinnost neurálního respiračního pohonu (NRD) vyjádřená poměrem ventilace k elektromyogramu bránice (EMGdi) se u pacientů s CHOPN snižuje. Zlepšení účinnosti neurálního respiračního pohonu CHOPN pomůže zmírnit klinický symptom a vyvolat u pacientů pocit pohodlí. Neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NPPV) je dobrou léčbou pacientů s AECHOPD. Není známo, jaký vliv má různé způsoby neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NPPV), jako je proporcionální asistovaná ventilace (PAV) a ventilace s tlakovou podporou (PSV) na účinnost neurálního pohonu u AECHOCHP a který režim je pro pacienty výhodnější.
Cíl: Porovnat krátkodobé účinky ventilace s tlakovou podporou masky (PSV) a proporcionální asistované ventilace (PAV) na nervový dechový pohon u zotavujících se pacientů s AECHOCHP
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody: Poté, co byly shromážděny základní údaje o spontánním dýchání, bylo 20 pacientů s hyperkapnikem zotavujícím se s AECHOCHP náhodně umístěno na jiný režim neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NPPV, jako je režim PAV nebo PSV).
Pro každý režim byly použity tři úrovně (PA-, PA, PA+nebo PS-, PS, PS+), ) podpory. PS a PA jsou nastaveny pro pohodlí pacienta.
Na základě těchto dvou úrovní byla nastavena 25% asistovaná hladina tlaku pro PS i PA (PA-, PA+nebo PS-, PS+).
Na každé úrovni byli pacienti ventilováni alespoň 20 minut, dokud nebylo dýchání stabilní.
Byly vypočteny respirační frekvence (RR), dechový objem (VT), transdiafragmatický tlak (pdi), součin tlaku a času (PTP) a střední hodnota (RMS) EMGdi.
Pro detekci nitrohrudního a břišního tlaku byly použity jícnové a žaludeční balónkové katétry.
Současně byl měřen i tlak v dýchacích cestách.
EMGdi bylo zaznamenáváno z vícepárové jícnové elektrody. Během ventilace bylo měřeno proudění vzduchu a ventilace pneumotachografem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) Všichni pacienti s CHOPN byli během zotavování z akutní exacerbace ve stabilizovaném stavu.
Kritéria vyloučení:
- těžké kardiovaskulární onemocnění
- Zápal plic
- neuromuskulární a deformace hrudní stěny
- Zástava dechu
- Kardiovaskulární nestabilita (hypotenze, arytmie, infarkt myokardu)
- Změna duševního stavu; nespolupracující pacient
- Vysoké riziko aspirace
- Viskózní nebo hojné sekrety
- Nedávná operace obličeje nebo gastroezofageální chirurgie
- Kraniofaciální trauma
- Opravené nasofaryngeální abnormality
- popáleniny
- Extrémní obezita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vliv různých režimů NPPV na NRD
13 pacientů s hyperkapnikem zotavujícím se s AECHOCHP bylo umístěno na jiný režim neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NPPV, jako je režim PAV nebo PSV) náhodně. Pro každý režim byly tři úrovně (PA-, PA, PA+nebo PS-, PS, PS+) , ) podpory byly aplikovány.PS a PA jsou nastaveny pro pohodlí pacienta .
Na základě těchto dvou úrovní byla nastavena 25% asistovaná hladina tlaku pro PS i PA (PA-, PA+nebo PS-, PS+).
Na každé úrovni byli pacienti ventilováni alespoň 20 minut, dokud nebylo dýchání stabilní.
|
asistovaná úroveň neinvazivní proporcionální asistence (PAV) a tlakové podpůrné ventilace (PSV) při nervovém respiračním pohonu (NRD) u zotavujících se pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna neurálního respiračního pohonu
Časové okno: 15-20 minut
|
V nedávných studiích je účinnost neurálního respiračního pohonu (NRD) vyjádřená jako poměr minutové ventilace k elektromyogramu bránice (EMGdi) u pacientů s CHOPN nižší než u zdravých jedinců, což naznačuje, že k dosažení stejného minutového ventilačního objemu, u pacientů s CHOPN je vyžadována vyšší nervová stimulace než u zdravých jedinců. Kromě toho úrovně nervové respirační jednotky souvisely se závažností onemocnění a dušností. Zlepšení účinnosti nervové respirační jednotky CHOPN pomůže zmírnit klinický symptom a vyvolat u pacientů pocit pohodlí.
Protože dušnost souvisí s dechovým úsilím. Nervový respirační pohon (NRD) a jeho účinnost vyjádřená poměrem ventilace k elektromyogramu bránice (EMGdi) může být dobrým nástrojem pro hodnocení přínosů léčby u pacientů s CHOPN. Tato studie chce prozkoumat vliv neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NPPV) na nervový dechový pohon pacientů s CHOPN
|
15-20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna produktu tlak-čas (PTP)
Časové okno: 15-20 minut
|
Součin tlaku a času (PTP) znamená inspirační úsilí inspiračního svalu Při CHOPN mechanické abnormality plic včetně obstrukce proudění vzduchu a dynamické hyperinflace a vnitřní pozitivní end-exspirační tlak zvyšují pracovní zátěž dýchacích svalů, což povede k vyšší inspirační práci.
V důsledku toho je účinnost nervového dechového pohonu vyjádřená jako poměr minutové ventilace k elektromyogramu bránice (EMGdi) u pacientů s CHOPN nižší než u zdravých jedinců. Tato studie chce prozkoumat účinek neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NPPV ) na inspirační svalovou zátěž pacientů s CHOPN
|
15-20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: rong chang chen, professor, TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- zjianheng
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .